Utworzenie Bazy Danych Mleka Kobiecego w Chinach
29 lipca 2019 zaktualizowane przez: Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.
Zbierz próbki mleka matki w różnych regionach administracyjnych Chin, aby zmierzyć składniki odżywcze w mleku matki; analizować skład składników odżywczych; i założyć bazę danych mleka kobiecego w Chinach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Miasta badawcze to Guangzhou, Weihai, Chengdu, Pekin, Harbin, Wuhan, Jinhua, Zhengzhou i Lanzhou.
Mleko matki będzie odbierane w godzinach 9:00-11:00 rano od 15 do 180 dni po porodzie. Zmierzone zostaną składniki odżywcze (białko, trójglicerydy, fosfolipidy, oligosacharydy i probiotyki) w pobranych próbkach mleka matki. Dane te zostaną wykorzystane do stworzenia bazy danych mleka kobiecego w Chinach. Ta baza danych będzie zawierać odniesienia do spożycia składników odżywczych przez niemowlęta oraz formułowania i rewizji standardów preparatów do początkowego żywienia niemowląt. Zapewni również referencje w zakresie opracowywania nowych produktów dla niemowląt w Chinach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1800
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowa karmiąca matka w wieku 25-35 lat, która obecnie karmi piersią niemowlęta w wieku 15-180 dni.
Badane są równomiernie rozłożone w okresie poporodowym 15~35 dni, 36~65 dni, 66~95 dni, 96~125 dni, 126~55 dni i 156~185 dni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matka karmiąca 25 ~ 35 lat;
- Niemowlęta karmione piersią (15 ~ 180 dni);
- Fizycznie zdrowy według samooceny;
- nie pali;
- nie pije alkoholu;
- Urodziły fizycznie zdrowe niemowlęta;
- Podpisał formularze świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Bycie leczonym z powodu objawów żołądkowo-jelitowych;
- Cierpi na zapalenie sutka;
- Cierpiących na choroby zakaźne (gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby i zakażenie wirusem HIV);
- Cierpiących na choroby układu krążenia;
- cierpiących na choroby metaboliczne (takie jak cukrzyca);
- Cierpiących na choroby układu psychicznego;
- Cierpienie na raka i inne choroby nowotworowe;
- Posiadanie historii przyjmowania antybiotyków;
- Nie jest w stanie odpowiedzieć na pytania badawcze;
- Uczestnictwo w jakimkolwiek badaniu dotyczącym interwencji żywieniowej lub farmaceutycznej w ostatnim czasie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białko w mleku matki
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Białko w mleku matki mierzone w procentach (%)
|
Przy rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie osmotyczne
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Ciśnienie osmotyczne (mmolOsm/Lkg.H2O) w mleku matki
|
Przy rejestracji
|
|
Kwasy tłuszczowe w mleku matki
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Skład kwasów tłuszczowych (mg/l) w mleku matki
|
Przy rejestracji
|
|
Aminokwasy
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Skład aminokwasów (mg/L) w mleku matki
|
Przy rejestracji
|
|
Oligosacharydy
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Poziomy oligosacharydów (mg/L) w mleku matki
|
Przy rejestracji
|
|
Probiotyki
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Skład probiotyków (gatunki) mierzony za pomocą sekwencjonowania genów w mleku matki;
|
Przy rejestracji
|
|
Witaminy
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Skład witamin (μg/L) w mleku matki
|
Przy rejestracji
|
|
Minerały
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Skład składników mineralnych (mg/L) w mleku matki
|
Przy rejestracji
|
|
Hormony
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Skład hormonów (mg/L) w mleku matki
|
Przy rejestracji
|
|
Skład diety uczestniczących matek
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Badanie składu diety uczestniczących matek uzyskane za pomocą kwestionariusza
|
Przy rejestracji
|
|
Wysokość uczestniczących matek
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Pomiar wzrostu (cm) uczestniczących matek
|
Przy rejestracji
|
|
Waga uczestniczących matek
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Pomiar masy ciała (kg) uczestniczących matek
|
Przy rejestracji
|
|
Wiek uczestniczących matek
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Wiek (lata) uczestniczących matek uzyskany za pomocą kwestionariusza
|
Przy rejestracji
|
|
Poziom wykształcenia uczestniczących matek
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Poziom wykształcenia uczestniczących matek uzyskany za pomocą kwestionariusza
|
Przy rejestracji
|
|
Zawód uczestniczących matek
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Zawód uczestniczących matek uzyskany za pomocą kwestionariusza
|
Przy rejestracji
|
|
Stan zdrowia fizycznego uczestniczących matek
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Stan zdrowia fizycznego uczestniczących matek oceniany za pomocą kwestionariusza
|
Przy rejestracji
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Zawartość trójglicerydów (mg/g) w mleku matki
|
Przy rejestracji
|
|
Fosfolipidy
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Zawartość fosfolipidów (mg/g) w mleku matki
|
Przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shilong Jiang, Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-SC-05-FC-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .