「低リスク」腹膜透析関連腹膜炎の最適な治療期間の定義
背景 国際腹膜透析学会 (ISPD) の勧告によると、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌種、連鎖球菌種、または陰性細菌培養によって引き起こされる「低リスク」腹膜透析 (PD) 関連の腹膜炎には、2 週間の抗生物質を投与する必要があります。 ただし、再発、再発、または繰り返されるエピソードは一般的です。
目的 再発性、再発性、および反復性腹膜炎の発生率を、従来の 2 週間コースの PD 関連腹膜炎に対する抗生物質と比較して、3 週間コースと比較する。 仮説 低リスクの PD 関連腹膜炎を 3 週間治療すると、再発、再発、反復性腹膜炎の発生率が低下します。 デザインと被験者 「低リスク」PD関連腹膜炎の310エピソードの無作為対照試験。
研究機器および介入 患者は、2週間(従来のグループ)または3週間(拡張グループ)のISPDの推奨事項に従って、効果的な抗生物質の治療を受けるように無作為化されます。 すべての患者は、治療終了後 6 か月間追跡されます。 主な結果の測定値 腹膜炎エピソードの完全な治癒は、再発、再発、または繰り返しの腹膜炎エピソードのない 6 か月間の生存と定義されます。 データ分析 データは、intention-to-treat アプローチとプロトコルごとのアプローチの両方によって分析されます。 完全治癒、再発、再発、および繰り返される腹膜炎エピソードの発生率が比較されます。 期待される結果 私たちのパイロット研究に基づいて、拡張グループでは腹膜炎の再発、再発、および反復の発生率が有意に低いと予想されます。 「低リスク」の腹膜炎エピソードには3週間の抗生物質療法が必要であることを証明することにより、我々の結果は現在の推奨を変更し、3週間の治療を標準治療にする.
調査の概要
詳細な説明
背景 国際腹膜透析学会 (ISPD) の勧告によると、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌種、連鎖球菌種、または陰性細菌培養によって引き起こされる「低リスク」腹膜透析 (PD) 関連の腹膜炎には、2 週間の抗生物質を投与する必要があります。 ただし、再発、再発、または繰り返されるエピソードは一般的です。
目的 再発性、再発性、および反復性腹膜炎の発生率を、従来の 2 週間コースの PD 関連腹膜炎に対する抗生物質と比較して、3 週間コースと比較する。 仮説 低リスクの PD 関連腹膜炎を 3 週間治療すると、再発、再発、反復性腹膜炎の発生率が低下します。 デザインと被験者 「低リスク」PD関連腹膜炎の310エピソードの無作為対照試験。
研究機器および介入 患者は、2週間(従来のグループ)または3週間(拡張グループ)のISPDの推奨事項に従って、効果的な抗生物質の治療を受けるように無作為化されます。 すべての患者は、治療終了後 6 か月間追跡されます。 主な結果の測定値 腹膜炎エピソードの完全な治癒は、再発、再発、または繰り返しの腹膜炎エピソードのない 6 か月間の生存と定義されます。 データ分析 データは、intention-to-treat アプローチとプロトコルごとのアプローチの両方によって分析されます。 完全治癒、再発、再発、および繰り返される腹膜炎エピソードの発生率が比較されます。 期待される結果 私たちのパイロット研究に基づいて、拡張グループでは腹膜炎の再発、再発、および反復の発生率が有意に低いと予想されます。 「低リスク」の腹膜炎エピソードには3週間の抗生物質療法が必要であることを証明することにより、我々の結果は現在の推奨を変更し、3週間の治療を標準治療にする.
研究の種類
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Shatin、香港
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- CNSS、連鎖球菌種、または細菌培養陰性によって引き起こされる腹膜炎エピソード
除外基準:
- 再発性腹膜炎エピソード
- 5日間の抗生物質療法後に臨床反応を示さないエピソード
- 抗生物質療法を順守することが困難な患者
研究計画
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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