Mucoderm tai sidekudossiirrännäinen ienvamman hoitoon
Sidekudossiirteen tai sian kollageenimatriisin (Mucoderm) käytön kliininen vertailu tyypin 1 ienvammaisten hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Koronaalisesti edistynyt läppä ja sidekudossiirre (CTG) on kultainen standardi juuripeittohoito. Bioabsorboituvaa porsaan kollageenimatriisia (CM) on käytetty laajalti parodontaali- ja mukogingivaalisessa kirurgiassa CTG:n korvikkeena, ja se on saavuttanut samanlaisia tuloksia. CM:n etuna on se, että toista leikkausaluetta ei tarvita, ja saatavuus voittaa luovutuskohdan rajoitukset autograftissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Mucoderm®:n käyttöä juuripeittomenetelmissä yhdistettynä pidennettyyn koronaalisesti sijoitettuun läppään (ECAF), testiryhmä (TG) verrattuna ECAF:ään liittyvään sidekudossiirteeseen, kontrolliryhmä (CG). .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia
- School of Dentistry of Ribeirao Preto - University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CEJ ilman merkittäviä vahinkoja;
- paikallinen molemminpuolinen RT1 ienvauma ≥3 mm samassa kaaressa
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi parodontaalikirurginen hoito asiaan liittyvissä paikoissa;
- tupakoitsijat
- raskaana oleville tai imettäville
- heikentynyt systeeminen terveys ja parodontaalikirurgian vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Testiryhmä
Aktiivinen vertailija: ienten lama Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata, onko kollageenimatriisisiirre yhtä tehokas kuin ikenen laman juuripeittoon käytetyn sidesiirteen korvike |
toisella puolella juuripeitto on tehty pidennetyllä läppätekniikalla ja kollageenimatriisisiirrolla.
Toisella puolella sama tekniikka suoritettiin sidekudoksella.
profilaxis, sepelvaltimon kiillotus ja skaalaus sekä juurisuunnittelu
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata, onko kollageenimatriisisiirre yhtä tehokas kuin korvike ikenen laman juuripeittoon käytetylle sidesiirteelle.
Kontrolliryhmää käsiteltiin samalla tekniikalla kuin kollageenimatriisisiirrettä.
|
profilaxis, sepelvaltimon kiillotus ja skaalaus sekä juurisuunnittelu
toisella puolella juuripeitto on tehty pidennetyllä läppätekniikalla ja kollageenimatriisisiirrolla.
Toisella puolella sama tekniikka suoritettiin sidekudoksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuresuoja 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Juuren peittävyys mitataan erolla kuuden kuukauden ikenen laman korkeuden ja perustason välillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratinisoitunut kudoskasvu 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero keratinisoituneen kudoksen leveyden ja syvyyden välillä 6 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteessa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE 58534216.5.0000.5419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .