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Beibehaltung von Computer Aided Design und Computer Aided Manufacturing Einzelprothesen aus Titan im Vergleich zu Co/Cr.

18. September 2018 aktualisiert von: Amr Gamal Ismail Mohamed, Cairo University

Beibehaltung von computergestütztem Design und computergestützter Fertigung Einzelprothesenbasen aus Titan im Vergleich zu Kobalt/Chrom im Oberkiefer: Eine randomisierte klinische Studie.

  • Schritte in Kürze: Durchlaufen der konventionellen Schritte der Oberkiefer-Einzelprothesenkonstruktion bis zum Schritt der Gerüstkonstruktion, die nach optischem Scannen des Meistermodells mit CAD/CAM entworfen und konstruiert wird (2 Gerüste zur Abdeckung des Gaumens und des Kieferkamms: eines aus Titan und das andere aus Kobalt/Chrom), dann werden herkömmliche Schritte durchgeführt, einschließlich Biss, Einprobe und Lieferung, die mit der Messung der Prothesenretention enden.
  • Anzahl der Besuche und Nachverfolgungszeitraum:

Besuche: 5-6 Besuche für jeden Patienten. Nachbeobachtungszeitraum: 6,5 Monate (unmittelbar nach dem Einsetzen, dann nach 1 Woche, dann nach 3 Monaten für den ersten Typ, dann 2 Wochen Auswaschzeit und dasselbe für den zweiten Typ)

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in der Abteilung für Prothetik der Universität Kairo durchgeführt. Die Patienten werden gemäß den Einschlusskriterien aus der Ambulanz ausgewählt. Der Primärabdruck wird mit Alginat (Cavex-Normalsatz) gemacht und wird umrandet, um die akzeptable Ausdehnung und Randdicke zu erhalten, ein Löffel wird vorbereitet mit selbstaktiviertem Acrylharz über dem Studienmodell. Es wird ein sekundärer Abdruck mit dicker Putty-Konsistenz als Randabformmaterial und der endgültige Abdruck mit leichtem Abdruckmaterial auf Gummibasis (3M) hergestellt. Anschließend Ausgießen der endgültigen Abdrücke mit Hydrocal-Dentalgips Typ 4 (Hydrocal Dentalgips, Bayer , und Deutschland). Meisterabgüsse werden mit einem optischen 3-Form-Scanner optisch gescannt. Die Dublierung von Meistermodellen erfolgt mit Silikon-Dubliermasse. Titan- und Kobalt/Chrom-Metallbasen werden mit einer 3shape-Fräsmaschine gefräst, um den Gaumen mit einer Netzverlängerung über dem Kieferkamm zu bedecken. Sie werden intraoral auf Sitz und Stabilität erprobt. Der okklusale Rand wird auf eine Titan-Metallbasis gesetzt, dann wird die Aufnahme des Gesichtsbogens aufgezeichnet und dann das Oberkiefer-Meistermodell montiert. Die zentrische Relation wird registriert, dann erfolgt die Montage des Unterkiefermodells. Dasselbe wird für den Duplikatguss mit der metallischen Basis Kobalt/Chrom gemacht. Dann werden die anatomischen Zähne für beide Meistermodelle gesetzt, dann wird die Einprobephase intraoral überprüft, dann wird das Modell und das Duplikat mit herkömmlichem hitzegehärtetem Acrylharz (Dentsply, Dentsply Limited, Weybridge, Surrey) verpackt. England) nach dem Küvettenguss ist jede Prothese fertig.

Die Prothese wird geliefert, dann erfolgt die Beurteilung sofort und nach 1 Woche dann nach 3 Monaten, dass eine Hakenschraube mit ihrer Mutter (Digitales Kraftmessgerät, Modell 475044) in der polierten mittleren palatinalen Oberfläche der oberen Prothese befestigt wird Verwenden von metallischem Klebstoff, um die Menge der für die Entfernung erforderlichen Kraft aufzuzeichnen. Das Zugende des digitalen Kraftmessgeräts wird mit dem Haken verbunden, der an Oberkieferprothesen für eine Art der beiden Prothesen positioniert ist, und wird vertikal gezogen, bis eine Prothesendislokation auftritt, dann nimmt der Patient seine erste Prothesenart für 2 Wochen ab Als Auswaschphase wird dann der zweite Prothesentyp geliefert und die gleiche Beurteilung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Ägypten, 12554
        • Faculty of Oral and Dental Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollständig zahnloser Oberkiefer und vollbezahnter Unterkiefer mit ausreichend Platz zwischen den Zahnreihen.
  • Die zahnlosen Kieferkämme sollten von fester, gesunder Schleimhaut bedeckt sein.
  • Maxillomandibuläre Beziehung der Angle-Klasse I
  • Gesunde und kooperative Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schlechten Angewohnheiten wie starkem Pressen oder Bruxismus, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit, mäßigem oder starkem Rauchen (mehr als 10 Zigaretten/Tag).
  • Vorgeschichte einer Strahlen- oder Chemotherapie.
  • Jedes Skelettproblem erfordert einen chirurgischen Eingriff.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Die Teilnehmergruppe nimmt die CAD/CAM-Titan-Prothesenbasen und die Bewertung während und nach den ersten 3 Monaten nach Lieferung des ersten Typs vor.
metallische Prothesenbasis aus Titan
Experimental: Interventionsarm 2
Dieselbe Gruppe von Teilnehmern nimmt die CAD/CAM-Kobalt/Chrom-Prothesenbasen und die Bewertung während und nach den zweiten 3 Monaten nach der Lieferung des zweiten Typs vor.
metallische Prothesenbasen aus Kobalt/Chrom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retention von Einzelprothesen
Zeitfenster: 6,5 Monate
Die Dislokationskraft der Prothese wird beurteilt
6,5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: iman rady, professor, head of evidence based dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

es wird nicht mit anderen Forschern außer meinem Betreuer geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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