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치은 후퇴 치료를 위한 점막 또는 결합 조직 이식

2026년 4월 11일 업데이트: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

치은 후퇴 치료를 위한 결합 조직 이식편과 돼지 콜라겐 매트릭스(Mucoderm)의 사용 사이의 임상 비교 유형 1: 무작위 대조 임상 연구.

Coronally advanced flap과 결합 조직 이식편(CTG)은 치근을 덮는 표준 요법입니다. 생체 흡수성 돼지 콜라겐 매트릭스(CM)는 치주 및 점막치은 수술에서 CTG의 대체물로 널리 사용되어 왔으며 유사한 결과를 달성했습니다. CM은 2차 수술 부위가 필요하지 않고 자가 이식에서 공여 부위의 한계를 극복할 수 있는 장점이 있습니다.

이 연구의 목적은 ECAF, 대조군(CG)과 관련된 결합 조직 이식편과 비교하여 ECAF(Extended coronally Positioned Flap), 시험군(TG)과 결합된 치근 적용 절차에서 Mucoderm®의 사용을 조사하는 것입니다. .

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질
        • School of Dentistry of Ribeirao Preto - University of Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 심각한 피해가 없는 CEJ;
  • 동일한 아치에서 국소화된 양측 RT1 치은 후퇴 ≥3 mm

제외 기준:

  • 관련 부위에 대한 이전의 치주 외과적 치료;
  • 흡연자
  • 임신 또는 수유부
  • 전신 건강 손상 및 치주 수술에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 테스트 그룹

활성 비교기: 치은 후퇴

이 연구의 목적은 콜라겐 매트릭스 이식편이 치은 퇴축의 치근 피복에 사용되는 연결 이식편을 대체하는 것만큼 효율적인지 비교하는 것입니다.

한쪽에서는 확장 플랩 기술과 콜라겐 매트릭스 이식편으로 뿌리를 덮었습니다. 다른 쪽에서는 동일한 기술을 결합 이식편으로 수행했습니다.
프로필락시스, 관상동맥 연마 및 스케일링 및 치근 계획
위약 비교기: 대조군
이 연구의 목적은 콜라겐 매트릭스 이식편이 치은 퇴축의 치근 피복에 사용되는 결합 이식편을 대체하는 것만큼 효율적인지 비교하는 것입니다. 대조군은 콜라겐 매트릭스 이식편과 동일한 기법으로 처리하였다.
프로필락시스, 관상동맥 연마 및 스케일링 및 치근 계획
한쪽에서는 확장 플랩 기술과 콜라겐 매트릭스 이식편으로 뿌리를 덮었습니다. 다른 쪽에서는 동일한 기술을 결합 이식편으로 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 후 루트 커버리지
기간: 6 개월
치근 커버리지는 6개월 후 치은 후퇴 높이와 기준선 사이의 차이로 측정됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 후 각질화된 조직 증가
기간: 6 개월
6개월과 베이스라인에서의 각질화된 조직의 폭과 깊이의 차이
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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