Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppbevaring av datastøttet design og datastøttet produksjon Titan versus Co/Cr enkeltproteser.

18. september 2018 oppdatert av: Amr Gamal Ismail Mohamed, Cairo University

Oppbevaring av datastøttet design og datastøttet produksjon Titan versus kobolt/krom maksillære enkeltprotesebaser: en randomisert klinisk prøve.

  • Trinn i korte trekk: Gjennomgå de konvensjonelle trinnene for maksillær enkeltprotesekonstruksjon til trinnet med rammekonstruksjon som vil bli designet og konstruert ved bruk av CAD/CAM etter optisk skanning av masterstøpen (2 rammer for å dekke ganen og toppen av ryggen: en laget av titan og den andre laget av kobolt/krom), så vil konvensjonelle trinn gjennomgås, inkludert bitt, Try-in og levering som avsluttes ved å måle protesens retensjon.
  • Antall besøk og oppfølgingsperiode:

Besøk: vil være 5-6 besøk for hver pasient. Oppfølgingsperiode: 6,5 måneder (umiddelbart etter innsetting, deretter etter 1 uke, deretter etter 3 måneder for den første typen, deretter 2 ukers utvaskingsperiode og det samme for den andre typen)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført i avdelingen for protetikk-kairo universitet. Pasienter vil bli valgt fra poliklinikken i henhold til inklusjonskriteriene, Primæravtrykket vil bli gjort med alginat (cavex-normalt sett) og kantstøpes for å få akseptabel forlengelse og kanttykkelse, et brett vil bli klargjort med selvaktivert akrylharpiks over studiestøpen. Et sekundæravtrykk vil bli gjort med kraftig kittkonsistens som kantstøpemateriale og det endelige avtrykket vil bli gjort med lett gummibase (3M) avtrykksmateriale, Deretter støping av sluttavtrykkene med type 4 Hydrokal tannstein (Hydrocal Dental stone, Bayer , og Tyskland). Mastercasts vil bli skannet optisk ved hjelp av 3-forms optisk skanner. Duplisering av master-støp vil bli gjort ved bruk av silikon dupliserende materiale. Titan og kobolt/krom metalliske baser vil bli frest ved hjelp av 3shape fresemaskin for å dekke ganen med maskeforlengelse over ryggen. De vil prøves intraoralt angående sittestilling og stabilitet. Okklusal rim vil bli satt på titan metallisk base, deretter vil ansiktsbue-rekorden bli registrert og deretter montere maxillary master cast. Sentrisk forhold vil bli registrert, deretter vil montering av underkjevestøpen bli utført. Det samme vil bli gjort for duplikatstøpen med kobolt/krom metallisk base. Deretter vil innstillingen av de anatomiske tennene for begge mastergipsene og deretter prøve-in-stadiet bli kontrollert intraoralt, deretter pakking av gips og duplikatstøp med konvensjonell varmeherdet akrylharpiks (Dentsply, Dentsply limited, Weybridge, Surrey. England) etter flassing vil hver protese være ferdig.

Tannprotesene vil bli levert, deretter vil vurderingen være umiddelbart og etter 1 uke, deretter etter 3 måneder at en krokeskrue med mutteren (Digital Force Gauge instrument, modell 475044) vil være sikret i den polerte midt-palatale overflaten av den øvre protesen bruke metallisk lim for å registrere mengden av kraften som kreves for å løsne. Trekkenden av den digitale kraftmåleren kobles til kroken som er plassert ved kjeveproteser for én type av de to protesene og vil bli trukket vertikalt inntil protesen løsner, deretter vil pasienten ta av sin første type protese i 2 uker som en utvaskingsperiode vil den andre typen protese bli levert og samme vurdering vil bli gjort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Egypt, 12554
        • Faculty of Oral and Dental Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helt tannløs kjevebue og fullt denterte underkjevebue med tilstrekkelig mellomrom.
  • De tannløse ryggene skal dekkes av fast sunn slimhinne.
  • Vinkelklasse I maxillomandibular forhold
  • Friske og samarbeidsvillige pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med dårlige vaner som alvorlig klemme eller bruksisme, narkotika- eller alkoholavhengighet, moderat eller tung røyking (mer enn 1 0 sigaretter/dag).
  • Tidligere historie med strålebehandling eller kjemoterapi.
  • Ethvert skjelettproblem tilsier kirurgisk inngrep.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsarm
gruppen av deltakere vil ta CAD/CAM titan protesebaser og vurdering under og etter de første 3 månedene etter levering av den første typen.
metallisk protesebase laget av titan
Eksperimentell: intervensjonsarm 2
samme gruppe deltakere vil ta CAD/CAM kobolt/kromprotesebasene og vurdering under og etter de andre 3 månedene etter levering av den andre typen.
metalliske protesebaser laget av kobolt/krom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring av enkeltprotese
Tidsramme: 6,5 måneder
løsnekraften til protesen vil bli vurdert
6,5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: iman rady, professor, head of evidence based dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

den vil ikke bli delt med andre forskere enn min veileder

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tedtende munn

Kliniske studier på CAD/CAM titan protesebase

3
Abonnere