Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etablering av bröstmjölksdatabasen i Kina

29 juli 2019 uppdaterad av: Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.
Samla bröstmjölksprover i olika administrativa regioner i Kina för att mäta näringsämnena i bröstmjölk; analysera sammansättningen av näringsämnen; och upprätta databasen över bröstmjölk i Kina.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiestäderna är Guangzhou, Weihai, Chengdu, Peking, Harbin, Wuhan, Jinhua, Zhengzhou och Lanzhou.

Bröstmjölk kommer att hämtas kl. 9.00-11.00 på morgonen från 15 till 180 dagar efter förlossningen. Näringsämnena (protein, triglycerider, fosfolipid, oligosackarider och probiotika) i de insamlade bröstmjölksproverna kommer att mätas. Dessa data kommer att användas för att upprätta bröstmjölksdatabasen i Kina. Denna databas kommer att ge referenser för spädbarns näringsintag och för formulering och revidering av modersmjölksersättningsstandarder. Den kommer också att ge referenser för utvecklingen av nya modersmjölksersättningsprodukter i Kina.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1800

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Frisk ammande mamma till 25 ~ 35 år som för närvarande ammar spädbarn på 15 ~ 180 dagar gamla. Försökspersonerna är jämnt fördelade i postpartum-perioden på 15~35 dagar, 36~65 dagar, 66~95 dagar, 96~125 dagar, 126~55 dagar och 156~185 dagar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ammande mamma 25 ~ 35 år gammal;
  • Ammande spädbarn (15 ~ 180 dagar gamla);
  • Fysiskt frisk genom självutvärdering;
  • Röker inte;
  • Dricker inte alkohol;
  • Har fött fysiskt friska spädbarn;
  • Undertecknade formulären för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Behandlas för gastrointestinala symtom;
  • Lider av mastit;
  • Lider av infektionssjukdomar (tuberkulos, viral hepatit och HIV-infektion);
  • Lider av hjärt-kärlsjukdom;
  • Lider av metabola sjukdomar (som diabetes);
  • Lider av psykiska systemsjukdomar;
  • Lider av cancer och andra maligna sjukdomar;
  • Har en historia av att ta antibiotika;
  • Kan inte svara på studiefrågorna;
  • Har nyligen deltagit i någon närings- eller farmaceutisk interventionsstudie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Protein i bröstmjölk
Tidsram: Vid inskrivning
Protein i bröstmjölk mätt i procent (%)
Vid inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Osmotiskt tryck
Tidsram: Vid inskrivning
Osmotiskt tryck (mmolOsm/Lkg.H2O) i bröstmjölk
Vid inskrivning
Fettsyror i bröstmjölk
Tidsram: Vid inskrivning
Fettsyrasammansättning (mg/L) i bröstmjölk
Vid inskrivning
Aminosyror
Tidsram: Vid inskrivning
Aminosyrors sammansättning (mg/L) i bröstmjölk
Vid inskrivning
Oligosackarider
Tidsram: Vid inskrivning
Oligosackaridnivåer (mg/L) i bröstmjölk
Vid inskrivning
Probiotika
Tidsram: Vid inskrivning
Probiotikasammansättning (art) mätt med gensekvensering i bröstmjölk;
Vid inskrivning
Vitaminer
Tidsram: Vid inskrivning
Vitaminsammansättning (μg/L) i bröstmjölk
Vid inskrivning
Mineraler
Tidsram: Vid inskrivning
Mineralsammansättning (mg/L) i bröstmjölk
Vid inskrivning
Hormoner
Tidsram: Vid inskrivning
Hormonsammansättning (mg/L) i bröstmjölk
Vid inskrivning
Kostsammansättning av deltagande mödrar
Tidsram: Vid inskrivning
Undersökning om kostsammansättningen hos deltagande mödrar erhållen med hjälp av frågeformulär
Vid inskrivning
Höjd på deltagande mödrar
Tidsram: Vid inskrivning
Höjdmått (cm) för deltagande mödrar
Vid inskrivning
Vikt av deltagande mödrar
Tidsram: Vid inskrivning
Kroppsviktsmått (kg) för deltagande mödrar
Vid inskrivning
Ålder på deltagande mödrar
Tidsram: Vid inskrivning
Ålder (år) för deltagande mödrar erhölls med hjälp av frågeformulär
Vid inskrivning
Utbildningsnivå för deltagande mödrar
Tidsram: Vid inskrivning
Utbildningsnivån för deltagande mödrar erhölls med hjälp av frågeformulär
Vid inskrivning
Sysselsättning av deltagande mödrar
Tidsram: Vid inskrivning
Yrke av deltagande mödrar erhållits med hjälp av frågeformulär
Vid inskrivning
Fysiskt hälsotillstånd hos deltagande mödrar
Tidsram: Vid inskrivning
Fysiskt hälsotillstånd hos deltagande mödrar bedömt med frågeformulär
Vid inskrivning
Triglycerid
Tidsram: Vid inskrivning
Triglyceridhalt (mg/g) i bröstmjölk
Vid inskrivning
Fosfolipid
Tidsram: Vid inskrivning
Fosfolipidinnehåll (mg/g) i bröstmjölk
Vid inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.

Utredare

  • Studierektor: Shilong Jiang, Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2018

Första postat (Faktisk)

18 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-SC-05-FC-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstmjölkssamling

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera