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Retenção de Dentes Individuais de Titânio versus Co/Cr.

18 de setembro de 2018 atualizado por: Amr Gamal Ismail Mohamed, Cairo University

Retenção de bases de próteses unitárias maxilares de titânio versus cobalto/cromo assistidas por computador: um ensaio clínico randomizado.

  • Passos resumidos: Submetendo-se às etapas convencionais da construção da prótese unitária superior até a etapa de construção da estrutura que será projetada e construída usando CAD/CAM após a digitalização óptica do modelo mestre (2 estruturas para cobrir o palato e a crista do rebordo: uma feito de titânio e outro feito de cobalto/cromo) então serão realizadas as etapas convencionais incluindo mordida, prova e entrega finalizando com a medição da retenção da prótese.
  • Número de visitas e período de acompanhamento:

Visitas: serão 5-6 visitas para cada paciente. Período de acompanhamento: 6,5 meses (imediatamente após a inserção, depois de 1 semana, depois de 3 meses para o primeiro tipo, depois de 2 semanas de período de washout e o mesmo para o segundo tipo)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será realizado no departamento de prótese dentária da universidade do Cairo. Os pacientes serão selecionados no ambulatório de acordo com os critérios de inclusão, A impressão primária será feita com alginato (conjunto cavex-normal) e será moldada em bordas para obter a extensão e espessura de borda aceitáveis, uma moldeira será preparada com resina acrílica autoativada sobre o modelo de estudo. Uma impressão secundária será feita com consistência de massa pesada como um material de moldagem de borda e a impressão final será feita com material de impressão leve à base de borracha (3M). , e Alemanha). Os moldes mestres serão digitalizados opticamente usando um scanner óptico de 3 formas. A duplicação de moldes mestres será feita usando material de duplicação de silicone. As bases metálicas de titânio e cobalto/cromo serão moídas usando fresadora 3shape para cobrir o palato com extensão de malha sobre o rebordo. Serão julgados intraoral quanto ao assento e estabilidade. O rebordo oclusal será colocado em base metálica de titânio, em seguida, o registro do arco facial será gravado e, em seguida, a montagem do modelo mestre superior. A relação cêntrica será registrada e então a montagem do modelo mandibular será feita. O mesmo será feito para a duplicata fundida com a base metálica Cobalto/Cromo. Em seguida, a configuração dos dentes anatômicos para ambos os moldes mestres, em seguida, o estágio de prova será verificado intraoral, em seguida, a embalagem do molde e do molde duplicado com resina acrílica convencional curada por calor (Dentsply, Dentsply limited, Weybridge, Surrey. Inglaterra) após o envasamento de cada dentadura será finalizado.

As dentaduras serão entregues, então a avaliação será imediatamente e após 1 semana e depois de 3 meses que um parafuso de gancho com sua porca (instrumento de medidor de força digital, modelo 475044) será fixado na superfície palatina polida da prótese superior usando adesivo metálico para registrar a quantidade de força necessária para o deslocamento. A extremidade de tração do dispositivo medidor de força digital será conectada ao gancho posicionado na dentadura maxilar para um tipo das duas dentaduras e será puxada verticalmente até que ocorra o deslocamento da dentadura, então o paciente retirará seu primeiro tipo de dentadura por 2 semanas como um período de washout, então o segundo tipo de prótese será entregue e a mesma avaliação será feita.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Egito, 12554
        • Faculty of Oral and Dental Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Arco maxilar completamente edêntulo e arco mandibular totalmente denteado com espaço adequado entre os arcos.
  • Os rebordos edêntulos devem ser cobertos por mucosa firme e saudável.
  • Relação maxilomandibular classe I de ângulo
  • Pacientes saudáveis ​​e cooperativos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com maus hábitos como apertamento severo ou bruxismo, dependência de drogas ou álcool, tabagismo moderado ou pesado (maior que 10 cigarros/dia).
  • História prévia de radioterapia ou quimioterapia.
  • Qualquer problema esquelético exige intervenção cirúrgica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: braço de intervenção
o grupo de participantes receberá as bases de próteses de titânio CAD/CAM e avaliação durante e após os primeiros 3 meses após a entrega do primeiro tipo.
base de dentadura metálica feita de titânio
Experimental: braço de intervenção 2
o mesmo grupo de participantes fará as bases de próteses CAD/CAM cobalto/cromo e avaliação durante e após os segundos 3 meses após a entrega do segundo tipo.
bases de dentaduras metálicas feitas de cobalto/cromo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção de prótese unitária
Prazo: 6,5 meses
a força de deslocamento da dentadura será avaliada
6,5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: iman rady, professor, head of evidence based dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não será compartilhado com outros pesquisadores, exceto meu supervisor

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Base de prótese de titânio CAD/CAM

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