Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mucoderm eller bindevevsgraft for behandling av gingival resesjoner

11. april 2026 oppdatert av: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Klinisk sammenligning mellom bruk av bindevevsgraft eller svinekollagenmatrise (Mucoderm) for behandling av gingivalresesjoner Type 1: en randomisert kontrollert klinisk studie.

Coronally advanced flap plus bindevevstransplantat (CTG) er gullstandardterapien for rotdekning. Den bioabsorberbare porcine kollagenmatrisen (CM) har blitt mye brukt i periodontal og mukogingival kirurgi som erstatning for CTG og har oppnådd lignende resultater. CM har fordelen av at det ikke er behov for et ekstra operasjonsområde og tilgjengelighet som overvinner begrensningene ved donorsted i autograft.

Målet med denne studien er å undersøke bruken av Mucoderm® i rotdekningsprosedyrer kombinert med utvidet koronalt posisjonert klaff (ECAF), testgruppe (TG), sammenlignet med bindevevstransplantatet assosiert med ECAF, kontrollgruppe (CG) .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
        • School of Dentistry of Ribeirao Preto - University of Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CEJ uten betydelig skade;
  • lokalisert bilateral RT1 gingival resesjon ≥3 mm i samme bue

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere periodontal kirurgisk behandling på de involverte stedene;
  • røykere
  • gravide eller ammende
  • kompromittert systemisk helse og kontraindikasjoner for periodontal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Testgruppe

Aktiv komparator: gingival resesjon

Målet med denne studien er å sammenligne om kollagenmatrisetransplantatet er like effektivt som en erstatning for bindetransplantatet som brukes i rotdekning av gingivalresesjoner
Fremgangsmåte: Rotdekning med kollagenmatrisegraft
på den ene siden har rotdekningen blitt utført med en utvidet klaffteknikk og kollagenmatrisegraft. På den andre siden ble samme teknikk utført med bindetransplantat.
Annen: Grunnleggende periodontal behandling
profilakse, koronar polering og skalering og rotplanlegging
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Målet med denne studien er å sammenligne om kollagenmatrisetransplantatet er like effektivt som en erstatning for bindetransplantatet som brukes i rotdekning av gingival-resesjoner. Kontrollgruppen ble behandlet med samme teknikk som kollagenmatrisetransplantatet.
Annen: Grunnleggende periodontal behandling
profilakse, koronar polering og skalering og rotplanlegging
Fremgangsmåte: Rotdekning med subepitelial bindevevstransplantasjon
på den ene siden har rotdekningen blitt utført med en utvidet klaffteknikk og kollagenmatrisegraft. På den andre siden ble samme teknikk utført med bindetransplantat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rotdekning etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Rotdekning måles ved forskjellen mellom tannkjøttets resesjonshøyde ved 6 måneder og baseline
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Keratinisert vev øker etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Forskjellen mellom keratinisert vevs bredde og dybde ved 6 måneder og ved baseline
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE 58534216.5.0000.5419

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere