Мукодерм или соединительнотканный трансплантат для лечения рецессии десны
Клиническое сравнение между использованием трансплантата соединительной ткани или свиного коллагенового матрикса (Мукодерм) для лечения рецессии десны типа 1: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Коронально выдвинутый лоскут плюс соединительнотканный трансплантат (CTG) является золотым стандартом терапии для закрытия корней. Биорассасывающаяся матрица из свиного коллагена (CM) широко использовалась в периодонтальной и слизисто-десневой хирургии в качестве замены CTG и достигла аналогичных результатов. Преимущество CM заключается в отсутствии необходимости во второй хирургической области и доступности, позволяющей преодолеть ограничения донорского участка в аутотрансплантате.
Целью данного исследования является изучение использования Mucoderm® в процедурах закрытия корней в сочетании с расширенным коронарно расположенным лоскутом (ECAF), тестовая группа (TG), по сравнению с трансплантатом из соединительной ткани, связанным с ECAF, контрольная группа (CG). .
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия
- School of Dentistry of Ribeirao Preto - University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ЦЭЖ без существенных повреждений;
- локализованная двусторонняя рецессия десны RT1 ≥3 мм в той же зубной дуге
Критерий исключения:
- предшествующее хирургическое лечение пародонта на пораженных участках;
- курильщики
- беременные или кормящие
- нарушение системного здоровья и противопоказания к хирургии пародонта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тестовая группа
Активный компаратор: рецессия десны Целью данного исследования является сравнение того, насколько эффективен трансплантат из коллагеновой матрицы в качестве замены соединительного трансплантата, используемого для закрытия корней рецессий десны. |
с одной стороны, покрытие корня было выполнено с использованием техники расширенного лоскута и трансплантата из коллагеновой матрицы.
С другой стороны такая же методика выполнена с использованием соединительного лоскута.
профилактика, полировка коронарных артерий, скейлинг и планирование корней
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Целью данного исследования является сравнение того, насколько эффективен трансплантат из коллагеновой матрицы в качестве заменителя соединительного трансплантата, используемого для закрытия корней рецессий десны.
Контрольную группу лечили по той же методике, что и трансплантацию коллагеновой матрицы.
|
профилактика, полировка коронарных артерий, скейлинг и планирование корней
с одной стороны, покрытие корня было выполнено с использованием техники расширенного лоскута и трансплантата из коллагеновой матрицы.
С другой стороны такая же методика выполнена с использованием соединительного лоскута.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Покрытие корней через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Покрытие корня измеряется разницей между высотой рецессии десны через 6 месяцев и исходным уровнем.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прирост кератинизированной ткани через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Разница между шириной и глубиной ороговевшей ткани через 6 месяцев и в начале исследования
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE 58534216.5.0000.5419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .