Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie komputerowego wspomagania projektowania i komputerowego wspomagania produkcji protez pojedynczych z tytanu i Co/Cr.

18 września 2018 zaktualizowane przez: Amr Gamal Ismail Mohamed, Cairo University

Zachowanie projektowania wspomaganego komputerowo i produkcja wspomagana komputerowo Tytan kontra kobalt / chrom Pojedyncze podstawy protez szczękowych: randomizowane badanie kliniczne.

  • Kroki w skrócie: Przejście przez konwencjonalne etapy budowy pojedynczej protezy szczękowej do etapu budowy szkieletu, który zostanie zaprojektowany i wykonany za pomocą CAD / CAM po optycznym skanowaniu odlewu głównego ( 2 ramy do pokrycia podniebienia i grzebienia wyrostka zębodołowego : jeden wykonane z tytanu, a drugie z kobaltu/chromu) zostaną poddane konwencjonalnym etapom obejmującym zgryz, przymiarkę i dostawę zakończoną pomiarem retencji protezy.
  • Liczba wizyt i okres obserwacji:

Wizyty: będzie to 5-6 wizyt dla każdego pacjenta. Okres obserwacji: 6,5 miesiąca (bezpośrednio po założeniu następnie po 1 tygodniu następnie po 3 miesiącach dla pierwszego typu następnie 2 tygodnie okresu wypłukiwania i to samo dla drugiego typu)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone na wydziale protetyki-uniwersytetu w Kairze. Pacjenci będą wybierani z poradni ambulatoryjnej zgodnie z kryteriami włączenia. Wycisk pierwotny zostanie wykonany z alginianu (zestaw Cavex-normal) i zostanie uformowany w celu uzyskania akceptowalnego wydłużenia i grubości brzegu, zostanie przygotowana łyżka z samoaktywowaną żywicą akrylową nad odlewem studyjnym. Wycisk wtórny zostanie wykonany przy użyciu gęstej konsystencji szpachlówki jako materiału do formowania brzegów, a ostateczny wycisk zostanie wykonany na lekkiej masie wyciskowej na bazie gumy (3M). i Niemcy). Odlewy wzorcowe zostaną zeskanowane optycznie za pomocą skanera optycznego o trzech kształtach. Powielanie odlewów wzorcowych zostanie wykonane przy użyciu silikonowego materiału do powielania. Podstawy metaliczne z tytanu i kobaltu/chromu zostaną wyfrezowane za pomocą frezarki 3shape w celu pokrycia podniebienia z przedłużeniem siatki nad grzbietem. Zostaną osądzeni wewnątrzustnie pod kątem siedzenia i stabilności. Krawędź okluzyjna zostanie osadzona na tytanowej, metalicznej podstawie, a następnie zarejestrowany zostanie zapis łuku twarzowego, a następnie zamontowanie odlewu głównego szczęki. Zostanie zarejestrowana relacja centryczna, a następnie zostanie wykonany montaż odlewu żuchwy. To samo zostanie zrobione dla duplikatu odlewu z metaliczną bazą kobaltowo-chromową. Następnie ustawienie zębów anatomicznych dla obu odlewów wzorcowych, następnie etap przymiarki zostanie sprawdzony wewnątrz jamy ustnej, a następnie wypełnienie odlewu i duplikatu odlewu konwencjonalną utwardzaną termicznie żywicą akrylową (Dentsply, Dentsply Limited, Weybridge, Surrey. Anglia) po oszlifowaniu każda proteza będzie wykończona.

Proteza zostanie dostarczona, następnie ocena zostanie przeprowadzona natychmiast i po 1 tygodniu, a następnie po 3 miesiącach, że śruba hakowa wraz z nakrętką (przyrząd do cyfrowego miernika siły, model 475044) zostanie zamocowana w wypolerowanej powierzchni środkowo-podniebiennej górnej protezy przy użyciu kleju metalicznego w celu zarejestrowania siły wymaganej do usunięcia. Końcówka cyfrowego urządzenia do pomiaru siły zostanie podłączona do haka umieszczonego na protezach szczękowych dla jednego typu z dwóch protez i będzie ciągnięta pionowo do momentu przemieszczenia protezy, po czym pacjent będzie zdejmował swój pierwszy typ protezy na 2 tygodnie jako okres wymywania, wówczas zostanie dostarczony drugi rodzaj protezy i zostanie przeprowadzona ta sama ocena.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Egipt, 12554
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowicie bezzębny łuk szczękowy i całkowicie ząbkowany łuk żuchwy z odpowiednią przestrzenią między łukami.
  • Brzegi bezzębne powinny być pokryte mocną, zdrową błoną śluzową.
  • Relacja szczękowo-żuchwowa klasy I
  • Zdrowi i współpracujący pacjenci.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze złymi nawykami, takimi jak silne zaciskanie lub bruksizm, uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, umiarkowane lub intensywne palenie (więcej niż 10 papierosów dziennie).
  • Wcześniejsza historia radioterapii lub chemioterapii.
  • Każdy problem z układem kostnym wymaga interwencji chirurgicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię interwencyjne
grupa uczestników wykona tytanowe podstawy protez CAD/CAM oraz ocenę w trakcie i po pierwszych 3 miesiącach po porodzie pierwszego typu.
metalowa podstawa protezy wykonana z tytanu
Eksperymentalny: ramię interwencyjne 2
ta sama grupa uczestników wykona wykonanie podbudow protez kobaltowo-chromowych CAD/CAM oraz ocenę w trakcie i po 3 miesiącach od porodu drugiego typu.
metalowe podstawy protez wykonane z kobaltu/chromu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retencja pojedynczej protezy
Ramy czasowe: 6,5 miesiąca
zostanie oceniona siła przemieszczania protezy
6,5 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: iman rady, professor, head of evidence based dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie będą udostępniane innym badaczom poza moim przełożonym

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj