Tietokoneavusteisen suunnittelun ja tietokoneavusteisen valmistuksen säilyttäminen Titanium Versus Co/Cr Single hammasproteesit.
Tietokoneavusteisen suunnittelun ja tietokoneavusteisen valmistuksen säilyttäminen titaani vs. koboltti/kromi yläleuan yksittäisproteesipohjat: satunnaistettu kliininen tutkimus.
- Vaiheet lyhyesti: Perinteisten yläleuan yhden hammasproteesin rakentamisen vaiheiden läpikäyminen rungon rakentamisvaiheeseen, joka suunnitellaan ja rakennetaan CAD/CAM-tekniikalla pääkipsikappaleen optisen skannauksen jälkeen (2 runkoa peittämään kitalaen ja harjanteen harjanteen: yksi valmistettu titaanista ja toinen koboltista/kromista), sitten suoritetaan tavanomaiset vaiheet, mukaan lukien pureminen, kokeilu ja toimitus päättyy mittaamalla hammasproteesin retentio.
- Käyntien määrä ja seurantajakso:
Käynnit: 5-6 käyntiä per potilas. Seurantajakso: 6,5 kuukautta (välittömästi asettamisen jälkeen, sitten 1 viikon kuluttua, sitten 3 kuukauden kuluttua ensimmäiselle tyypille, sitten 2 viikon pesujakso ja sama toiselle tyypille)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston proteesin laitoksella. Potilaat valitaan poliklinikalta mukaanottokriteerien mukaan, Ensisijainen jäljennös tehdään alginaatilla (cavex-normaali setti) ja reunusmuovataan hyväksyttävän laajennuksen ja reunan paksuuden saamiseksi, valmistetaan alusta itseaktivoituvalla akryylihartsilla tutkimuskipsin päällä. Toissijainen jäljennös tehdään reunusmuovausmateriaalina raskaalla kittimassalla ja lopullinen jäljennös kevyellä kumipohjaisella (3M) jäljennösmateriaalilla, sitten lopullisten jäljennösten kaataminen tyypin 4 Hydrocal hammaskivellä (Hydrocal Dental stone, Bayer) ja Saksa). Päävalot skannataan optisesti käyttämällä 3-muotoista optista skanneria. Päävalojen kopiointi tehdään silikonikopiomateriaalilla. Titaani- ja koboltti-/kromimetallipohjat jyrsitään 3-muotoisella jyrsinkoneella peittämään kitalaen verkkojatkolla harjanteen yli. Niitä tutkitaan intraoraalisesti istumisen ja vakauden suhteen. Oklusaalireunus asetetaan titaanimetallipohjalle, sitten kasvokeulaennätys tallennetaan ja yläleuan pääkipsi asennetaan. Keskusrelaatio rekisteröidään ja alaleuan kipsi asennetaan. Sama tehdään kaksoiskappaleelle koboltti/kromimetallipohjaisella pohjalla. Sen jälkeen molempien päävalojen anatomisten hampaiden asettaminen ja kokeiluvaihe tarkistetaan suunsisäisesti ja valukappaleiden ja kaksoiskappaleiden pakkaus tavanomaisella lämpökovettuneella akryylihartsilla (Dentsply, Dentsply limited, Weybridge, Surrey. Englannissa) pullotuksen jälkeen jokainen hammasproteesi on valmis.
Hammasproteesit toimitetaan, sen jälkeen arvio tehdään välittömästi ja 1 viikon kuluttua sitten 3 kuukauden kuluttua kiinnitetään koukkuruuvi muttereineen (digitaalinen voimanmittauslaite, malli 475044) yläproteesin kiillotettuun keskipalataaliseen pintaan. käyttämällä metallista liimaa irtoamiseen tarvittavan voiman määrän kirjaamiseen. Digitaalisen voimanmittauslaitteen vetopää liitetään yläleuan hammasproteesiin asetettuun koukkuun kahdesta hammasproteesista toiseen ja vedetään pystysuoraan, kunnes hammasproteesi irtoaa, minkä jälkeen potilas ottaa ensimmäisen hammasproteesinsa pois 2 viikon ajaksi. pesujaksona toimitetaan toisen tyyppinen hammasproteesi ja tehdään sama arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egypti, 12554
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin hampaaton yläleuan kaari ja täysin hampaaton alaleuan kaari, jossa on riittävästi välitilaa.
- Hampaattomat harjanteet tulee peittää kiinteällä terveellä limakalvolla.
- Kulmaluokka I maxillomandibulaarinen suhde
- Terveet ja yhteistyökykyiset potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huonoja tapoja, kuten voimakas puristaminen tai bruksismi, huume- tai alkoholiriippuvuus, kohtalainen tai runsas tupakointi (yli 10 savuketta/vrk).
- Aikaisempi säde- tai kemoterapiahistoria.
- Kaikki luuston ongelmat edellyttävät kirurgista toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio käsi
osallistujaryhmä ottaa CAD/CAM-titaaniset hammasproteesipohjat ja arvioinnin ensimmäisten 3 kuukauden aikana ja sen jälkeen ensimmäisen tyypin toimituksen jälkeen.
|
metallinen hammasproteesipohja titaanista
|
|
Kokeellinen: interventiokäsi 2
sama osallistujaryhmä ottaa CAD/CAM-koboltti/kromiproteesipohjat ja arvioi toisen tyypin synnytyksen jälkeen ja sen jälkeen.
|
metalliset hammasproteesipohjat koboltista/kromista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden hammasproteesin retentio
Aikaikkuna: 6,5 kuukautta
|
hammasproteesin irtoamisvoima arvioidaan
|
6,5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: iman rady, professor, head of evidence based dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28912240102212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .