コンピュータ支援設計とコンピュータ支援製造の保持 チタン対 Co/Cr 単一義歯。
コンピューター支援設計およびコンピューター支援製造の保持 チタン対コバルト/クロム上顎単一義歯ベース: 無作為化臨床試験。
- 簡単に説明すると、上顎片義歯製作の従来の手順を経て、マスター キャストを光学スキャンした後、CAD/CAM を使用して設計および構築されるフレームワーク構築のステップを経ます (口蓋と尾根頂をカバーする 2 つのフレームワーク : 1 つチタン製のものとコバルト/クロム製のもの)の場合、従来の手順で、咬合、試着、義歯の保持を測定して納品を終了します。
- 通院回数&経過観察期間:
通院回数:1回につき5~6回の通院となります。 経過観察期間:6.5ヶ月(挿入直後→1週間後→3ヶ月後→3ヶ月後→ウォッシュアウト2週間→2次系も同様)
調査の概要
詳細な説明
この研究は、カイロ大学補綴歯学科で実施されます。 患者は、選択基準に従って外来診療所から選択されます。一次印象はアルギン酸で作成され(cavex-normal set)、許容範囲の拡張と境界の厚さを得るために境界成形され、トレイが準備されますスタディキャストの上に自己活性化アクリル樹脂を使用。 二次印象は、ボーダー成形材料として重いパテのコンシステンシーで作成され、最終的な印象は、軽いラバーベース (3M) の印象材料で作成されます。次に、タイプ 4 Hydrocal 歯科用石 (Hydrocal 歯科用石、Bayer) を最終印象に注ぎます。 、およびドイツ)。 マスター キャストは、3 形状の光学スキャナーを使用して光学的にスキャンされます。 マスター キャストの複製は、シリコン複製材料を使用して行われます。 チタンとコバルト/クロムの金属ベースは、3 形状のミリング マシンを使用してミリングされ、尾根上のメッシュ拡張で口蓋をカバーします。 座位と安定性について口腔内で試されます。 咬合リムがチタン金属ベースにセットされ、顔面弓の記録が記録され、上顎マスター キャストが取り付けられます。 中心関係が登録され、下顎模型の取り付けが行われます。 コバルト/クロム メタリック ベースの複製キャストについても同じことが行われます。 次に、両方のマスター キャストの解剖学的な歯の設定、試用ステージを口腔内でチェックし、従来の熱硬化アクリル樹脂 (Dentsply、Dentsply limited、Weybridge、Surrey. イギリス)各入れ歯のフラスコを入れた後、完成します。
義歯が納品され、すぐに評価が行われ、1 週間後、3 か月後にナット付きのフック スクリュー (デジタル フォース ゲージ装置、モデル 475044) が上義歯の研磨された中口蓋面に固定されます。金属接着剤を使用して、取り外しに必要な力の量を記録します。 デジタルフォースゲージデバイスのプルエンドは、2つの義歯のうちの1つのタイプの上顎義歯に配置されたフックに接続され、義歯が外れるまで垂直に引っ張られ、その後、患者は最初のタイプの義歯を2週間外します。ウォッシュアウト期間として、2 番目のタイプの義歯が提供され、同じ評価が行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Amal el rekaby, professor
- 電話番号:0122258794
- メール:prosthetic@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:ahmed saad, lecturer
- 電話番号:0118976584
- メール:ahmed_saad@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
-
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Manyal
-
Cairo、Manyal、エジプト、12554
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
コンタクト:
- atef shaker, dean
- 電話番号:(+202) 23642938
- メール:dean@dentistry.cu.edu.eg
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 完全無歯上顎弓と十分な歯間スペースを備えた完全歯状下顎弓。
- 無歯顎の隆起は、しっかりとした健康な粘膜で覆われている必要があります。
- 角度クラスⅠの上下関係
- 健康で協力的な患者。
除外基準:
- 重度の食いしばりまたは歯ぎしり、薬物またはアルコール依存症、中等度または重度の喫煙(1日あたり10本以上のタバコ)などの悪い習慣を持つ患者。
- -放射線療法または化学療法の既往歴。
- 骨格に問題がある場合は、外科的介入が必要です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入アーム
参加者のグループは、CAD/CAM チタン製義歯の土台と評価を、最初のタイプの納入後 3 か月間およびその後に受けます。
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チタン製の金属製義歯床
|
実験的:介入アーム 2
同じグループの参加者が、CAD/CAM コバルト/クロム義歯床と、2 番目のタイプの納入後 3 か月間およびその後の評価を受けます。
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コバルト/クロム製の金属義歯床
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片義歯の保持
時間枠:6.5ヶ月
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義歯の脱臼力が評価されます
|
6.5ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:iman rady, professor、head of evidence based dentistry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 28912240102212
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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