"저위험" 복막 투석 관련 복막염에 대한 최적의 치료 기간 정의
배경 국제복막투석학회(ISPD) 권고에 따르면 coagulase-negative staphylococcal species, Streptococcal species, negative bacteria culture에 의한 "low-risk" peritoneal dialysis (PD) 관련 복막염은 2주간 항생제 치료를 받아야 한다. 그러나 재발, 재발 또는 반복 에피소드가 일반적입니다.
목적 PD 관련 복막염에 대한 항생제의 기존 2주 과정과 비교하여 3주 과정에서 재발, 반복 및 반복 복막염의 발생률을 비교합니다. 가설 저위험 PD 관련 복막염을 3주 동안 치료하면 재발성, 재발성 및 반복성 복막염의 발생률이 감소합니다. 디자인 및 주제 "저위험" PD 관련 복막염의 310개 에피소드에 대한 무작위 대조 시험.
연구 도구 및 개입 환자는 2주(기존 그룹) 또는 3주(확장 그룹) 동안 ISPD 권장 사항에 따라 효과적인 항생제 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 치료 완료 후 6개월 동안 추적관찰을 받게 됩니다. 주요 결과 측정 재발, 재발 또는 반복 복막염 에피소드 없이 6개월 동안 생존으로 정의되는 복막염 에피소드의 완전한 치유. 데이터 분석 데이터는 치료 의도(intention-to-treat) 및 프로토콜별 접근 방식으로 분석됩니다. 완전 치유, 재발, 반복 및 반복 복막염 에피소드의 발생률을 비교합니다. 예상 결과 파일럿 연구를 기반으로 확장 그룹에서 재발, 반복 및 반복 복막염 에피소드의 비율이 상당히 낮을 것으로 예상합니다. "저위험" 복막염 에피소드가 3주 과정의 항생제 치료를 필요로 함을 입증함으로써 우리의 결과는 현재 권장 사항을 변경하고 3주 과정 치료를 표준 치료로 만들 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 국제복막투석학회(ISPD) 권고에 따르면 coagulase-negative staphylococcal species, Streptococcal species, negative bacteria culture에 의한 "low-risk" peritoneal dialysis (PD) 관련 복막염은 2주간 항생제 치료를 받아야 한다. 그러나 재발, 재발 또는 반복 에피소드가 일반적입니다.
목적 PD 관련 복막염에 대한 항생제의 기존 2주 과정과 비교하여 3주 과정에서 재발, 반복 및 반복 복막염의 발생률을 비교합니다. 가설 저위험 PD 관련 복막염을 3주 동안 치료하면 재발성, 재발성 및 반복성 복막염의 발생률이 감소합니다. 디자인 및 주제 "저위험" PD 관련 복막염의 310개 에피소드에 대한 무작위 대조 시험.
연구 도구 및 개입 환자는 2주(기존 그룹) 또는 3주(확장 그룹) 동안 ISPD 권장 사항에 따라 효과적인 항생제 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 치료 완료 후 6개월 동안 추적관찰을 받게 됩니다. 주요 결과 측정 재발, 재발 또는 반복 복막염 에피소드 없이 6개월 동안 생존으로 정의되는 복막염 에피소드의 완전한 치유. 데이터 분석 데이터는 치료 의도(intention-to-treat) 및 프로토콜별 접근 방식으로 분석됩니다. 완전 치유, 재발, 반복 및 반복 복막염 에피소드의 발생률을 비교합니다. 예상 결과 파일럿 연구를 기반으로 확장 그룹에서 재발, 반복 및 반복 복막염 에피소드의 비율이 상당히 낮을 것으로 예상합니다. "저위험" 복막염 에피소드가 3주 과정의 항생제 치료를 필요로 함을 입증함으로써 우리의 결과는 현재 권장 사항을 변경하고 3주 과정 치료를 표준 치료로 만들 것입니다.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shatin, 홍콩
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CNSS, Streptococcal 종 또는 음성 세균 배양으로 인한 복막염 에피소드
제외 기준:
- 재발 성 복막염 에피소드
- 항생제 치료 5일 후 임상 반응을 보이지 않는 에피소드
- 항생제 치료 순응이 어려운 환자
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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