Zachování počítačově podporovaného navrhování a počítačově podporované výroby titan versus Co/Cr jednoduché zubní protézy.
Zachování počítačově podporovaného návrhu a počítačově podporované výroby Titan versus kobalt/chrom maxilární jednoduché základy protézy: Randomizovaná klinická studie.
- Kroky ve zkratce: Absolvování konvenčních kroků od konstrukce jedné čelistní protézy až po krok konstrukce konstrukce, která bude navržena a vyrobena pomocí CAD/CAM po optickém skenování hlavního odlitku (2 kostry k pokrytí patra a hřebene hřebene: jedna vyrobeno z titanu a druhé vyrobené z kobaltu/chrómu), pak budou provedeny konvenční kroky včetně skusu, vyzkoušení a dodání zakončené měřením retence zubní protézy.
- Počet návštěv a období sledování:
Návštěvy: budou 5-6 návštěv u každého pacienta. Doba sledování: 6,5 měsíce (ihned po zavedení, poté po 1 týdnu, poté po 3 měsících u prvního typu, poté 2 týdny vymývací periody a totéž u druhého typu)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studium bude probíhat na katedře protetiky-káhirské univerzity. Pacienti budou vybráni z ambulance podle zařazovacích kritérií. Primární otisk bude proveden alginátem (cavex-normální set) a bude vytvarován okrajově, aby bylo dosaženo přijatelného prodloužení a tloušťky okraje, bude připraven podnos se samoaktivovanou akrylovou pryskyřicí přes studijní odlitek. Sekundární otisk bude proveden hustou tmelovou konzistencí jako lemovací formovací hmota a konečný otisk bude proveden otiskovací hmotou na bázi lehké pryže (3M), poté zalití finálních otisků zubním kamenem Hydrocal typu 4 (Hydrocal Dental stone, Bayer a Německo). Master odlitky budou opticky skenovány pomocí 3 tvarového optického skeneru. Duplikace mistrovských odlitků bude provedena pomocí silikonového rozmnožovacího materiálu. Titanové a kobaltové/chromové kovové základny budou frézovány pomocí třítvarové frézky, aby pokryly patro síťovým prodloužením přes hřeben. Budou vyzkoušeny intraorálně ohledně sedu a stability. Okluzní obruba bude nasazena na titanovou kovovou základnu, poté bude zaznamenán záznam obličejového úklonu a poté upevnění maxilárního odlitku. Zaregistruje se centrický vztah a poté se provede montáž odlitku dolní čelisti. Totéž bude provedeno pro duplikát odlitku s kobalt/chromovým kovovým základem. Poté bude intraorálně zkontrolováno nastavení anatomických zubů u obou mistrovských odlitků, poté zkušební fáze a poté zabalení odlitku a duplikátu odlitky konvenční teplem vytvrzenou akrylovou pryskyřicí (Dentsply, Dentsply limited, Weybridge, Surrey. Anglie) po odlití bude každá zubní protéza dokončena.
Zubní protézy budou dodány, poté bude ihned provedeno posouzení a po 1 týdnu a poté po 3 měsících bude do leštěného středopalatinového povrchu horní zubní náhrady zajištěn hákový šroub s maticí (digitální siloměr, model 475044). pomocí kovového lepidla k zaznamenání velikosti síly potřebné k uvolnění. Tahový konec digitálního siloměru bude připojen k háčku umístěnému na čelistní protéze pro jeden typ ze dvou zubních protéz a bude tažen svisle, dokud nedojde k uvolnění zubní protézy, poté si pacient na 2 týdny sundá svůj první typ protézy. jako vymývací období pak bude dodán druhý typ protézy a provede se stejné posouzení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egypt, 12554
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zcela bezzubý maxilární oblouk a plně zubatý mandibulární oblouk s přiměřeným meziklenbovým prostorem.
- Bezzubé hřebeny by měly být pokryty pevnou zdravou sliznicí.
- Maxillomandibulární vztah I. třídy úhlu
- Zdraví a spolupracující pacienti.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se špatnými návyky, jako je těžké sevření nebo bruxismus, drogová nebo alkoholová závislost, středně silné nebo silné kouření (více než 0 cigaret/den).
- Předchozí anamnéza radioterapie nebo chemoterapie.
- Jakýkoli kosterní problém vyžaduje chirurgický zákrok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční rameno
skupina účastníků absolvuje CAD/CAM titanové zubní protézy a posouzení během prvních 3 měsíců po porodu prvního typu a po něm.
|
kovový základ protézy vyrobený z titanu
|
|
Experimentální: intervenční rameno 2
stejná skupina účastníků absolvuje CAD/CAM kobalt/chromové zubní protézy a posouzení během a po 3 měsících od dodání druhého typu.
|
kovové základy protéz vyrobené z kobaltu/chrómu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retence jedné zubní protézy
Časové okno: 6,5 měsíce
|
bude posouzena vytlačovací síla zubní protézy
|
6,5 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: iman rady, professor, head of evidence based dentistry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28912240102212
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .