Mucoderm o innesto di tessuto connettivo per il trattamento delle recessioni gengivali
Confronto clinico tra l'uso di un innesto di tessuto connettivo o di una matrice di collagene suino (Mucoderm) per il trattamento delle recessioni gengivali di tipo 1: uno studio clinico controllato randomizzato.
Lembo avanzato coronalmente più innesto di tessuto connettivo (CTG) è la terapia gold standard per la copertura radicolare. La matrice di collagene suino bioassorbibile (CM) è stata ampiamente utilizzata nella chirurgia parodontale e mucogengivale come sostituto del CTG e ha ottenuto risultati simili. Il CM ha il vantaggio di non aver bisogno di una seconda area chirurgica e la disponibilità a superare i limiti del sito donatore nell'autotrapianto.
Lo scopo di questo studio è indagare l'uso di Mucoderm® nelle procedure di copertura radicolare in combinazione con lembo esteso posizionato coronalmente (ECAF), gruppo di test (TG), rispetto all'innesto di tessuto connettivo associato all'ECAF, gruppo di controllo (CG) .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile
- School of Dentistry of Ribeirao Preto - University of Sao Paulo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CEJ senza danni significativi;
- recessione gengivale localizzata bilaterale RT1 ≥3 mm nella stessa arcata
Criteri di esclusione:
- precedente trattamento chirurgico parodontale nelle sedi interessate;
- fumatori
- gravidanza o allattamento
- salute sistemica compromessa e controindicazioni alla chirurgia parodontale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di prova
Comparatore attivo: recessione gengivale lo scopo di questo studio è confrontare se l'innesto di matrice di collagene è efficiente come sostituto dell'innesto di connettivo utilizzato nella copertura radicolare delle recessioni gengivali |
da un lato, la copertura radicolare è stata eseguita con tecnica a lembo esteso e innesto di matrice in collagene.
Dall'altro lato, la stessa tecnica è stata eseguita con innesto di connettivo.
profilassi, lucidatura e detartrasi coronarica e levigatura radicolare
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
lo scopo di questo studio è confrontare se l'innesto di matrice di collagene è efficiente come sostituto dell'innesto di connettivo utilizzato nella copertura radicolare delle recessioni gengivali.
Il gruppo di controllo è stato trattato con la stessa tecnica dell'innesto di matrice di collagene.
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profilassi, lucidatura e detartrasi coronarica e levigatura radicolare
da un lato, la copertura radicolare è stata eseguita con tecnica a lembo esteso e innesto di matrice in collagene.
Dall'altro lato, la stessa tecnica è stata eseguita con innesto di connettivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Copertura radicale dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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La copertura radicolare è misurata dalla differenza tra l'altezza della recessione gengivale a 6 mesi e il basale
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guadagno di tessuto cheratinizzato dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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La differenza tra larghezza e profondità del tessuto cheratinizzato a 6 mesi e al basale
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE 58534216.5.0000.5419
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