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计算机辅助设计和计算机辅助制造钛与钴/铬单义齿的固位。

2018年9月18日 更新者:Amr Gamal Ismail Mohamed、Cairo University

计算机辅助设计和计算机辅助制造钛与钴/铬上颌单一义齿基托的保留:一项随机临床试验。

  • 步骤简述:经历上颌单颗义齿制作的常规步骤,直到框架制作步骤,在对主模型进行光学扫描后,使用 CAD/CAM 设计和制作框架(2 个框架覆盖上颚和牙槽嵴顶:1 个由钛制成,另一个由钴/铬制成)然后将进行常规步骤,包括咬合、试戴和交付结束(通过测量义齿固位)。
  • 访问次数和跟进时间:

就诊:每位患者将进行 5-6 次就诊。 跟进期:6.5个月(第一种插入后立即插入1周后3个月后清除期2周,第二种清除期相同)

研究概览

详细说明

该研究将在开罗大学口腔修复科进行。 根据纳入标准从门诊选择患者,用藻酸盐(洞穴-正常设置)制作初步印模,并进行边界成型以获得可接受的延伸和边界厚度,准备托盘用自活化丙烯酸树脂覆盖研究铸件。 第二印模将使用稠密的腻子稠度作为边界成型材料,最终印模将使用轻质橡胶基 (3M) 印模材料制成,然后使用 4 型 Hydrocal 牙科石材(Hydrocal Dental stone,Bayer)浇注最终印模, 和德国)。 主模型将使用 3 形状光学扫描仪进行光学扫描。 主模型的复制将使用硅胶复制材料完成。 钛和钴/铬金属底座将使用 3shape 铣床进行铣削,以覆盖牙槽骨上的网状延伸部分。 他们将在口腔内就坐姿和稳定性进行试验。 咬合缘将设置在钛金属底座上,然后记录面弓记录,然后安装上颌主模型。 将记录正中关系,然后安装下颌模型。 对于钴/铬金属底座的重复铸件,将执行相同的操作。 然后设置两个主模型的解剖牙齿,然后在试戴阶段进行口内检查,然后用常规热固化丙烯酸树脂(Dentsply,Dentsply limited,Weybridge,Surrey)包装模型和复制模型。 England)装瓶后,每个义齿就完成了。

义齿将交付,然后将立即进行评估,1 周后,然后 3 个月后,将带螺母的钩形螺钉(数字测力仪,型号 475044)固定在上义齿抛光的中腭表面使用金属粘合剂记录移动所需的力的大小。 将数字测力装置的拉动端连接到位于上颌义齿处的钩子上,用于两种义齿中的一种义齿,并垂直拉动直到义齿脱位,然后患者将其第一种义齿取下2周作为清洗期,将交付第二种类型的义齿并进行相同的评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manyal
      • Cairo、Manyal、埃及、12554
        • Faculty of oral and dental medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 完全无牙的上颌弓和完全齿状的下颌弓具有足够的弓间空间。
  • 无牙槽嵴应该被坚固健康的粘膜覆盖。
  • Angle I类上下颌关系
  • 健康和合作的患者。

排除标准:

  • 有严重咬牙或磨牙症、吸毒或酗酒、中度或重度吸烟(大于 0 支/天)等不良习惯的患者。
  • 既往放疗或化疗史。
  • 任何骨骼问题都需要手术干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂
参与者组将在交付第一种类型后的前 3 个月期间和之后进行 CAD/CAM 钛义齿基托和评估。
由钛制成的金属义齿基托
实验性的:干预组 2
同一组参与者将在第二个类型分娩后的第二个 3 个月期间和之后进行 CAD/CAM 钴/铬义齿基托和评估。
由钴/铬制成的金属义齿基托

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单颗义齿的保留
大体时间:6.5个月
将评估义齿的移动力
6.5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:iman rady, professor、head of evidence based dentistry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年12月1日

初级完成 (预期的)

2019年8月1日

研究完成 (预期的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2018年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月17日

首次发布 (实际的)

2018年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月18日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

除了我的主管,它不会与其他研究人员共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

CAD/CAM 钛义齿基托的临床试验

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