Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сохранение компьютерного проектирования и автоматизированного производства титана по сравнению с одиночными зубными протезами из кобальта и хрома.

18 сентября 2018 г. обновлено: Amr Gamal Ismail Mohamed, Cairo University

Сохранение компьютерного проектирования и автоматизированного производства титановых и кобальтово-хромовых базисов одиночных зубных протезов верхней челюсти: рандомизированное клиническое исследование.

  • Кратко об этапах: Прохождение обычных этапов изготовления одиночного протеза верхней челюсти до этапа изготовления каркаса, который будет спроектирован и изготовлен с использованием CAD/CAM после оптического сканирования мастер-модели (2 каркаса для покрытия неба и гребня альвеолярного отростка: один из титана, а другой из кобальта/хрома), затем будут выполнены обычные этапы, включая прикус, примерку и роды, заканчивающиеся измерением ретенции протеза.
  • Количество посещений и период наблюдения:

Посещения: будет 5-6 посещений для каждого пациента. Последующий период: 6,5 месяцев (сразу после введения, затем через 1 неделю, затем через 3 месяца для первого типа, затем 2 недели периода вымывания и то же самое для второго типа)

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование будет проводиться на кафедре ортопедии Каирского университета. Пациенты будут отобраны из амбулаторной клиники в соответствии с критериями включения. Первичный оттиск будет сделан с помощью альгината (кавекс-нормальный набор) и будет сформирована граница, чтобы получить приемлемое расширение и толщину границы, будет подготовлена ​​ложка. самоактивирующейся акриловой смолой поверх модели. Вторичный оттиск будет сделан с густой консистенцией замазки в качестве краевого формовочного материала, а окончательный оттиск будет сделан с помощью оттискного материала на легкой каучуковой основе (3M). и Германии). Мастер-модели будут оптически сканироваться с помощью оптического сканера с тремя формами. Дублирование мастер-моделей будет выполнено с использованием силиконового дублирующего материала. Металлические основы из титана и кобальта/хрома будут фрезерованы с использованием фрезерного станка 3shape, чтобы покрыть небо с расширением сетки над хребтом. Они будут опробованы внутри полости рта в отношении сидения и устойчивости. Окклюзионный валик будет установлен на металлическую основу из титана, затем будет сделана запись лицевой дуги, а затем будет установлена ​​мастер-модель верхней челюсти. Будет зарегистрировано центральное соотношение, после чего будет выполнена установка модели нижней челюсти. То же самое будет сделано для дубликата слепка с металлической основой из кобальта/хрома. Затем во рту будет проверена постановка анатомических зубов для обеих мастер-моделей, после чего будет проведена примерочная стадия, а затем будет произведена упаковка слепков и дубликатов с помощью обычной акриловой пластмассы горячего отверждения (Dentsply, Dentsply limited, Weybridge, Surrey. Англия) после распаковки каждый зубной протез будет готов.

Зубные протезы будут доставлены, затем оценка будет проведена немедленно и через 1 неделю, а затем через 3 месяца, когда крюкообразный винт с гайкой (цифровой измеритель силы, модель 475044) будет закреплен на полированной срединно-небной поверхности верхнего протеза. используя металлический клей, чтобы записать величину силы, необходимой для смещения. Тяговый конец цифрового устройства измерения силы будет соединен с крючком, расположенным на протезах верхней челюсти для одного типа из двух протезов, и будет тянуться вертикально до тех пор, пока не произойдет смещение протеза, после чего пациент снимет свой первый тип протеза на 2 недели. в качестве периода вымывания будет поставлен второй тип протеза и будет проведена такая же оценка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Египет, 12554
        • Faculty of Oral and Dental Medicine
        • Контакт:
          • atef shaker, dean
          • Номер телефона: (+202) 23642938
          • Электронная почта: dean@dentistry.cu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Полностью беззубая верхнечелюстная дуга и полностью зубчатая нижнечелюстная дуга с адекватным межзубным пространством.
  • Беззубые гребни должны быть покрыты плотной здоровой слизистой оболочкой.
  • Угловой класс I челюстно-нижнечелюстное соотношение
  • Здоровые и готовые к сотрудничеству пациенты.

Критерий исключения:

  • Пациенты с вредными привычками в виде сильного стискивания зубов или бруксизма, наркотической или алкогольной зависимостью, умеренное или интенсивное курение (более 10 сигарет в день).
  • Предыдущая история лучевой терапии или химиотерапии.
  • Любая проблема со скелетом требует хирургического вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рука вмешательства
группа участников будет принимать титановые протезы CAD / CAM и оценивать их во время и после первых 3 месяцев после доставки первого типа.
металлическая основа зубного протеза из титана
Экспериментальный: рука вмешательства 2
та же группа участников возьмет базисы протезов CAD/CAM из кобальта/хрома и проведет оценку во время и после вторых 3 месяцев после родов второго типа.
металлические базисы зубных протезов из кобальта/хрома

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сохранение одиночного протеза
Временное ограничение: 6,5 месяцев
оценивается сила смещения протеза
6,5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: iman rady, professor, head of evidence based dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

он не будет передан другим исследователям, кроме моего руководителя

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Титановый протез CAD/CAM

Подписаться