수술 후 만성 통증 환자의 오피오이드 사용 감소 (RECOUP)
2026년 4월 24일 업데이트: University Health Network, Toronto
온타리오 전환 통증 및 오피오이드 안전 프로그램: 수술 후 복합 만성 통증 환자를 위한 통증 및 오피오이드 시술 개선
만성 통증이 있는 환자는 오피오이드 사용과 관련된 심각한 위험과 증가하는 우려에도 불구하고 종종 장기 오피오이드 요법을 처방받습니다.
토론토 종합병원은 만성 수술 후 통증의 발생률과 중증도를 줄이기 위해 세계 최초의 다학제적 수술 전후 과도기적 통증 서비스 프로그램(TPSP)을 만들었습니다.
TPSP는 환자가 통증을 관리하고 오피오이드를 끊도록 돕기 위해 다양한 메커니즘과 개입을 통합합니다.
접근 방식은 통증 교육, ACT(Acceptance and Commitment Therapy), 환자가 만성 통증을 보다 효과적으로 관리할 수 있도록 돕는 e-모바일 자가 관리 도구로 구성됩니다.
TPSP 팀과 함께 조사관은 장기적인 건강과 웰빙을 증진하기 위해 오피오이드 사용의 이점과 잠재적 위험 사이의 균형을 달성하도록 환자를 지속적으로 지원하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구 프로그램은 온타리오 전역에서 TPSP의 효과와 잠재적 구현을 평가하기 위한 몇 가지 연구 설계를 포함합니다.
연구자들은 복합 통증 및 만성 오피오이드 사용이 있는 수술 환자의 관리와 관련된 향후 정책 및 프로그램을 안내하는 데 사용할 수 있는 포괄적인 증거 기반을 만들기 위해 세 가지 접근법을 사용할 것입니다.
첫 번째 단계에서는 온타리오 전역에서 TPSP의 효과와 잠재적 구현을 평가하기 위해 6개 병원 현장에서 다기관 무작위 통제 시험을 실시할 예정입니다.
목표는 현재 아편유사제를 복용하고 있으며 수술도 받고 있는 총 210명의 환자를 모집하는 것입니다.
무작위 대조 시험은 환자가 1년 후에도 통증을 관리하면서 오피오이드를 완전히 끊는 TPSP의 효과를 결정할 것입니다.
둘째, TPSP 프로그램이 의료 시스템 전반에 미치는 영향을 이해하기 위해 지방 행정 데이터베이스와의 연결을 통한 프로그램의 경제 및 의료 활용 분석이 수행됩니다.
마지막으로 치료군과 대조군을 대상으로 정성적 연구를 진행한다.
조사관은 TPSP 개입에 대한 환자와 제공자의 경험을 이해하기 위해 더 많은 통찰력을 포착하기를 희망합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karim Ladha, MD
- 전화번호: 416-719-0030
- 이메일: Karim.Ladha@uhn.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Hance Clarke, MD, PhD
- 전화번호: 6649 416-340-4800
- 이메일: Hance.Clarke@uhn.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- 모병
- Toronto General Hospital- University Health Network
-
연락하다:
- Karim Ladha, MD
- 전화번호: (416) 719-0030
- 이메일: karim.ladha@uhn.ca
-
연락하다:
- Hance Clarke, MD, PhD
- 전화번호: (416) 340-4800
- 이메일: hance.clarke@uhn.ca
-
수석 연구원:
- Elaheh Adly, MD
-
부수사관:
- Ramesh Zacharias, MD
-
수석 연구원:
- Anton Marinov, MD
-
수석 연구원:
- Paul Tumber, MD
-
수석 연구원:
- Melanie Toman, MD
-
수석 연구원:
- Yuvaraj Kotteeswaran, MD
-
수석 연구원:
- Duminda Wijeysundera, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 매일 20 - 200 mg의 수술 전 경구 모르핀 등가물 복용
- 완화 의도 또는 장기 이식 수술을 제외한 모든 유형의 수술
- 정보에 입각한 동의를 받기 전에 설문 조사에 제시된 대로 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 수술 전 최소 1개월 동안 아편유사제를 복용해야 합니다.
- Manage My Pain(MMP) 앱 또는 온라인 멀티미디어 도구 설정을 위한 개인 이메일 주소가 있어야 합니다.
제외 기준:
• 완화 치료 또는 시술, 장기 이식을 받고 있거나 메타돈/부프레노르핀을 처방받은 피험자는 시험에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군의 환자는 외과의/주치의와 함께 수술 후 표준 후속 조치를 포함하는 표준 치료를 받게 됩니다.
환자는 또한 통증 관리를 위한 비약물적 기술에 관한 정보 및 교육을 제공할 각 후속 시점 동안 온라인 멀티미디어 도구에 대한 링크와 함께 전송됩니다.
마지막으로 컨트롤 암의 모든 환자가 여전히 오피오이드를 복용하고 있는 경우 1년의 후속 조치 후에 TPSP에 가입하도록 초대됩니다.
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대조군의 환자는 외과의/주치의와 함께 수술 후 표준 후속 조치를 포함하는 표준 치료를 받게 됩니다.
환자는 또한 통증 관리를 위한 비약물적 기술에 관한 정보 및 교육을 제공할 각 후속 시점 동안 온라인 멀티미디어 도구에 대한 링크와 함께 전송됩니다.
마지막으로 컨트롤 암의 모든 환자가 여전히 오피오이드를 복용하고 있는 경우 1년의 후속 조치 후에 TPSP에 가입하도록 초대됩니다.
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹의 환자는 수술 후 다음 시점에 이행기 통증 서비스 후속 약속을 받게 됩니다(처음 2개월 동안 2~6회 방문, 이후 1년까지 매월 1~2회 방문).
방문할 때마다 환자는 임상 심리학자와 만성 통증 전문의를 만납니다.
개입 그룹의 환자는 Manage My Pain(MMP) 앱에 액세스할 수 있습니다. 이를 통해 고통을 안고 살아가는 사람들이 스마트폰이나 데스크탑 또는 모바일 장치의 브라우저에서 매일 자신의 통증과 기능을 빠르고 쉽게 추적할 수 있습니다.
한 페이지 임상 보고서는 시간 경과에 따른 임상 방문 사이의 환자 결과 데이터의 변화를 캡처합니다. 클리닉 방문은 원격 의료에 대한 환자의 선호도 및 임상의의 판단에 따라 병원에서 직접 또는 원격 의료(화상 회의)를 통해 제공될 수 있습니다. 적당.
|
과도기적 통증 서비스 프로그램은 만성 수술 후 통증, 장애의 발생률과 중증도를 줄이고 대수술 후 안전한 오피오이드 처방/이유를 가능하게 하는 것을 목표로 하는 표적화된 메커니즘 기반 치료 혁신을 가능하게 합니다.
연구자의 TPSP 중재는 다양한 방법을 사용하여 환자가 통증을 관리하고 아편유사제를 끊도록 지원합니다.
여기에는 의사 안내 오피오이드 및 비오피오이드 약물 요법 및 테이퍼링, 통증 교육, 수용 및 헌신 치료(ACT) 및 전자 모바일 자기 관리 도구를 전문으로 하는 임상 심리학 서비스가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드를 중단한 환자의 일부
기간: 일년
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중재군과 대조군을 비교하여 성공적으로 아편유사제를 끊은 환자 수로 측정한 아편유사제 중단
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일년
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통증 간섭
기간: 1년
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간략한 통증 인벤토리 척도는 통증의 심각성과 통증이 일상 기능에 미치는 영향을 평가하는 척도입니다.
이 척도의 측정은 0-10 수치 등급 척도로 평가됩니다(0= 통증 없음 ~ 10= 상상할 수 있는 만큼 심한 통증 또는 0= 방해하지 않음 ~ 10= 완전히 방해함).
BPI는 통증을 최악, 최소, 평균, 그리고 지금 평가합니다.
통증 심각도 점수는 질문 2, 3, 4, 5에 대한 점수를 더한 다음 4로 나누어 계산합니다. 이는 10점 만점의 심각도 점수를 제공합니다.
통증 간섭 점수는 질문 8a, b, c, d, e, f 및 g에 대한 점수를 더한 다음 7로 나누어 계산합니다.
이것은 10점 만점의 간섭 점수를 제공합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karim Ladha, MD, Toronto General Hospital, University Health Network
- 수석 연구원: Hance Clarke, MD, PhD, Toronto General Hospital, University Health Network
- 수석 연구원: Elaheh Adly, MD, Hamilton Health Sciences Centre
- 수석 연구원: Paul Tumber, MD, University Health Network, Toronto
- 수석 연구원: Anton Marinov, MD, Rouge Valley Medical Centre
- 수석 연구원: Melanie Toman, MD, Thunder Bay Reginal Health Sciences Centre
- 수석 연구원: Yuvaraj Kotteeswaran, MD, Thunder Bay Reginal Health Sciences Centre
- 수석 연구원: Duminda Wijeysundera, MD, Unity Health Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
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- Clarke H, Soneji N, Ko DT, Yun L, Wijeysundera DN. Rates and risk factors for prolonged opioid use after major surgery: population based cohort study. BMJ. 2014 Feb 11;348:g1251. doi: 10.1136/bmj.g1251.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-5207
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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