- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03675334
Mucoderm ou Enxerto de Tecido Conjuntivo para Tratamento de Recessões Gengivais
Comparação Clínica entre o Uso de Enxerto de Tecido Conjuntivo ou Matriz de Colágeno Porcino (Mucoderm) para Tratamento de Recessões Gengivais Tipo 1: um Estudo Clínico Randomizado Controlado.
Retalho coronalmente avançado mais enxerto de tecido conjuntivo (CTG) é a terapia padrão ouro para cobertura radicular. A matriz bioabsorvível de colágeno suíno (MC) tem sido amplamente utilizada em cirurgias periodontais e mucogengivais em substituição à CTG e tem obtido resultados semelhantes. O CM tem como vantagem a não necessidade de uma segunda área cirúrgica e a disponibilidade superando as limitações de área doadora no autoenxerto.
O objetivo deste estudo é investigar o uso de Mucoderm® em procedimentos de recobrimento radicular combinado com retalho posicionado coronalmente estendido (ECAF), grupo teste (TG), em comparação com o enxerto de tecido conjuntivo associado ao ECAF, grupo controle (GC) .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
- School of Dentistry of Ribeirao Preto - University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- CEJ sem danos significativos;
- recessão gengival RT1 bilateral localizada ≥3 mm no mesmo arco
Critério de exclusão:
- tratamento cirúrgico periodontal prévio nos locais envolvidos;
- fumantes
- gestantes ou lactantes
- saúde sistêmica comprometida e contraindicações para cirurgia periodontal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de teste
Comparador ativo: recessão gengival o objetivo deste estudo é comparar se o enxerto de matriz de colágeno é tão eficiente como substituto do enxerto conjuntivo utilizado no recobrimento radicular de recessões gengivais |
de um lado, o recobrimento radicular foi feito com técnica de retalho estendido e enxerto de matriz de colágeno.
Do outro lado, a mesma técnica foi realizada com enxerto conjuntivo.
profilaxia, polimento coronário e raspagem e alisamento radicular
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
o objetivo deste estudo é comparar se o enxerto de matriz de colágeno é tão eficiente como substituto do enxerto conjuntivo utilizado no recobrimento radicular de recessões gengivais.
O grupo controle foi tratado com a mesma técnica do enxerto de matriz de colágeno.
|
profilaxia, polimento coronário e raspagem e alisamento radicular
de um lado, o recobrimento radicular foi feito com técnica de retalho estendido e enxerto de matriz de colágeno.
Do outro lado, a mesma técnica foi realizada com enxerto conjuntivo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cobertura da raiz após 6 meses
Prazo: 6 meses
|
A cobertura radicular é medida pela diferença entre a altura da recessão gengival aos 6 meses e a linha de base
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ganho de tecido queratinizado após 6 meses
Prazo: 6 meses
|
A diferença entre a largura e a profundidade do tecido queratinizado aos 6 meses e no início
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 58534216.5.0000.5419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .