Mucoderm o injerto de tejido conjuntivo para el tratamiento de las recesiones gingivales
Comparación clínica entre el uso de un injerto de tejido conectivo o una matriz de colágeno porcino (Mucoderm) para el tratamiento de las recesiones gingivales tipo 1: un estudio clínico controlado aleatorizado.
El colgajo de avance coronal más el injerto de tejido conectivo (CTG) es la terapia estándar de oro para la cobertura de la raíz. La matriz de colágeno porcino bioabsorbible (CM) ha sido ampliamente utilizada en cirugía periodontal y mucogingival como sustituto de la CTG y ha logrado resultados similares. El MC tiene la ventaja de no necesitar una segunda área quirúrgica y la disponibilidad supera las limitaciones del sitio donante en autoinjerto.
El objetivo de este estudio es investigar el uso de Mucoderm® en procedimientos de cobertura radicular combinado con colgajo coronal extendido (ECAF), grupo de prueba (TG), en comparación con el injerto de tejido conectivo asociado con el ECAF, grupo control (GC) .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
- School of Dentistry of Ribeirao Preto - University of Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- CEJ sin daño significativo;
- recesión gingival RT1 bilateral localizada ≥3 mm en la misma arcada
Criterio de exclusión:
- tratamiento quirúrgico periodontal previo en los sitios involucrados;
- fumadores
- embarazadas o lactantes
- salud sistémica comprometida y contraindicaciones para la cirugía periodontal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de prueba
Comparador activo: recesión gingival el objetivo de este estudio es comparar si el injerto de matriz de colágeno es tan eficiente como un sustituto del injerto conectivo utilizado en la cobertura radicular de las recesiones gingivales |
por un lado, el cubrimiento radicular se ha realizado con técnica de colgajo extendido e injerto de matriz de colágeno.
En el otro lado se realizó la misma técnica con injerto conectivo.
profilaxis, pulido y raspado coronario y alisado radicular
|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
el objetivo de este estudio es comparar si el injerto de matriz de colágeno es tan eficiente como un sustituto del injerto conectivo utilizado en el recubrimiento radicular de las recesiones gingivales.
El grupo de control fue tratado con la misma técnica que el injerto de matriz de colágeno.
|
profilaxis, pulido y raspado coronario y alisado radicular
por un lado, el cubrimiento radicular se ha realizado con técnica de colgajo extendido e injerto de matriz de colágeno.
En el otro lado se realizó la misma técnica con injerto conectivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cobertura radicular a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La cobertura radicular se mide por la diferencia entre la altura de la recesión gingival a los 6 meses y la línea de base
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ganancia de tejido queratinizado después de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La diferencia entre el ancho y la profundidad del tejido queratinizado a los 6 meses y al inicio
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE 58534216.5.0000.5419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .