Elävien luovuttajien munuaistiehyiden toiminnan arviointi ennen munuaisten poistoa ja sen jälkeen
torstai 16. toukokuuta 2019 päivittänyt: Pooja Budhiraja, MD, University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on osoittaa muutos elävien luovuttajien munuaisten tubulustoiminnassa ennen munuaisten poistoa ja sen jälkeen kuuden kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Elävien munuaisten luovutuksen fysiologiset seuraukset ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Luovutuksesta tehty uni-nefrektomia johtaa glomerulusten määrän vähenemiseen, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että glomerulusten hyperfiltraatiota ja glomerulusten hypertrofiaa on. Uni-nefrektomia johtaa myös tubulusten määrän vähenemiseen, mutta mahdollisesta tubulusvauriosta luovutuksen jälkeen ja sen pitkäaikaisista vaikutuksista luovuttajiin ei ole paljon tietoa.
Yleinen hypoteesimme on, että uni-nefrektomian jälkeinen tubulustoiminto, mitattuna maksimivirtsan pitoisuuskapasiteetilla, heikkenee ja voi olla herkempi munuaisvaurion merkkiaine kuin standarditestit, kuten virtsan albumiini, seerumin kreatiniini, arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (eGFR). ) tai mitattu virtsan kreatiniinipuhdistuma (CrCl). Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uni-nefrektomian vaikutusta munuaistiehyiden toimintaan ja sen potentiaalia olla varhainen ja herkempi markkeri munuaisvauriossa verrattuna standarditesteihin.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ≥18-vuotias, jonka monialainen komitea on arvioinut ja hyväksynyt mahdolliseksi eläväksi luovuttajaksi. Kaikki luovuttajat käyvät läpi standardin lääketieteellisen, sosiaalisen ja psykologisen luovutusta edeltävän arvioinnin
- Vain potilaat, jotka pystyvät allekirjoittamaan oman suostumuslomakkeensa, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
- Tutkittavien on tutkijan mielestä kyettävä ja haluttava suorittaa kaikki opiskeluvaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilta on evätty luovutus lääketieteellisistä, sosiaalisista tai kirurgisista syistä olla elävä luovuttaja.
- Potilaat, jotka ovat vasta-aiheisia tai suhteellisen vasta-aiheisia DDAVP:lle: a. potilaat, joilla on von Willebrandin tauti; b. Potilaat, joilla on tavanomainen tai psykogeeninen polydipsia; c. Potilaat, joilla on sepelvaltimon vajaatoiminta ja/tai hypertensiivinen sydän- ja verisuonisairaus; d. Potilaat, joilla on neste- ja elektrolyyttitasapainoon liittyviä tiloja, kuten kystinen fibroosi, sydämen vajaatoiminta ja munuaishäiriöt; e. Potilaat, jotka ovat alttiita veritulpan muodostumiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Desmopressiini
Kaikki kymmenen potilasta arvioidaan ennen munuaisten poistoa ja sen jälkeen kuuden kuukauden kuluttua.
|
Koehenkilöt suorittavat vedenpuutetestin käyttämällä desmopressiiniä tubuluksen maksimikonsentraatiokapasiteetin määrittämiseksi ennen uni-nefrektomiaa ja kuusi kuukautta sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos tubulustoiminnassa (virtsan osmolaalisuus mitattuna MOSMOL/K:na) ennen munuaisten poistoa ja sen jälkeen mitattuna veden puutteella ja desmopressiinin antamisella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tubulustoiminta mitataan maksimaalisena virtsan keskittymiskykynä, joka saavutetaan vedenpoiston ja desmopressiinin annon jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kreatiniinin herkkyys verrattuna muutokseen tubulustoiminnassa, ennen ja jälkeen nefrektomiaa mitattuna MG/DL:nä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Biomarkkerien välisten korrelaatioiden testaamiseksi kaikki muuttujat log-normalisoidaan ja Pearsonin regressioanalyysiä käytetään
|
6 kuukautta
|
|
Virtsan albumiinin erittymisen herkkyys verrattuna muutokseen tubulustoiminnassa, ennen ja jälkeen nefrektomiaa mitattuna MCG/ML:nä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Biomarkkerien välisten korrelaatioiden testaamiseksi kaikki muuttujat log-normalisoidaan ja Pearsonin regressioanalyysiä käytetään
|
6 kuukautta
|
|
EGFR:n herkkyys verrattuna muutokseen tubulustoiminnassa, ennen ja jälkeen nefrektomiaa mitattuna ml/min.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Biomarkkerien välisten korrelaatioiden testaamiseksi kaikki muuttujat log-normalisoidaan ja Pearsonin regressioanalyysiä käytetään
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pooja Budhiraja, MD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00142279
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina