생체 기증자의 신절제술 전후 신장세뇨관 기능을 평가하기 위해
2019년 5월 16일 업데이트: Pooja Budhiraja, MD, University of Kansas Medical Center
이 연구의 전반적인 목표는 6개월에 신절제술 전후의 생체 기증자에서 신세뇨관 기능의 변화를 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
살아있는 신장 기증의 생리학적 후유증은 아직 잘 알려져 있지 않습니다. 기증으로 인한 단신절제술은 사구체 수를 감소시키며 연구 결과 사구체 과여과 및 사구체 비대가 있는 것으로 나타났습니다. 단신절제술은 또한 세뇨관의 수를 감소시키지만 기증 후 세뇨관 손상 가능성과 기증자에 대한 장기적인 영향에 대한 데이터는 많지 않습니다.
우리의 전반적인 가설은 최대 소변 농축 용량으로 측정되는 단신절제술 후 세뇨관 기능이 감소할 것이며 소변 알부민, 혈청 크레아티닌, 추정 사구체 여과율(eGFR)과 같은 표준 검사보다 신장 손상의 더 민감한 지표일 수 있다는 것입니다. ), 또는 측정된 소변 크레아티닌 청소율(CrCl). 이 연구의 목표는 단일신절제술이 신세뇨관 기능에 미치는 영향과 표준 검사와 비교했을 때 신장 손상의 조기 및 더 민감한 지표가 될 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다분야 위원회에서 잠재적 생체 기증자로 평가 및 승인된 18세 이상의 성인. 모든 기증자는 기증 전 표준 의학적, 사회적, 심리적 평가를 받습니다.
- 자신의 동의서에 서명할 수 있는 환자만 이 연구에 포함될 수 있습니다.
- 피험자는 연구자의 의견으로 모든 연구 요건을 완료할 수 있고 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 살아있는 기증자가 되기 위한 의학적, 사회적 또는 외과적 이유로 기증이 거부된 피험자.
- DDAVP에 대해 금기이거나 상대적으로 금기인 환자: a. 폰빌레브란트병 환자; 비. 습관성 또는 심인성 다갈증 환자; 씨. 관상 동맥 기능 부전 및/또는 고혈압성 심혈관 질환이 있는 환자; 디. 낭포성 섬유증, 심부전 및 신장 장애와 같은 체액 및 전해질 불균형과 관련된 상태가 있는 환자 이자형. 혈전 형성 소인이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데스모프레신
10명의 피험자 모두 6개월에 신절제술 전과 후를 평가할 것입니다.
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피험자는 단일신절제술 전과 후 6개월 동안 최대 세뇨관 농도 용량을 결정하는 데 도움이 되도록 데스모프레신을 사용하여 수분 부족 테스트를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수분 결핍 및 데스모프레신 투여를 통해 평가된 신장 절제술 전후의 세뇨관 기능(MOSMOL/K에서 측정된 소변 삼투질농도)의 백분율 변화.
기간: 6 개월
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세뇨관 기능은 수분 부족 및 데스모프레신 투여 후 도달한 최대 소변 농축 능력으로 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MG/DL에서 측정된 신절제술 전후 세뇨관 기능의 변화와 비교할 때 혈청 크레아티닌의 민감도.
기간: 6 개월
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바이오마커 간의 상관관계를 테스트하기 위해 모든 변수는 로그 정규화되고 Pearson의 회귀 분석이 사용됩니다.
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6 개월
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MCG/ML에서 측정된 신절제술 전후의 세뇨관 기능의 변화와 비교할 때 소변 알부민 배설의 민감도.
기간: 6 개월
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바이오마커 간의 상관관계를 테스트하기 위해 모든 변수는 로그 정규화되고 Pearson의 회귀 분석이 사용됩니다.
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6 개월
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ML/min 단위로 측정된 신절제술 전후의 세뇨관 기능의 변화와 비교했을 때 eGFR의 민감도.
기간: 6 개월
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바이오마커 간의 상관관계를 테스트하기 위해 모든 변수는 로그 정규화되고 Pearson의 회귀 분석이 사용됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pooja Budhiraja, MD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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