Mucoderm of bindweefseltransplantaat voor de behandeling van tandvleesrecessies
Klinische vergelijking tussen het gebruik van een bindweefseltransplantaat of een varkenscollageenmatrix (Mucoderm) voor de behandeling van tandvleesrecessies Type 1: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
Coronaal geavanceerde flap plus bindweefseltransplantaat (CTG) is de gouden standaardtherapie voor wortelbedekking. De biologisch absorbeerbare varkenscollageenmatrix (CM) wordt veel gebruikt bij parodontale en mucogingivale chirurgie als vervanging voor CTG en heeft vergelijkbare resultaten opgeleverd. De CM heeft het voordeel dat er geen tweede chirurgisch gebied nodig is en dat de beschikbaarheid de beperkingen van de donorplaats bij autograft overwint.
Het doel van deze studie is om het gebruik van Mucoderm® te onderzoeken bij procedures voor wortelbedekking in combinatie met verlengde coronaal gepositioneerde flap (ECAF), testgroep (TG), in vergelijking met het bindweefseltransplantaat geassocieerd met de ECAF, controlegroep (CG). .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië
- School of Dentistry of Ribeirao Preto - University of Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CEJ zonder noemenswaardige schade;
- gelokaliseerde bilaterale RT1 tandvleesrecessie ≥3 mm in dezelfde boog
Uitsluitingscriteria:
- eerdere parodontale chirurgische behandeling op de betrokken plaatsen;
- rokers
- zwangeren of borstvoeding geven
- gecompromitteerde systemische gezondheid en contra-indicaties voor parodontale chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Test groep
Actieve comparator: tandvleesrecessie het doel van deze studie is om te vergelijken of het collageenmatrixtransplantaat even efficiënt is als vervanging van het bindweefseltransplantaat dat wordt gebruikt bij wortelbedekking van tandvleesrecessies |
aan de ene kant is de wortelbedekking gedaan met een verlengde flaptechniek en collageenmatrixtransplantaat.
Aan de andere kant werd dezelfde techniek uitgevoerd met bindweefseltransplantaat.
profilaxis, polijsten en schalen van de kransslagader en wortelplanning
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
het doel van deze studie is om te vergelijken of het collageenmatrixtransplantaat even efficiënt is als vervanging voor het bindweefseltransplantaat dat wordt gebruikt bij wortelbedekking van tandvleesrecessies.
De controlegroep werd behandeld met dezelfde techniek als het collageenmatrixtransplantaat.
|
profilaxis, polijsten en schalen van de kransslagader en wortelplanning
aan de ene kant is de wortelbedekking gedaan met een verlengde flaptechniek en collageenmatrixtransplantaat.
Aan de andere kant werd dezelfde techniek uitgevoerd met bindweefseltransplantaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Worteldekking na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Worteldekking wordt gemeten aan de hand van het verschil tussen de hoogte van de tandvleesrecessie na 6 maanden en de basislijn
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoornde weefselaanwinst na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het verschil tussen de breedte en diepte van verhoornd weefsel na 6 maanden en bij baseline
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE 58534216.5.0000.5419
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .