Mucoderm ou greffe de tissu conjonctif pour le traitement des récessions gingivales
Comparaison clinique entre l'utilisation d'une greffe de tissu conjonctif ou d'une matrice de collagène porcin (mucoderme) pour le traitement des récessions gingivales de type 1 : une étude clinique contrôlée randomisée.
Le lambeau coronaire avancé plus greffe de tissu conjonctif (CTG) est le traitement de référence pour la couverture radiculaire. La matrice de collagène porcin bioabsorbable (CM) a été largement utilisée en chirurgie parodontale et mucogingivale comme substitut du CTG et a obtenu des résultats similaires. Le CM a l'avantage de ne pas avoir besoin d'une deuxième zone chirurgicale et d'une disponibilité surmontant les limites du site donneur en autogreffe.
Le but de cette étude est d'étudier l'utilisation de Mucoderm® dans les procédures de couverture radiculaire combinées à un lambeau étendu en position coronaire (ECAF), groupe test (TG), par rapport à la greffe de tissu conjonctif associée à l'ECAF, groupe témoin (CG) .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil
- School of Dentistry of Ribeirao Preto - University of Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- CEJ sans dommage significatif ;
- récession gingivale bilatérale RT1 localisée ≥3 mm dans la même arcade
Critère d'exclusion:
- traitement chirurgical parodontal antérieur sur les sites concernés ;
- les fumeurs
- femmes enceintes ou allaitantes
- santé systémique compromise et contre-indications à la chirurgie parodontale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'essai
Comparateur actif : récession gingivale le but de cette étude est de comparer si la greffe de matrice de collagène est aussi efficace qu'un substitut à la greffe conjonctive utilisée dans le recouvrement radiculaire des récessions gingivales |
d'un côté, la couverture radiculaire a été réalisée avec une technique de lambeau étendu et une greffe de matrice de collagène.
De l'autre côté, la même technique a été réalisée avec une greffe conjonctive.
profilaxis, polissage coronaire et détartrage et surfaçage radiculaire
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
le but de cette étude est de comparer si la greffe de matrice de collagène est aussi efficace qu'un substitut à la greffe conjonctive utilisée dans le recouvrement radiculaire des récessions gingivales.
Le groupe témoin a été traité avec la même technique que la greffe de matrice de collagène.
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profilaxis, polissage coronaire et détartrage et surfaçage radiculaire
d'un côté, la couverture radiculaire a été réalisée avec une technique de lambeau étendu et une greffe de matrice de collagène.
De l'autre côté, la même technique a été réalisée avec une greffe conjonctive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couverture racinaire après 6 mois
Délai: 6 mois
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La couverture radiculaire est mesurée par la différence entre la hauteur de la récession gingivale à 6 mois et la ligne de base
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain de tissu kératinisé après 6 mois
Délai: 6 mois
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La différence entre la largeur et la profondeur du tissu kératinisé à 6 mois et au départ
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE 58534216.5.0000.5419
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