근치적 전립선절제술을 받은 국소 전립선암 남성의 종양 저산소증에 운동이 미치는 영향. (SHOR-TEST)
근치적 전립선 절제술을 받는 국소 전립선암 남성의 종양 저산소증에 대한 운동의 효과 - 무작위 통제 파일럿 연구
배경 및 목적: 본 연구의 목적은 근치적 전립선 절제술을 받는 국소 전립선암 환자의 종양 저산소증에 대한 1회의 급성 운동이 종양 저산소증에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
1차 가설은 운동이 종양 저산소증을 감소시키고 훈련을 하지 않은 대조군에 비해 한 번의 급성 고강도 운동을 수행하는 환자에서 감소가 더 크다는 것입니다.
연구자들은 운동과 종양 저산소증을 조사하는 이전 또는 현재의 무작위 시험을 식별할 수 없었으며 그러한 연구가 보증되고 매우 중요할 것이라고 믿습니다. 또한 암 생존에 영향을 미칠 수 있는 다양한 바이오마커 및 기계적 경로에 대한 운동 효과를 완전히 평가할 수 있도록 생물학적 측정을 포함한 연구가 필요합니다.
피험자: 덴마크 코펜하겐 Rigshospitalet 비뇨기과에서 근치적 전립선 절제술을 받기로 예정된 조직학적으로 확인된 전립선 선암종 환자.
방법: 이 무작위 통제 파일럿 연구에서 근치적 전립선 절제술을 받는 국소 전립선암 환자 30명이 포함되어 2:1로 단일 급성 고강도 인터벌 훈련 시합 또는 일반 치료에 무작위 배정되고 근치 전립선 절제술 전날 훈련은 없습니다.
모든 환자는 포함 시(기준선) 및 수술 전날 평가를 받게 됩니다.
평가에는 다음이 포함됩니다. 혈압; 휴면 난로율; 엉덩이 및 허리 둘레, ECG, 자가 보고 설문지에 의한 삶의 질; PSA(전립선 특이 항원), 콜레스테롤, 트리글리세리드, 인슐린, c-펩티드, HbA1c, 포도당 및 염증 마커를 측정하는 공복 혈액 샘플.
모든 환자는 전립선 제거 후 병리학적 분석을 통해 종양 저산소증을 정량화하기 위해 피모니다졸 염산염(m2 체표면당 500mg)을 1회 투여받습니다.
종양의 생물학적 조직(일차 전립선 생검)은 또한 각각의 국소 병리 부서와 수술 전후 전립선 표본에서 검색되어 프로토콜 분석으로 보내집니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 단일 급성 I) 고강도 인터벌 트레이닝을 무작위로 배정한 국소 전립선암 환자의 종양 저산소증에 대한 단일 급성 운동 시합의 효과를 (II) 일반 치료 및 근치 전립선 절제술 이전 훈련 없음과 비교하여 조사하는 것입니다. .
이 외에도 목표는 종양 혈관 형태에 대한 한 번의 운동 시합의 효과를 조사하고 종양 내 면역 세포 침윤에 대한 한 번의 급성 운동 시합의 효과를 조사하고 환자의 종양 대사, 생물학 및 신호 전달의 조절을 조사하는 것입니다. 수술 전날 일반적인 관리 및 훈련 없음과 비교하여 한 번의 급성 고강도 인터벌 훈련 시합으로 무작위 배정됩니다.
또한 이 연구는 단일 운동 세션 전, 도중 및 후에 채취한 혈액 샘플에서 면역 세포, 호르몬 및 사이토카인의 급성 반응을 탐색하고 생리학적(대사 프로필 및 대사 염증 마커) 및 심리 사회적(예: 피로, 정서적 웰빙, 불안) 수술 전날 일반 치료 및 훈련 없음과 비교하여 급성 고강도 인터벌 훈련 시합 중 하나에 무작위 배정된 환자에 관한 정보.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, DK-2100
- Center for Physical Activity Research, Copenhagen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 근치적 전립선절제술을 받고 있는 조직학적으로 확인된 국소 전립선 선암종을 가진 남성.
제외 기준:
- 연령: <18세
- 적극적인 치료가 필요한 기타 알려진 악성 종양
- 성능 상태 > 1
- 피모니다졸에 대한 알레르기
- 베타 차단제로 지속적인 치료
- 신체 검사 및/또는 운동을 방해하는 신체 장애
- 덴마크어를 읽고 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝 시합
이 그룹에 무작위로 배정된 환자는 wattmax 테스트를 수행한 후 wattmax의 백분율을 기준으로 고강도 및 저강도의 4개 간격을 즉시 수행합니다.
운동이 끝난 직후 환자는 다음 날 근치적 전립선 절제술로 전립선을 제거한 후 병리학적 분석을 통해 종양 저산소증을 정량화하기 위해 염산 피모니다졸(m2 체표면당 500mg) 1회 용량을 투여받습니다.
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HIIT 시합에 무작위 배정된 환자는 훈련 강도를 설정하기 위해 먼저 고정식 자전거에서 wattmax 테스트로 구성된 단일 감독 고강도 인터벌 훈련 시합을 수행합니다.
그런 다음 wattmax의 약 30%에서 낮은 강도로 10분간 진행됩니다.
그 후 환자는 고강도 및 저강도의 4주기로 16분을 수행합니다.
1분 동안 wattmax의 100%로 구성된 HI 간격과 30% wattmax의 강도 부하로 3분 회복으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤(일반 관리)
대조군으로 무작위 배정된 환자는 어떠한 운동도 하지 않을 것이지만 기준선 혈액 샘플링으로부터 약 35분 후 전립선 제거 후 병리학적 분석으로 종양 저산소증을 정량화하기 위해 피모니다졸 염산염(m2 체표면당 500mg)을 1회 복용합니다. 다음날 근치적 전립선 절제술로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 저산소증
기간: 전립선 절제술에서
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종양 저산소증의 정량화는 피모니다졸 염색을 사용하여 평가됩니다.
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전립선 절제술에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 내 면역 세포 침윤
기간: 일차 전립선 생검 및 근치적 전립선 절제술까지
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종양내 면역 세포 침윤은 조직학적 분석을 사용하여 정량화될 것이다.
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일차 전립선 생검 및 근치적 전립선 절제술까지
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종양 혈관 형태
기간: 일차 전립선 생검 및 근치적 전립선 절제술까지
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종양 혈관 형태는 조직학적 분석을 사용하여 평가됩니다.
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일차 전립선 생검 및 근치적 전립선 절제술까지
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종양 대사-, 생물학 및 신호
기간: 일차 전립선 생검 및 근치적 전립선 절제술까지
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종양 샘플은 잠재적인 상향 조절된 바이오마커를 밝히기 위해 단백질 분석을 거칩니다.
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일차 전립선 생검 및 근치적 전립선 절제술까지
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급성 운동시 면역 세포의 변화
기간: 운동 시작부터 운동 후 60분까지
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급성 운동 중 면역 세포의 변화는 유세포 분석을 사용하여 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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운동 시작부터 운동 후 60분까지
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에피네프린 농도의 변화
기간: 운동 시작부터 운동 후 60분까지
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에피네프린의 농도는 방사선면역측정법 분석에 의해 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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운동 시작부터 운동 후 60분까지
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노르에피네프린 농도의 변화
기간: 운동 시작부터 운동 후 60분까지
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노르에피네프린의 농도는 방사선면역측정법 분석에 의해 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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운동 시작부터 운동 후 60분까지
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다양한 인터루킨의 변화
기간: 운동 시작부터 운동 후 60분까지
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다양한 인터류킨의 농도는 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 분석에 의해 혈액 샘플에서 측정함으로써 혈액 샘플에서 측정될 것입니다.
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운동 시작부터 운동 후 60분까지
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종양 괴사 인자 알파(TNFa) 농도의 변화
기간: 운동 시작부터 운동 후 60분까지
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TNFα의 농도는 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 분석에 의해 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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운동 시작부터 운동 후 60분까지
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인터페론 감마(IFNγ) 농도의 변화
기간: 운동 시작부터 운동 후 60분까지
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IFNγ의 농도는 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 분석에 의해 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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운동 시작부터 운동 후 60분까지
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C 반응성 단백질(CRP)의 농도
기간: 근치적 전립선 절제술 당일 채혈
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CRP의 농도는 표준 실험실 방법에 따라 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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근치적 전립선 절제술 당일 채혈
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총 혈장 콜레스테롤 농도
기간: 근치적 전립선 절제술 당일 채혈
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총 콜레스테롤 농도는 표준 실험실 방법에 따라 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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근치적 전립선 절제술 당일 채혈
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혈장 LDL-콜레스테롤 농도
기간: 근치적 전립선 절제술 당일 채혈
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LDL-콜레스테롤의 농도는 표준 실험실 방법에 따라 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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근치적 전립선 절제술 당일 채혈
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혈장 HDL-콜레스테롤 농도
기간: 근치적 전립선 절제술 당일 채혈
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HDL-콜레스테롤의 농도는 표준 실험실 방법에 따라 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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근치적 전립선 절제술 당일 채혈
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혈장 트리글리세리드 농도
기간: 근치적 전립선 절제술 당일 채혈
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트리글리세리드의 농도는 표준 실험실 방법에 따라 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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근치적 전립선 절제술 당일 채혈
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HbA1C 농도
기간: 근치적 전립선 절제술 당일 채혈
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HbA1C의 농도는 표준 실험실 방법에 따라 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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근치적 전립선 절제술 당일 채혈
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혈장 인슐린 농도
기간: 근치적 전립선 절제술 당일 채혈
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표준 실험실 방법에 따라 공복 혈액 샘플에서 인슐린 농도를 측정합니다.
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근치적 전립선 절제술 당일 채혈
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혈장 포도당 농도
기간: 근치적 전립선 절제술 당일 채혈
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포도당 농도는 표준 실험실 방법에 따라 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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근치적 전립선 절제술 당일 채혈
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Wattmax 테스트
기간: 기준선 평가에서
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HIIT 그룹의 참가자는 심혈관 기능 평가 및 최대 와트(wattmax) 결정을 위해 자전거 에르고미터에서 최대 등급 운동 테스트를 받게 됩니다.
테스트는 70와트에서 3분 워밍업으로 시작됩니다(와트는 개별 체력 수준에 맞게 조정되어야 할 수 있음).
워밍업 직후 지칠 때까지 1분마다 20와트씩 증가합니다.
최대 와트가 계산됩니다.
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기준선 평가에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sissal S Djurhuus, MD, PhD student
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Djurhuus SS, Schauer T, Simonsen C, Toft BG, Jensen ARD, Erler JT, Roder MA, Hojman P, Brasso K, Christensen JF. Effects of acute exercise training on tumor outcomes in men with localized prostate cancer: A randomized controlled trial. Physiol Rep. 2022 Oct;10(19):e15408. doi: 10.14814/phy2.15408.
- Schauer T, Djurhuus SS, Simonsen C, Brasso K, Christensen JF. The effects of acute exercise and inflammation on immune function in early-stage prostate cancer. Brain Behav Immun Health. 2022 Sep 7;25:100508. doi: 10.1016/j.bbih.2022.100508. eCollection 2022 Nov.
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- H-18020711
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