中国母乳数据库的建立
2019年7月29日 更新者：Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.
在中国各行政区采集母乳样本，测定母乳中的营养成分；分析营养成分；建立中国母乳数据库。
研究概览
详细说明
研究城市为广州、威海、成都、北京、哈尔滨、武汉、金华、郑州和兰州。
分娩后15天至180天的上午9:00-11:00收集母乳。 收集的母乳样本中的营养成分（蛋白质、甘油三酯、磷脂、低聚糖和益生菌）将被测量。 这些数据将用于建立中国母乳数据库。 该数据库将为婴幼儿营养摄入和婴幼儿配方食品标准的制修订提供参考。 也将为我国婴幼儿配方奶粉新产品的开发提供参考。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1800
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
正在哺乳15～180日龄婴儿的25～35岁的健康乳母。
受试者平均分布在产后15~35天、36~65天、66~95天、96~125天、126~55天和156~185天的时间段
描述
纳入标准：
- 乳母25～35岁；
- 母乳喂养婴儿（15~180天）；
- 通过自我评估身体健康；
- 不抽烟；
- 不喝酒；
- 已生下身体健康的婴儿；
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 正在接受胃肠道症状治疗；
- 患有乳腺炎；
- 患有传染性疾病（肺结核、病毒性肝炎和HIV感染）；
- 患有心血管疾病；
- 患有代谢性疾病（如糖尿病）；
- 患有精神系统疾病；
- 患有癌症和其他恶性疾病；
- 有服用抗生素史；
- 无法回答学习问题；
- 最近参加任何营养或药物干预研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母乳中的蛋白质
大体时间：入学时
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母乳中的蛋白质百分比 (%)
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入学时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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渗透压
大体时间：入学时
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母乳中的渗透压 (mmolOsm/Lkg.H2O)
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入学时
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母乳中的脂肪酸
大体时间：入学时
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母乳中的脂肪酸组成（mg/L）
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入学时
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氨基酸
大体时间：入学时
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母乳氨基酸组成（mg/L）
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入学时
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低聚糖
大体时间：入学时
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母乳中的低聚糖水平 (mg/L)
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入学时
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益生菌
大体时间：入学时
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使用母乳中的基因测序测量的益生菌成分（种类）；
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入学时
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维生素
大体时间：入学时
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母乳中的维生素成分（μg/L）
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入学时
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矿物质
大体时间：入学时
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母乳中的矿物质成分（mg/L）
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入学时
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荷尔蒙
大体时间：入学时
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母乳中的激素成分 (mg/L)
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入学时
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参与妈妈的膳食构成
大体时间：入学时
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通过问卷调查获得的参与妈妈的膳食构成
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入学时
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参与妈妈身高
大体时间：入学时
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参与妈妈身高测量（cm）
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入学时
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参与妈妈体重
大体时间：入学时
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参与妈妈的体重测量（公斤）
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入学时
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参与妈妈的年龄
大体时间：入学时
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使用问卷调查获得的参与母亲的年龄（岁）
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入学时
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参与妈妈的教育水平
大体时间：入学时
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通过问卷调查获得的参与母亲的受教育程度
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入学时
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参与妈妈的职业
大体时间：入学时
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通过问卷调查获得的参与母亲的职业
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入学时
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参与妈妈的身体健康状况
大体时间：入学时
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通过问卷调查评估参与妈妈的身体健康状况
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入学时
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甘油三酯
大体时间：入学时
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母乳中甘油三酯（mg/g）含量
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入学时
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磷脂
大体时间：入学时
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母乳中的磷脂（mg/g）含量
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入学时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Shilong Jiang、Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月19日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月16日
首次发布 (实际的)
2018年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月29日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 16-SC-05-FC-001
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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无干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的