Mucoderm- oder Bindegewebstransplantat zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen
Klinischer Vergleich zwischen der Verwendung eines Bindegewebstransplantats oder einer porcinen Kollagenmatrix (Mucoderm) zur Behandlung von Gingivarezessionen Typ 1: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.
Der koronal verschobene Lappen plus Bindegewebstransplantat (CTG) ist die Goldstandardtherapie zur Wurzelabdeckung. Die bioabsorbierbare porcine Kollagenmatrix (CM) wird in der parodontalen und mukogingivalen Chirurgie häufig als Ersatz für CTG verwendet und hat ähnliche Ergebnisse erzielt. Das CM hat den Vorteil, dass kein zweiter Operationsbereich erforderlich ist und die Verfügbarkeit die Einschränkungen der Entnahmestelle beim Autotransplantat überwindet.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung von Mucoderm® in Wurzelabdeckungsverfahren in Kombination mit verlängertem koronal positioniertem Lappen (ECAF), Testgruppe (TG), im Vergleich zu dem Bindegewebstransplantat in Verbindung mit dem ECAF, Kontrollgruppe (CG) zu untersuchen. .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien
- School of Dentistry of Ribeirao Preto - University of Sao Paulo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CEJ ohne nennenswerten Schaden;
- lokalisierte bilaterale RT1 gingivale Rezession ≥ 3 mm im selben Zahnbogen
Ausschlusskriterien:
- frühere parodontale chirurgische Behandlung an den betroffenen Stellen;
- Raucher
- schwanger oder stillend
- beeinträchtigte systemische Gesundheit und Kontraindikationen für Parodontalchirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Testgruppe
Aktiver Komparator: gingivale Rezession das ziel dieser studie ist es zu vergleichen, ob das kollagenmatrixtransplantat genauso effizient ist wie ein ersatz für das bindegewebstransplantat, das zur wurzelabdeckung von gingivalrezessionen verwendet wird |
Auf der einen Seite wurde die Wurzelabdeckung mit einer erweiterten Lappentechnik und einem Kollagenmatrixtransplantat durchgeführt.
Auf der anderen Seite wurde die gleiche Technik mit einem Bindegewebstransplantat durchgeführt.
Profilaxis, koronare Politur und Scaling sowie Wurzelplanung
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
das ziel dieser studie ist es zu vergleichen, ob das kollagenmatrixtransplantat genauso effizient ist wie ein ersatz für das bindegewebstransplantat, das zur wurzelabdeckung von gingivalrezessionen verwendet wird.
Die Kontrollgruppe wurde mit der gleichen Technik wie das Kollagenmatrixtransplantat behandelt.
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Profilaxis, koronare Politur und Scaling sowie Wurzelplanung
Auf der einen Seite wurde die Wurzelabdeckung mit einer erweiterten Lappentechnik und einem Kollagenmatrixtransplantat durchgeführt.
Auf der anderen Seite wurde die gleiche Technik mit einem Bindegewebstransplantat durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wurzeldeckung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Wurzelabdeckung wird anhand der Differenz zwischen der Höhe der gingivalen Rezession nach 6 Monaten und dem Ausgangswert gemessen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Keratinisierter Gewebezuwachs nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Unterschied zwischen Breite und Tiefe des keratinisierten Gewebes nach 6 Monaten und zu Studienbeginn
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAAE 58534216.5.0000.5419
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