Aufbau der Muttermilchdatenbank in China
29. Juli 2019 aktualisiert von: Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.
Sammeln Sie Muttermilchproben in verschiedenen Verwaltungsregionen Chinas, um die Nährstoffe in der Muttermilch zu messen; die Zusammensetzung der Nährstoffe analysieren; und Aufbau der Muttermilchdatenbank in China.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienstädte sind Guangzhou, Weihai, Chengdu, Peking, Harbin, Wuhan, Jinhua, Zhengzhou und Lanzhou.
Die Muttermilch wird 15 bis 180 Tage nach der Geburt um 9:00-11:00 Uhr morgens gesammelt. Die Nährstoffe (Protein, Triglyceride, Phospholipide, Oligosaccharide und Probiotika) in den gesammelten Muttermilchproben werden gemessen. Diese Daten werden verwendet, um die Muttermilchdatenbank in China aufzubauen. Diese Datenbank enthält Referenzen für die Nährstoffaufnahme von Säuglingen und für die Formulierung und Überarbeitung von Standards für Säuglingsnahrung. Es wird auch Referenzen für die Entwicklung neuer Säuglingsnahrungsprodukte in China liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1800
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde stillende Mutter im Alter von 25 bis 35 Jahren, die derzeit Säuglinge im Alter von 15 bis 180 Tagen stillt.
Die Probanden sind in der Zeit nach der Geburt von 15 bis 35 Tagen, 36 bis 65 Tagen, 66 bis 95 Tagen, 96 bis 125 Tagen, 126 bis 55 Tagen und 156 bis 185 Tagen gleichmäßig verteilt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stillende Mutter 25 ~ 35 Jahre alt;
- Stillende Säuglinge (15 ~ 180 Tage alt);
- Körperlich gesund nach Selbsteinschätzung;
- Raucht nicht;
- Trinkt keinen Alkohol;
- Körperlich gesunde Kinder zur Welt gebracht haben;
- Unterzeichnete die Einverständniserklärungen.
Ausschlusskriterien:
- Behandlung von Magen-Darm-Symptomen;
- Leiden an Mastitis;
- Leiden an Infektionskrankheiten (Tuberkulose, Virushepatitis und HIV-Infektion);
- Leiden an Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
- Leiden an Stoffwechselerkrankungen (z. B. Diabetes);
- Leiden an Erkrankungen des psychischen Systems;
- Leiden an Krebs und anderen bösartigen Erkrankungen;
- Vorgeschichte der Einnahme von Antibiotika;
- Kann die Studienfragen nicht beantworten;
- Teilnahme an einer Ernährungs- oder pharmazeutischen Interventionsstudie in letzter Zeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eiweiß in der Muttermilch
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Protein in der Muttermilch gemessen in Prozent (%)
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Bei der Immatrikulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Osmotischer Druck
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Osmotischer Druck (mmolOsm/Lkg.H2O) in der Muttermilch
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Bei der Immatrikulation
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Fettsäuren in Muttermilch
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Fettsäurenzusammensetzung (mg/L) in Muttermilch
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Bei der Immatrikulation
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Aminosäuren
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Zusammensetzung der Aminosäuren (mg/L) in der Muttermilch
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Bei der Immatrikulation
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Oligosaccharide
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Oligosaccharidgehalt (mg/l) in der Muttermilch
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Bei der Immatrikulation
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Probiotika
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Probiotika-Zusammensetzung (Spezies), gemessen mittels Gensequenzierung in Muttermilch;
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Bei der Immatrikulation
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Vitamine
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Vitaminzusammensetzung (μg/L) in Muttermilch
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Bei der Immatrikulation
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Mineralien
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Mineralstoffzusammensetzung (mg/L) in der Muttermilch
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Bei der Immatrikulation
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Hormone
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Hormonzusammensetzung (mg/L) in der Muttermilch
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Bei der Immatrikulation
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Ernährungszusammensetzung der teilnehmenden Mütter
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Erhebung der Nahrungszusammensetzung der teilnehmenden Mütter mittels Fragebogen
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Bei der Immatrikulation
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Körpergröße der teilnehmenden Mütter
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Körpergröße (cm) der teilnehmenden Mütter
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Bei der Immatrikulation
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Gewicht der teilnehmenden Mütter
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Körpergewichtsmessung (kg) der teilnehmenden Mütter
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Bei der Immatrikulation
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Alter der teilnehmenden Mütter
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Alter (Jahre) der teilnehmenden Mütter mittels Fragebogen ermittelt
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Bei der Immatrikulation
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Bildungsstand der teilnehmenden Mütter
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Bildungsstand der teilnehmenden Mütter, ermittelt mittels Fragebogen
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Bei der Immatrikulation
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Beruf der teilnehmenden Mütter
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Beruf der teilnehmenden Mütter mittels Fragebogen ermittelt
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Bei der Immatrikulation
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Körperlicher Gesundheitszustand der teilnehmenden Mütter
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Physischer Gesundheitszustand der teilnehmenden Mütter durch Fragebogen ermittelt
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Bei der Immatrikulation
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Triglycerid
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Triglyceridgehalt (mg/g) in der Muttermilch
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Bei der Immatrikulation
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Phospholipid
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Phospholipidgehalt (mg/g) in der Muttermilch
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Bei der Immatrikulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Shilong Jiang, Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-SC-05-FC-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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