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Mucoderm ou Enxerto de Tecido Conjuntivo para Tratamento de Recessões Gengivais

11 de abril de 2026 atualizado por: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Comparação Clínica entre o Uso de Enxerto de Tecido Conjuntivo ou Matriz de Colágeno Porcino (Mucoderm) para Tratamento de Recessões Gengivais Tipo 1: um Estudo Clínico Randomizado Controlado.

Retalho coronalmente avançado mais enxerto de tecido conjuntivo (CTG) é a terapia padrão ouro para cobertura radicular. A matriz bioabsorvível de colágeno suíno (MC) tem sido amplamente utilizada em cirurgias periodontais e mucogengivais em substituição à CTG e tem obtido resultados semelhantes. O CM tem como vantagem a não necessidade de uma segunda área cirúrgica e a disponibilidade superando as limitações de área doadora no autoenxerto.

O objetivo deste estudo é investigar o uso de Mucoderm® em procedimentos de recobrimento radicular combinado com retalho posicionado coronalmente estendido (ECAF), grupo teste (TG), em comparação com o enxerto de tecido conjuntivo associado ao ECAF, grupo controle (GC) .

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
        • School of Dentistry of Ribeirao Preto - University of Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • CEJ sem danos significativos;
  • recessão gengival RT1 bilateral localizada ≥3 mm no mesmo arco

Critério de exclusão:

  • tratamento cirúrgico periodontal prévio nos locais envolvidos;
  • fumantes
  • gestantes ou lactantes
  • saúde sistêmica comprometida e contraindicações para cirurgia periodontal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de teste

Comparador ativo: recessão gengival

o objetivo deste estudo é comparar se o enxerto de matriz de colágeno é tão eficiente como substituto do enxerto conjuntivo utilizado no recobrimento radicular de recessões gengivais

de um lado, o recobrimento radicular foi feito com técnica de retalho estendido e enxerto de matriz de colágeno. Do outro lado, a mesma técnica foi realizada com enxerto conjuntivo.
profilaxia, polimento coronário e raspagem e alisamento radicular
Comparador de Placebo: Grupo de controle
o objetivo deste estudo é comparar se o enxerto de matriz de colágeno é tão eficiente como substituto do enxerto conjuntivo utilizado no recobrimento radicular de recessões gengivais. O grupo controle foi tratado com a mesma técnica do enxerto de matriz de colágeno.
profilaxia, polimento coronário e raspagem e alisamento radicular
de um lado, o recobrimento radicular foi feito com técnica de retalho estendido e enxerto de matriz de colágeno. Do outro lado, a mesma técnica foi realizada com enxerto conjuntivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cobertura da raiz após 6 meses
Prazo: 6 meses
A cobertura radicular é medida pela diferença entre a altura da recessão gengival aos 6 meses e a linha de base
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de tecido queratinizado após 6 meses
Prazo: 6 meses
A diferença entre a largura e a profundidade do tecido queratinizado aos 6 meses e no início
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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