Äidinmaitotietokannan perustaminen Kiinaan
maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.
Kerää rintamaitonäytteitä Kiinan eri hallinnollisilta alueilta rintamaidon ravintoaineiden mittaamiseksi; analysoida ravintoaineiden koostumusta; ja perustaa rintamaidon tietokanta Kiinaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskaupungit ovat Guangzhou, Weihai, Chengdu, Peking, Harbin, Wuhan, Jinhua, Zhengzhou ja Lanzhou.
Äidinmaito kerätään aamulla klo 9.00-11.00 15-180 päivää synnytyksen jälkeen. Kerättyjen rintamaitonäytteiden ravintoaineet (proteiini, triglyseridi, fosfolipidi, oligosakkaridit ja probiootit) mitataan. Näitä tietoja käytetään rintamaitotietokannan perustamiseen Kiinassa. Tämä tietokanta tarjoaa viitteitä imeväisten ravintoaineiden saannista sekä äidinmaidonkorvikestandardien muotoilusta ja tarkistamisesta. Se tarjoaa myös referenssejä uusien äidinmaidonkorvikkeiden kehittämiseen Kiinassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1800
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terve imettävä 25–35-vuotiaan äiti, joka tällä hetkellä imettää 15–180 päivän ikäisiä lapsia.
Koehenkilöt jakautuvat tasaisesti synnytyksen jälkeiseen aikaan: 15-35 päivää, 36-65 päivää, 66-95 päivää, 96-125 päivää, 126-55 päivää ja 156-185 päivää
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imettävä äiti 25 ~ 35 vuotta vanha;
- Imettävät imeväiset (15–180 päivän ikäiset);
- Fyysisesti terve itsearvioinnin perusteella;
- Ei tupakoi;
- ei juo alkoholia;
- ovat synnyttäneet fyysisesti terveitä vauvoja;
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen lomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan oireiden hoito;
- Kärsivät utaretulehduksesta;
- tartuntataudeista (tuberkuloosi, virushepatiitti ja HIV-infektio);
- Kärsivät sydän- ja verisuonitaudeista;
- kärsit aineenvaihduntasairauksista (kuten diabetes);
- Kärsivät mielenterveysjärjestelmän sairauksista;
- Kärsivät syövästä ja muista pahanlaatuisista sairauksista;
- sinulla on historia antibioottien ottamisesta;
- Ei pysty vastaamaan tutkimuskysymyksiin;
- Osallistunut äskettäin mihin tahansa ravitsemus- tai farmaseuttiseen interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiini rintamaidossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Proteiini rintamaidossa mitattuna prosentteina (%)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osmoottinen paine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Osmoottinen paine (mmolOsm/Lkg.H2O) äidinmaidossa
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Rasvahapot rintamaidossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Rasvahappokoostumus (mg/l) rintamaidossa
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Aminohappoja
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Aminohappokoostumus (mg/l) äidinmaidossa
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Oligosakkaridit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Oligosakkaridipitoisuudet (mg/l) rintamaidossa
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Probiootit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Probioottien koostumus (lajit) mitattuna rintamaidon geenisekvensoinnilla;
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Vitamiinit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Vitamiinien koostumus (μg/L) äidinmaidossa
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Mineraalit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kivennäisainekoostumus (mg/l) äidinmaidossa
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Hormonit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Hormonikoostumus (mg/l) äidinmaidossa
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Osallistuvien äitien ruokavalion koostumus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kyselylomakkeella saatu tutkimus osallistuneiden äitien ruokavalion koostumuksesta
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Osallistuvien äitien pituus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Osallistuvien äitien pituusmitta (cm).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Osallistuvien äitien paino
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Osallistuvien äitien painonmittaus (kg).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Osallistuvien äitien ikä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Osallistuneiden äitien ikä (vuotta) saatu kyselylomakkeella
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Osallistuvien äitien koulutustaso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Osallistuneiden äitien koulutustaso saatu kyselylomakkeella
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Osallistuvien äitien ammatti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Osallistuvien äitien ammatti saatu kyselylomakkeella
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Osallistuvien äitien fyysinen kunto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Osallistuvien äitien fyysinen kunto kyselylomakkeella arvioituna
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Triglyseridi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Triglyseridipitoisuus (mg/g) äidinmaidossa
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Fosfolipidi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Fosfolipidipitoisuus (mg/g) äidinmaidossa
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shilong Jiang, Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-SC-05-FC-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .