- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03675594
Сохранение компьютерного проектирования и автоматизированного производства титана по сравнению с одиночными зубными протезами из кобальта и хрома.
Сохранение компьютерного проектирования и автоматизированного производства титановых и кобальтово-хромовых базисов одиночных зубных протезов верхней челюсти: рандомизированное клиническое исследование.
- Кратко об этапах: Прохождение обычных этапов изготовления одиночного протеза верхней челюсти до этапа изготовления каркаса, который будет спроектирован и изготовлен с использованием CAD/CAM после оптического сканирования мастер-модели (2 каркаса для покрытия неба и гребня альвеолярного отростка: один из титана, а другой из кобальта/хрома), затем будут выполнены обычные этапы, включая прикус, примерку и роды, заканчивающиеся измерением ретенции протеза.
- Количество посещений и период наблюдения:
Посещения: будет 5-6 посещений для каждого пациента. Последующий период: 6,5 месяцев (сразу после введения, затем через 1 неделю, затем через 3 месяца для первого типа, затем 2 недели периода вымывания и то же самое для второго типа)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться на кафедре ортопедии Каирского университета. Пациенты будут отобраны из амбулаторной клиники в соответствии с критериями включения. Первичный оттиск будет сделан с помощью альгината (кавекс-нормальный набор) и будет сформирована граница, чтобы получить приемлемое расширение и толщину границы, будет подготовлена ложка. самоактивирующейся акриловой смолой поверх модели. Вторичный оттиск будет сделан с густой консистенцией замазки в качестве краевого формовочного материала, а окончательный оттиск будет сделан с помощью оттискного материала на легкой каучуковой основе (3M). и Германии). Мастер-модели будут оптически сканироваться с помощью оптического сканера с тремя формами. Дублирование мастер-моделей будет выполнено с использованием силиконового дублирующего материала. Металлические основы из титана и кобальта/хрома будут фрезерованы с использованием фрезерного станка 3shape, чтобы покрыть небо с расширением сетки над хребтом. Они будут опробованы внутри полости рта в отношении сидения и устойчивости. Окклюзионный валик будет установлен на металлическую основу из титана, затем будет сделана запись лицевой дуги, а затем будет установлена мастер-модель верхней челюсти. Будет зарегистрировано центральное соотношение, после чего будет выполнена установка модели нижней челюсти. То же самое будет сделано для дубликата слепка с металлической основой из кобальта/хрома. Затем во рту будет проверена постановка анатомических зубов для обеих мастер-моделей, после чего будет проведена примерочная стадия, а затем будет произведена упаковка слепков и дубликатов с помощью обычной акриловой пластмассы горячего отверждения (Dentsply, Dentsply limited, Weybridge, Surrey. Англия) после распаковки каждый зубной протез будет готов.
Зубные протезы будут доставлены, затем оценка будет проведена немедленно и через 1 неделю, а затем через 3 месяца, когда крюкообразный винт с гайкой (цифровой измеритель силы, модель 475044) будет закреплен на полированной срединно-небной поверхности верхнего протеза. используя металлический клей, чтобы записать величину силы, необходимой для смещения. Тяговый конец цифрового устройства измерения силы будет соединен с крючком, расположенным на протезах верхней челюсти для одного типа из двух протезов, и будет тянуться вертикально до тех пор, пока не произойдет смещение протеза, после чего пациент снимет свой первый тип протеза на 2 недели. в качестве периода вымывания будет поставлен второй тип протеза и будет проведена такая же оценка.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amal el rekaby, professor
- Номер телефона: 0122258794
- Электронная почта: prosthetic@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ahmed saad, lecturer
- Номер телефона: 0118976584
- Электронная почта: ahmed_saad@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Египет, 12554
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Контакт:
- atef shaker, dean
- Номер телефона: (+202) 23642938
- Электронная почта: dean@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Полностью беззубая верхнечелюстная дуга и полностью зубчатая нижнечелюстная дуга с адекватным межзубным пространством.
- Беззубые гребни должны быть покрыты плотной здоровой слизистой оболочкой.
- Угловой класс I челюстно-нижнечелюстное соотношение
- Здоровые и готовые к сотрудничеству пациенты.
Критерий исключения:
- Пациенты с вредными привычками в виде сильного стискивания зубов или бруксизма, наркотической или алкогольной зависимостью, умеренное или интенсивное курение (более 10 сигарет в день).
- Предыдущая история лучевой терапии или химиотерапии.
- Любая проблема со скелетом требует хирургического вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: рука вмешательства
группа участников будет принимать титановые протезы CAD / CAM и оценивать их во время и после первых 3 месяцев после доставки первого типа.
|
металлическая основа зубного протеза из титана
|
Экспериментальный: рука вмешательства 2
та же группа участников возьмет базисы протезов CAD/CAM из кобальта/хрома и проведет оценку во время и после вторых 3 месяцев после родов второго типа.
|
металлические базисы зубных протезов из кобальта/хрома
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сохранение одиночного протеза
Временное ограничение: 6,5 месяцев
|
оценивается сила смещения протеза
|
6,5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: iman rady, professor, head of evidence based dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28912240102212
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Титановый протез CAD/CAM
-
Cairo UniversityНеизвестный
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Central LancashireЗавершенныйТравмы лодыжки стопы | Травма стопы | Деформация стопы | Растяжение стопы | Ноги, КвартираСоединенное Королевство
-
Ahmad ElheenyЗавершенныйРеставрация молочных моляров коронками CAD/CAMЕгипет
-
Mansoura UniversityЗавершенныйПрочность протезаЕгипет
-
Cairo UniversityЗавершенный
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...НеизвестныйАсимметрия лица | Отвлечение костей | Нижняя челюсть; Гипоплазия, односторонняя мыщелковаяКитай
-
Dentsply Implants Manufacturing GmbHЗавершенныйЧастично беззубая верхняя челюстьСоединенное Королевство
-
Nitinetics LLCРекрутингБолезнь среднего ухаСоединенные Штаты
-
Eastern Mediterranean UniversityHacettepe UniversityЗавершенный
-
Ain Shams UniversityЕще не набирают