Mukoderma lub przeszczep tkanki łącznej do leczenia recesji dziąseł
Kliniczne porównanie zastosowania przeszczepu tkanki łącznej lub matrycy z kolagenu wieprzowego (śluzówkodermy) w leczeniu recesji dziąseł typu 1: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.
Płat przesunięty dokoronowo oraz przeszczep tkanki łącznej (KTG) to złoty standard terapii w zakresie pokrycia korzenia. Biowchłanialna macierz z kolagenu wieprzowego (CM) jest szeroko stosowana w chirurgii przyzębia i śluzówkowo-dziąsłowej jako substytut KTG i osiągnęła podobne wyniki. CM ma tę zaletę, że nie wymaga drugiego obszaru chirurgicznego i dostępności, przezwyciężając ograniczenia miejsca dawczego w autoprzeszczepie.
Celem tego badania jest zbadanie zastosowania Mucodermu® w zabiegach pokrycia korzeni połączonych z rozszerzonym płatem koronowym (ECAF), grupa testowa (TG), w porównaniu z przeszczepem tkanki łącznej związanym z ECAF, grupa kontrolna (CG) .
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia
- School of Dentistry of Ribeirao Preto - University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CEJ bez znacznych uszkodzeń;
- zlokalizowana obustronna recesja dziąsła RT1 ≥3 mm w tym samym łuku
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze leczenie chirurgiczne przyzębia w zajętych miejscach;
- palacze
- w ciąży lub karmiących
- naruszeń zdrowia ogólnoustrojowego i przeciwwskazań do zabiegów periodontologicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa testowa
Aktywny komparator: recesja dziąseł Celem niniejszej pracy jest porównanie, czy kolagenowy przeszczep matrycowy jest tak samo skuteczny jak zamiennik przeszczepu łącznotkankowego stosowanego w pokryciu korzenia recesji dziąsłowych |
z jednej strony pokrycie korzeni wykonano techniką rozszerzonego płata i przeszczepem matrycy kolagenowej.
Po drugiej stronie zastosowano tę samą technikę z przeszczepem łącznotkankowym.
profilaksja, polerowanie i scaling koron oraz planowanie korzeni
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Celem niniejszej pracy jest porównanie, czy kolagenowy graft macierzowy jest tak samo skuteczny jak substytut graftu łącznotkankowego stosowanego w pokrywaniu korzeni recesji dziąsłowych.
Grupę kontrolną potraktowano tą samą techniką, co przeszczep matrycy kolagenowej.
|
profilaksja, polerowanie i scaling koron oraz planowanie korzeni
z jednej strony pokrycie korzeni wykonano techniką rozszerzonego płata i przeszczepem matrycy kolagenowej.
Po drugiej stronie zastosowano tę samą technikę z przeszczepem łącznotkankowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pokrycie korzeni po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pokrycie korzeni mierzy się różnicą między wysokością recesji dziąsłowej po 6 miesiącach a wartością wyjściową
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrost tkanki zrogowaciałej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnica między szerokością i głębokością zrogowaciałej tkanki po 6 miesiącach i na początku badania
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE 58534216.5.0000.5419
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .