- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03675204
중국 모유 데이터베이스 구축
2019년 7월 29일 업데이트: Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.
모유의 영양소를 측정하기 위해 중국의 여러 행정 구역에서 모유 샘플을 수집합니다. 영양소 구성 분석; 중국 모유 데이터베이스 구축
연구 개요
상세 설명
연구 도시는 광저우, 웨이하이, 청두, 베이징, 하얼빈, 우한, 금화, 정저우, 란저우입니다.
모유는 출산 후 15일에서 180일 사이에 아침 9시에서 11시에 채취합니다. 수집된 모유 샘플의 영양소(단백질, 트리글리세리드, 인지질, 올리고당 및 프로바이오틱스)가 측정됩니다. 이 데이터는 중국에서 모유 데이터베이스를 구축하는 데 사용됩니다. 이 데이터베이스는 영아 영양 섭취와 영아 조제식 표준의 구성 및 개정에 대한 참고 자료를 제공합니다. 또한 중국의 새로운 분유 제품 개발을 위한 참고 자료를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1800
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생후 15~180일 된 영아를 현재 수유하고 있는 25~35세의 건강한 수유모.
피험자는 산후 15~35일, 36~65일, 66~95일, 96~125일, 126~55일, 156~185일에 균등하게 분포한다.
설명
포함 기준:
- 수유모 25~35세;
- 모유수유아(생후 15~180일);
- 자기평가에 의한 신체건강
- 담배를 피우지 않는다.
- 술을 마시지 않는다.
- 신체적으로 건강한 유아를 출산한 경우
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 위장 증상에 대한 치료를 받고 있음;
- 유방염으로 고생;
- 전염병(결핵, 바이러스성 간염 및 HIV 감염)을 앓고 있는 경우
- 심혈관 질환으로 고통받는;
- 대사성 질환(예: 당뇨병)을 앓고 있는 경우
- 정신계 질환으로 고통받는 것;
- 암 및 기타 악성 질병으로 고통받는 자.
- 항생제 복용 이력이 있는 경우
- 연구 질문에 답할 수 없습니다.
- 최근에 영양 또는 약제학적 개입 연구에 참여함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유의 단백질
기간: 등록 시
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퍼센트(%)로 측정한 모유의 단백질
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등록 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삼투압
기간: 등록 시
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모유의 삼투압(mmolOsm/Lkg.H2O)
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등록 시
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모유의 지방산
기간: 등록 시
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모유의 지방산 조성(mg/L)
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등록 시
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아미노산
기간: 등록 시
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모유의 아미노산 조성(mg/L)
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등록 시
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올리고당
기간: 등록 시
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모유의 올리고당 수치(mg/L)
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등록 시
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프로바이오틱스
기간: 등록 시
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모유에서 유전자 시퀀싱을 사용하여 측정된 프로바이오틱스 조성(종);
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등록 시
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비타민
기간: 등록 시
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모유의 비타민 조성(μg/L)
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등록 시
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탄산수
기간: 등록 시
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모유의 미네랄 조성(mg/L)
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등록 시
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호르몬
기간: 등록 시
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모유의 호르몬 조성(mg/L)
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등록 시
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참여 산모의 식이 구성
기간: 등록 시
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설문지를 이용하여 얻은 참여 산모의 식이성분 조사
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등록 시
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참여 산모의 키
기간: 등록 시
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참여 산모의 키 측정(cm)
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등록 시
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참여 어머니의 무게
기간: 등록 시
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참여 산모의 체중 측정(kg)
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등록 시
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참여 어머니의 연령
기간: 등록 시
|
설문지를 사용하여 얻은 참여 어머니의 연령(세)
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등록 시
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참여 어머니의 교육 수준
기간: 등록 시
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설문을 통해 얻은 참여 어머니의 교육 수준
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등록 시
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참여 어머니의 직업
기간: 등록 시
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설문조사를 통해 얻은 참여 어머니의 직업
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등록 시
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참여 산모의 신체 건강 상태
기간: 등록 시
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설문에 의해 평가된 참여 산모의 신체 건강 상태
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등록 시
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중성지방
기간: 등록 시
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모유의 트리글리세리드(mg/g) 함량
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등록 시
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인지질
기간: 등록 시
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모유의 인지질(mg/g) 함량
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shilong Jiang, Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-SC-05-FC-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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