Definition der optimalen Behandlungsdauer für Peritonealdialyse-assoziierte Peritonitis mit „geringem Risiko“.

Hintergrund Gemäß den Empfehlungen der International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) sollte eine durch Koagulase-negative Staphylokokken-Spezies, Streptokokken-Spezies oder eine negative Bakterienkultur verursachte "low-risk" Peritonealdialyse (PD)-bedingte Peritonitis zwei Wochen lang mit Antibiotika behandelt werden. Rezidivierende, rezidivierende oder wiederholte Episoden sind jedoch häufig.

Ziele Vergleich der Inzidenz von rezidivierender, rezidivierender und wiederholter Peritonitis bei einer 3-wöchigen Kur im Vergleich zur konventionellen 2-wöchigen Kur mit Antibiotika bei PD-bedingter Peritonitis. Hypothese Die dreiwöchige Behandlung einer PD-bedingten Peritonitis mit niedrigem Risiko reduziert die Inzidenz von rezidivierender, rezidivierender und wiederholter Peritonitis. Design und Themen Randomisierte Kontrollstudie mit 310 Episoden von „niedrigem Risiko“-PD-bedingter Peritonitis.

Studieninstrumente und Interventionen Die Patienten werden randomisiert, um eine Behandlung mit dem wirksamen Antibiotikum gemäß den ISPD-Empfehlungen für 2 Wochen (konventionelle Gruppe) oder 3 Wochen (erweiterte Gruppe) zu erhalten. Alle Patienten werden nach Abschluss der Behandlung 6 Monate lang nachbeobachtet. Hauptzielparameter Vollständige Heilung der Peritonitis-Episode, definiert als Überleben für 6 Monate ohne rezidivierende, rezidivierende oder wiederholte Peritonitis-Episoden. Datenanalyse Die Daten werden sowohl nach dem Intention-to-Treat- als auch nach dem Protokoll-Ansatz analysiert. Die Inzidenz vollständiger Heilung, rezidivierender, rezidivierender und wiederholter Peritonitis-Episoden wird verglichen. Erwartete Ergebnisse Basierend auf unserer Pilotstudie erwarten wir, dass wir in der erweiterten Gruppe eine signifikant niedrigere Rate an rezidivierenden, rezidivierenden und wiederholten Peritonitis-Episoden finden werden. Durch den Nachweis, dass Peritonitis-Episoden mit „niedrigem Risiko“ eine 3-wöchige Antibiotikatherapie erfordern, wird unser Ergebnis die aktuelle Empfehlung ändern und eine 3-wöchige Behandlung zum Behandlungsstandard machen.