Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réduire l'utilisation d'opioïdes chez les patients souffrant de douleur chronique après une intervention chirurgicale (RECOUP)

24 avril 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Programme ontarien de transition sur la douleur et la sécurité des opioïdes : Améliorer les pratiques en matière de douleur et d'opioïdes pour les patients souffrant de douleur chronique complexe après une chirurgie

Les patients souffrant de douleur chronique se voient souvent prescrire un traitement opioïde à long terme, malgré les risques graves et les préoccupations croissantes liées à l'utilisation d'opioïdes. L'Hôpital général de Toronto a créé le premier programme de services de gestion de la douleur périopératoire multidisciplinaire au monde visant à réduire l'incidence et la gravité de la douleur chronique post-chirurgicale. Le TPSP intègre une variété de mécanismes et d'interventions pour aider les patients à gérer la douleur et à sevrer les opioïdes. L'approche consiste en : une éducation à la douleur, une thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et un outil d'autogestion e-mobile pour aider les patients à gérer plus efficacement la douleur chronique. Avec l'équipe du TPSP, les chercheurs espèrent continuellement aider les patients à atteindre un équilibre entre les avantages et les inconvénients potentiels de l'utilisation d'opioïdes afin de promouvoir la santé et le bien-être à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme de recherche proposé comprend plusieurs modèles d'étude pour évaluer l'efficacité et la mise en œuvre potentielle du TPSP à travers l'Ontario. Les chercheurs utiliseront trois approches pour créer une base de données complète qui pourra être utilisée pour orienter les politiques et programmes futurs liés à la prise en charge des patients chirurgicaux souffrant de douleur complexe et d'utilisation chronique d'opioïdes. Dans la première phase, un essai contrôlé randomisé multicentrique sera mené dans 6 sites hospitaliers pour évaluer l'efficacité et la mise en œuvre potentielle du TPSP à travers l'Ontario. L'objectif est de recruter un total de 210 patients qui prennent actuellement des opioïdes et qui subissent également une intervention chirurgicale. L'essai contrôlé randomisé déterminera l'efficacité du TPSP pour sevrer complètement les patients des opioïdes tout en continuant à gérer la douleur après un an. Deuxièmement, une analyse économique et de l'utilisation des soins de santé du programme via un couplage aux bases de données administratives provinciales sera effectuée pour comprendre l'impact du programme TPSP sur le système de santé dans son ensemble. Enfin, une étude qualitative sera menée à la fois sur les groupes de traitement et de contrôle. Les enquêteurs espèrent recueillir des informations supplémentaires pour comprendre les expériences des patients et des fournisseurs de l'intervention TPSP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hance Clarke, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 6649 416-340-4800
  • E-mail: Hance.Clarke@uhn.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Recrutement
        • Toronto General Hospital- University Health Network
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elaheh Adly, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ramesh Zacharias, MD
        • Chercheur principal:
          • Anton Marinov, MD
        • Chercheur principal:
          • Paul Tumber, MD
        • Chercheur principal:
          • Melanie Toman, MD
        • Chercheur principal:
          • Yuvaraj Kotteeswaran, MD
        • Chercheur principal:
          • Duminda Wijeysundera, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans
  • Prendre quotidiennement 20 à 200 mg d'équivalents de morphine orale préopératoire
  • Tout type d'intervention chirurgicale, à l'exception de celles à visée palliative ou de transplantation d'organe
  • Capable de lire et de comprendre l'anglais tel que posé dans les enquêtes par questionnaire avant le consentement éclairé
  • Doit prendre des opioïdes pendant au moins un mois avant leur opération
  • Doit avoir une adresse e-mail personnelle pour la configuration de l'application Gérer ma douleur (MMP) ou de l'outil multimédia en ligne

Critère d'exclusion:

• Les sujets qui subissent des soins palliatifs ou des procédures, une transplantation d'organe, ou prescrits avec de la méthadone/buprénorphine seront exclus de l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin recevront des soins standard, ce qui implique un suivi postopératoire standard avec leur chirurgien/prestataire de soins primaires. Les patients recevront également un lien vers un outil multimédia en ligne à chaque point de suivi qui fournira des informations et une formation sur les techniques non pharmacologiques de gestion de la douleur. A la fin, tous les patients du bras contrôle seront invités à rejoindre le TPSP après un an de suivi s'ils prennent encore des opioïdes.
Autre: Intervention de contrôle
Les patients du groupe témoin recevront des soins standard, ce qui implique un suivi postopératoire standard avec leur chirurgien/prestataire de soins primaires. Les patients recevront également un lien vers un outil multimédia en ligne à chaque point de suivi qui fournira des informations et une formation sur les techniques non pharmacologiques de gestion de la douleur. A la fin, tous les patients du bras contrôle seront invités à rejoindre le TPSP après un an de suivi s'ils prennent encore des opioïdes.
Expérimental: Groupe interventionnel
Les patients du groupe interventionnel recevront un rendez-vous de suivi du service transitionnel de la douleur aux moments postopératoires suivants (2 à 6 visites pendant les deux premiers mois, puis 1 à 2 visites mensuelles jusqu'à un an). À chaque visite, les patients rencontreront le psychologue clinicien et le spécialiste de la douleur chronique. Les patients du groupe d'intervention auront accès à l'application Manage My Pain (MMP). qui permet aux personnes souffrant de douleur de suivre rapidement et facilement leur douleur et leur fonctionnement au quotidien sur leur smartphone ou un navigateur sur leur ordinateur de bureau ou leur appareil mobile. Les rapports cliniques d'une page saisiront les changements dans les données sur les résultats des patients entre les visites cliniques au cours du temps. pertinence.
Autre: Groupe interventionnel
Le programme Transitional Pain Service permet des innovations de traitement ciblées, basées sur des mécanismes, visant à réduire l'incidence et la gravité de la douleur post-chirurgicale chronique, de l'invalidité et à permettre la prescription/le sevrage d'opioïdes en toute sécurité après une intervention chirurgicale majeure. L'intervention TPSP de l'investigateur utilise une variété de méthodes pour aider les patients à gérer la douleur et à sevrer les opioïdes. Cela comprend la pharmacothérapie et la réduction progressive des opioïdes et des non-opioïdes guidées par un médecin, ainsi que des services de psychologie clinique spécialisés dans l'éducation à la douleur, la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et les outils d'autogestion e-mobiles.
Autres noms:
  • Programme de services de transition contre la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients sevrés des opioïdes
Délai: 1 an
Sevrage aux opioïdes mesuré par le nombre de patients sevrés avec succès des opioïdes en comparant le bras d'intervention au bras de contrôle
1 an
Interférence de la douleur
Délai: Un ans
L'échelle d'inventaire bref de la douleur est une mesure qui évalue la sévérité de la douleur et l'impact de la douleur sur les fonctions quotidiennes. La mesure de cette échelle est notée sur une échelle de notation numérique de 0 à 10 (0 = aucune douleur à 10 = douleur aussi grave que vous pouvez l'imaginer ou 0 = n'interfère pas à 10 = interfère complètement). Le BPI évalue la douleur à son pire, moins, moyenne et maintenant. Le score de sévérité de la douleur est calculé en additionnant les scores des questions 2, 3, 4 et 5 puis en divisant par 4. Cela donne un score de sévérité sur 10. Le score d'interférence de la douleur est calculé en additionnant les scores des questions 8a, b, c, d, e, f et g, puis en divisant par 7. Cela donne un score d'interférence sur 10.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karim Ladha, MD, Toronto General Hospital, University Health Network
  • Chercheur principal: Hance Clarke, MD, PhD, Toronto General Hospital, University Health Network
  • Chercheur principal: Elaheh Adly, MD, Hamilton Health Sciences Centre
  • Chercheur principal: Paul Tumber, MD, University Health Network, Toronto
  • Chercheur principal: Anton Marinov, MD, Rouge Valley Medical Centre
  • Chercheur principal: Melanie Toman, MD, Thunder Bay Reginal Health Sciences Centre
  • Chercheur principal: Yuvaraj Kotteeswaran, MD, Thunder Bay Reginal Health Sciences Centre
  • Chercheur principal: Duminda Wijeysundera, MD, Unity Health Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2018

Première publication (Réel)

18 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-5207

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner