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Computer Aided Design 및 Computer Aided Manufacturing 유지 티타늄 대 Co/Cr 단일 의치.

2018년 9월 18일 업데이트: Amr Gamal Ismail Mohamed, Cairo University

컴퓨터 지원 설계 및 컴퓨터 지원 제조 티타늄 대 코발트/크롬 상악 단일 의치 베이스 유지: 무작위 임상 시험.

  • 간략한 단계: 상악 단일 의치 제작의 기존 단계를 진행하여 마스터 캐스트의 광학 스캐닝 후 CAD/CAM을 사용하여 설계 및 구성되는 프레임워크 구성 단계까지 진행합니다. 티타늄으로 만들어지고 다른 하나는 코발트/크롬으로 만들어짐) 교합, 시적, 전달을 포함한 기존 단계를 거쳐 의치 유지력을 측정하여 종료됩니다.
  • 방문횟수 및 사후관리 기간 :

방문: 각 환자에 대해 5-6번의 방문이 될 것입니다. 추시 기간 : 6.5개월(삽입 직후 1주 후 3개월 후, 2주 휴약 기간, 2차도 동일)

연구 개요

상세 설명

연구는 보철학-카이로 대학의 부서에서 수행됩니다. 환자는 포함 기준에 따라 외래 환자 클리닉에서 선택됩니다. alginate (cavex-normal set)로 기본 인상을 만들고 허용 가능한 확장 및 테두리 두께를 얻기 위해 테두리 성형하고 트레이를 준비합니다. 스터디 캐스트 위에 자가 활성화 아크릴 레진을 사용합니다. 테두리 몰딩 재료로 Heavy Putty Consistency로 2차 인상을 만들고 Light Rubber Base(3M) 인상재로 최종 인상을 채운 후 Type 4 Hydrocal Dental stone(Hydrocal Dental stone, Bayer)으로 최종 인상을 채움 , 독일). 마스터 캐스트는 3형 광학 스캐너를 사용하여 광학적으로 스캔됩니다. 마스터 캐스트의 복제는 실리콘 복제 재료를 사용하여 수행됩니다. 티타늄 및 코발트/크롬 금속 베이스는 3shape 밀링 머신을 사용하여 밀링되어 능선 위로 메쉬 확장으로 구개를 덮습니다. 그들은 앉기와 안정성에 관해 구강 내에서 시도될 것입니다. 교합 림은 티타늄 메탈 베이스에 세팅되고 페이스 보우 레코드가 기록된 다음 상악 마스터 캐스트를 장착합니다. Centric 관계가 등록되고 하악 깁스 장착이 완료됩니다. Cobalt/Chromium 금속 베이스를 사용하여 복제 캐스트에 대해서도 동일한 작업을 수행합니다. 그런 다음 두 마스터 캐스트에 대한 해부학적 치아의 설정, 시적 단계를 구강 내에서 확인하고 기존의 열경화 아크릴 레진(Dentsply, Dentsply limited, Weybridge, Surrey)으로 캐스트 및 복제 캐스트를 패킹합니다. 영국) 플라스킹 후 각 틀니가 완성됩니다.

의치가 배송되면 평가가 즉시 이루어지며 1주일 후, 3개월 후 너트가 있는 후크 나사(Digital force gauge instrument, 모델 475044)가 연마된 상부 의치의 중앙 구개 표면에 고정됩니다. 이탈에 필요한 힘의 양을 기록하기 위해 금속 접착제를 사용합니다. 디지털 포스 게이지 장치의 당김 끝단은 두 의치 중 한 가지 유형의 상악 의치에 위치한 고리에 연결되어 의치 이탈이 발생할 때까지 수직으로 당겨지고 환자는 2주 동안 첫 번째 유형의 의치를 벗습니다. 세척 기간으로 두 번째 유형의 의치가 전달되고 동일한 평가가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manyal
      • Cairo, Manyal, 이집트, 12554
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 완전 무치악 상악궁과 충분한 악궁간 공간을 가진 완전 무치악 하악궁.
  • 무치악 융기는 단단하고 건강한 점막으로 덮여 있어야 합니다.
  • 각도 등급 I 상하악 관계
  • 건강하고 협조적인 환자.

제외 기준:

  • 심한 악물기 또는 이갈이, 약물 또는 알코올 중독, 중등도 또는 과도한 흡연(1일 10개비 이상의 담배)과 같은 나쁜 습관이 있는 환자.
  • 방사선 요법 또는 화학 요법의 이전 병력.
  • 모든 골격 문제는 외과 적 개입을 요구합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
참가자 그룹은 첫 번째 유형의 배송 후 처음 3개월 동안과 그 이후에 CAD/CAM 티타늄 의치상 및 평가를 받습니다.
티타늄으로 만든 금속 의치상
실험적: 중재 팔 2
동일한 참가자 그룹이 CAD/CAM 코발트/크롬 의치상 및 평가를 수행하고 두 번째 유형의 배송 후 두 번째 3개월 동안 평가합니다.
코발트/크롬으로 만든 금속 의치상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 의치 유지
기간: 6.5개월
의치의 이탈력이 평가됩니다.
6.5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: iman rady, professor, head of evidence based dentistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

지도교수를 제외한 다른 연구자와 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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