- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03675594
Oppbevaring av datastøttet design og datastøttet produksjon Titan versus Co/Cr enkeltproteser.
Oppbevaring av datastøttet design og datastøttet produksjon Titan versus kobolt/krom maksillære enkeltprotesebaser: en randomisert klinisk prøve.
- Trinn i korte trekk: Gjennomgå de konvensjonelle trinnene for maksillær enkeltprotesekonstruksjon til trinnet med rammekonstruksjon som vil bli designet og konstruert ved bruk av CAD/CAM etter optisk skanning av masterstøpen (2 rammer for å dekke ganen og toppen av ryggen: en laget av titan og den andre laget av kobolt/krom), så vil konvensjonelle trinn gjennomgås, inkludert bitt, Try-in og levering som avsluttes ved å måle protesens retensjon.
- Antall besøk og oppfølgingsperiode:
Besøk: vil være 5-6 besøk for hver pasient. Oppfølgingsperiode: 6,5 måneder (umiddelbart etter innsetting, deretter etter 1 uke, deretter etter 3 måneder for den første typen, deretter 2 ukers utvaskingsperiode og det samme for den andre typen)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført i avdelingen for protetikk-kairo universitet. Pasienter vil bli valgt fra poliklinikken i henhold til inklusjonskriteriene, Primæravtrykket vil bli gjort med alginat (cavex-normalt sett) og kantstøpes for å få akseptabel forlengelse og kanttykkelse, et brett vil bli klargjort med selvaktivert akrylharpiks over studiestøpen. Et sekundæravtrykk vil bli gjort med kraftig kittkonsistens som kantstøpemateriale og det endelige avtrykket vil bli gjort med lett gummibase (3M) avtrykksmateriale, Deretter støping av sluttavtrykkene med type 4 Hydrokal tannstein (Hydrocal Dental stone, Bayer , og Tyskland). Mastercasts vil bli skannet optisk ved hjelp av 3-forms optisk skanner. Duplisering av master-støp vil bli gjort ved bruk av silikon dupliserende materiale. Titan og kobolt/krom metalliske baser vil bli frest ved hjelp av 3shape fresemaskin for å dekke ganen med maskeforlengelse over ryggen. De vil prøves intraoralt angående sittestilling og stabilitet. Okklusal rim vil bli satt på titan metallisk base, deretter vil ansiktsbue-rekorden bli registrert og deretter montere maxillary master cast. Sentrisk forhold vil bli registrert, deretter vil montering av underkjevestøpen bli utført. Det samme vil bli gjort for duplikatstøpen med kobolt/krom metallisk base. Deretter vil innstillingen av de anatomiske tennene for begge mastergipsene og deretter prøve-in-stadiet bli kontrollert intraoralt, deretter pakking av gips og duplikatstøp med konvensjonell varmeherdet akrylharpiks (Dentsply, Dentsply limited, Weybridge, Surrey. England) etter flassing vil hver protese være ferdig.
Tannprotesene vil bli levert, deretter vil vurderingen være umiddelbart og etter 1 uke, deretter etter 3 måneder at en krokeskrue med mutteren (Digital Force Gauge instrument, modell 475044) vil være sikret i den polerte midt-palatale overflaten av den øvre protesen bruke metallisk lim for å registrere mengden av kraften som kreves for å løsne. Trekkenden av den digitale kraftmåleren kobles til kroken som er plassert ved kjeveproteser for én type av de to protesene og vil bli trukket vertikalt inntil protesen løsner, deretter vil pasienten ta av sin første type protese i 2 uker som en utvaskingsperiode vil den andre typen protese bli levert og samme vurdering vil bli gjort.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amal el rekaby, professor
- Telefonnummer: 0122258794
- E-post: prosthetic@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: ahmed saad, lecturer
- Telefonnummer: 0118976584
- E-post: ahmed_saad@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egypt, 12554
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Ta kontakt med:
- atef shaker, dean
- Telefonnummer: (+202) 23642938
- E-post: dean@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helt tannløs kjevebue og fullt denterte underkjevebue med tilstrekkelig mellomrom.
- De tannløse ryggene skal dekkes av fast sunn slimhinne.
- Vinkelklasse I maxillomandibular forhold
- Friske og samarbeidsvillige pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dårlige vaner som alvorlig klemme eller bruksisme, narkotika- eller alkoholavhengighet, moderat eller tung røyking (mer enn 1 0 sigaretter/dag).
- Tidligere historie med strålebehandling eller kjemoterapi.
- Ethvert skjelettproblem tilsier kirurgisk inngrep.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: intervensjonsarm
gruppen av deltakere vil ta CAD/CAM titan protesebaser og vurdering under og etter de første 3 månedene etter levering av den første typen.
|
metallisk protesebase laget av titan
|
Eksperimentell: intervensjonsarm 2
samme gruppe deltakere vil ta CAD/CAM kobolt/kromprotesebasene og vurdering under og etter de andre 3 månedene etter levering av den andre typen.
|
metalliske protesebaser laget av kobolt/krom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppbevaring av enkeltprotese
Tidsramme: 6,5 måneder
|
løsnekraften til protesen vil bli vurdert
|
6,5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: iman rady, professor, head of evidence based dentistry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28912240102212
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tedtende munn
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
-
University of Roma La SapienzaFullførtDelvis Edentulous Maxilla, Delvis Edentulous MandibleItalia
-
Universitat Internacional de CatalunyaHar ikke rekruttert ennåEdentulous Alveolar Ridge | Mykvevsatrofi | Mucogingival deformitet på Edentulous Ridge
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
ARDEC AcademyUniversidad Nacional de TrujilloRekruttering
-
ahmed ashraf abdelreheemRekruttering
-
Paolo PesceFullførtEdentulous Alveolar RidgeItalia
-
University of BaghdadFullførtEdentulous Alveolar RidgeIrak
-
Fundación Eduardo AnituaBTI S.LAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar RidgeSpania
Kliniske studier på CAD/CAM titan protesebase
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Central LancashireFullførtFot ankelskader | Fotskade | Fotdeformitet | Fotforstuing | Føtter, flateStorbritannia
-
Dentsply Implants Manufacturing GmbHFullførtDelvis Edentuous MaxillaStorbritannia
-
Cairo UniversityUkjentBiter, menneskeEgypt
-
Ahmad ElheenyFullførtRestaurering av primære molarer med CAD/CAM-kronerEgypt
-
Mansoura UniversityFullførtProtesens holdbarhetEgypt
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityFullført
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...UkjentAsymmetri i ansiktet | Distraksjon av bein | Mandible; Hypoplasi, Unilateral CondylarKina
-
GBR AcademyFullførtBløtvevsinfeksjoner | Kirurgisk prosedyre, uspesifisert | Bein tetthet | Kirurgisk såravfall | Bentap i kjevenItalia
-
Nitinetics LLCRekrutteringMellomøresykdomForente stater