Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mucoderm eller bindevævstransplantat til behandling af tandkødsrecessioner

11. april 2026 opdateret af: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Klinisk sammenligning mellem brugen af ​​et bindevævstransplantat eller en svinekollagenmatrix (Mucoderm) til behandling af tandkødsrecessioner Type 1: en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse.

Coronally advanced flap plus bindevævstransplantat (CTG) er guldstandardterapien til roddækning. Den bioabsorberbare porcine kollagenmatrix (CM) er blevet brugt i vid udstrækning i parodontal og mucogingival kirurgi som erstatning for CTG og har opnået lignende resultater. CM har den fordel, at der ikke er behov for et andet kirurgisk område, og tilgængelighed overvinder begrænsningerne af donorstedet i autograft.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af ​​Mucoderm® i roddækningsprocedurer kombineret med forlænget koronalt positioneret flap (ECAF), testgruppe (TG), sammenlignet med bindevævstransplantatet forbundet med ECAF, kontrolgruppe (CG) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien
        • School of Dentistry of Ribeirao Preto - University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CEJ uden væsentlig skade;
  • lokaliseret bilateral RT1 gingival recession ≥3 mm i samme bue

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere periodontal kirurgisk behandling på de involverede steder;
  • rygere
  • gravide eller ammende
  • kompromitteret systemisk sundhed og kontraindikationer for parodontal kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Testgruppe

Aktiv komparator: gingival recession

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, om kollagenmatrixtransplantatet er lige så effektivt som en erstatning for bindetransplantatet, der bruges til roddækning af tandkødsrecesser
Procedure: Roddækning med kollagenmatrixtransplantat
på den ene side er roddækningen udført med en udvidet flapteknik og kollagenmatrixtransplantation. På den anden side blev den samme teknik udført med bindetransplantat.
Andet: Grundlæggende paradentosebehandling
profilakse, koronar polering og skalering og rodplanlægning
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, om kollagenmatrixtransplantatet er lige så effektivt som en erstatning for bindetransplantatet, der anvendes til roddækning af tandkødsrecesser. Kontrolgruppen blev behandlet med samme teknik som kollagenmatrixtransplantatet.
Andet: Grundlæggende paradentosebehandling
profilakse, koronar polering og skalering og rodplanlægning
Procedure: Roddækning med subepitelial bindevævstransplantation
på den ene side er roddækningen udført med en udvidet flapteknik og kollagenmatrixtransplantation. På den anden side blev den samme teknik udført med bindetransplantat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roddækning efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Roddækning måles ved forskellen mellem tandkødsrecessionshøjden ved 6 måneder og baseline
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af keratiniseret væv efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Forskellen mellem keratiniseret vævs bredde og dybde ved 6 måneder og ved baseline
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2018

Først opslået (Faktiske)

18. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE 58534216.5.0000.5419

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner