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Retención de diseño asistido por computadora y fabricación asistida por computadora Dentaduras individuales de titanio versus Co/Cr.

18 de septiembre de 2018 actualizado por: Amr Gamal Ismail Mohamed, Cairo University

Retención del diseño asistido por computadora y la fabricación asistida por computadora Bases de prótesis únicas maxilares de titanio versus cobalto/cromo: un ensayo clínico aleatorizado.

  • Pasos resumidos: Pasar por los pasos convencionales de la construcción de una prótesis unitaria maxilar hasta el paso de la construcción de la estructura que se diseñará y construirá utilizando CAD/CAM después del escaneo óptico del modelo maestro (2 estructuras para cubrir el paladar y la cresta de la cresta: una hecho de titanio y el otro de cobalto/cromo), luego se realizarán los pasos convencionales que incluyen mordida, prueba y finalización de la entrega midiendo la retención de la dentadura.
  • Número de visitas y período de seguimiento:

Visitas: serán 5-6 visitas por cada paciente. Período de seguimiento: 6,5 meses (inmediatamente después de la inserción, luego después de 1 semana, luego después de 3 meses para el primer tipo, luego un período de lavado de 2 semanas y lo mismo para el segundo tipo)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en el departamento de prostodoncia-universidad del cairo. Los pacientes serán seleccionados de la clínica ambulatoria de acuerdo con los criterios de inclusión. La impresión primaria se realizará con alginato (cavex-normal set) y se moldeará el borde para obtener la extensión y el grosor del borde aceptables. Se preparará una cubeta. con resina acrílica autoactivada sobre el modelo de estudio. Se realizará una impresión secundaria con una consistencia de masilla pesada como material de moldeo de borde y la impresión final se realizará con material de impresión de base de goma ligera (3M), luego se vaciarán las impresiones finales con yeso dental Hydrocal tipo 4 (yeso dental Hydrocal, Bayer , y Alemania). Los modelos maestros se escanearán ópticamente utilizando un escáner óptico de 3 formas. La duplicación de los modelos maestros se realizará con material de duplicación de silicona. Las bases metálicas de titanio y cobalto/cromo se fresarán con una fresadora de 3 formas para cubrir el paladar con una extensión de malla sobre la cresta. Se probarán intraoralmente en cuanto a sedestación y estabilidad. El borde oclusal se colocará sobre una base metálica de titanio, luego se registrará el registro del arco facial y luego se montará el modelo maestro maxilar. Se registrará la relación céntrica y luego se realizará el montaje del modelo mandibular. Lo mismo se hará para el duplicado del modelo con la base metálica Cobalto/Cromo. Luego, el ajuste de los dientes anatómicos para ambos modelos maestros, luego la etapa de prueba se verificará intraoralmente, luego se empaquetará el modelo y el modelo duplicado con resina acrílica termopolimerizable convencional (Dentsply, Dentsply limited, Weybridge, Surrey). Inglaterra) después de enmuflar se terminará cada dentadura.

Se entregarán las dentaduras postizas, luego se realizará la evaluación de inmediato y después de 1 semana luego de 3 meses se asegurará un tornillo de gancho con su tuerca (instrumento medidor de fuerza digital, modelo 475044) en la superficie pulida mediopalatina de la dentadura superior usando adhesivo metálico para registrar la cantidad de fuerza requerida para el desalojo. El extremo de tracción del dispositivo de medición de fuerza digital se conectará al gancho colocado en las dentaduras postizas maxilares para un tipo de las dos dentaduras postizas y se tirará verticalmente hasta que se desprenda la dentadura postiza, luego el paciente se quitará su primer tipo de dentadura postiza durante 2 semanas. como periodo de lavado luego se entregará el segundo tipo de prótesis y se realizará la misma evaluación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Egipto, 12554
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Arco maxilar completamente edéntulo y arco mandibular completamente dentado con espacio entre arcadas adecuado.
  • Los rebordes edéntulos deben estar cubiertos por una mucosa sana y firme.
  • Ángulo clase I relación maxilomandibular
  • Pacientes sanos y cooperativos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con malos hábitos como apretamiento severo o bruxismo, drogadicción o alcoholismo, tabaquismo moderado o intenso (más de 10 cigarrillos/día).
  • Antecedentes previos de radioterapia o quimioterapia.
  • Cualquier problema esquelético dicta una intervención quirúrgica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: brazo de intervención
el grupo de participantes tomará las bases de prótesis de titanio CAD/CAM y la evaluación durante y después de los primeros 3 meses después de la entrega del primer tipo.
base de prótesis metálica de titanio
Experimental: brazo de intervención 2
el mismo grupo de participantes tomará las bases de la dentadura postiza de cobalto/cromo CAD/CAM y la evaluación durante y después de los segundos 3 meses después de la entrega del segundo tipo.
bases de prótesis metálicas de cobalto/cromo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención de prótesis unitaria
Periodo de tiempo: 6,5 meses
se evaluará la fuerza de desprendimiento de la dentadura
6,5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: iman rady, professor, head of evidence based dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no se compartirá con otros investigadores excepto con mi supervisor

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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