- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03678168
비과 수술에서 기존 인후 팩과 탐폰의 인두 배치 간의 비교
연구 개요
상세 설명
코와 부비동은 해부학적으로 혈관이 많은 곳으로 알려져 있어 비과 수술 시 상당량의 출혈이 예상되며, 혈액을 섭취하면 강력한 구토 증상이 나타나는 것으로 알려져 있으며, 기관내관은 기도 보호에 100% 효과적이지 않습니다. 수술 후 메스꺼움과 구토는 비강 및 내시경 부비동 수술이 4~6배 증가한 수술 환자에서 자주 발생하는 문제입니다.
인후부 팩은 비과 수술에서 자주 사용되는 것으로 흡인으로부터 기도를 보호하는 데 도움이 되며 수술 후 메스꺼움과 구토 감소에도 도움이 된다고 합니다. 수술 후 통증, 메스꺼움, 구토, 드문 경우에는 환자에게서 잊혀져 사망에 이르는 경우도 있습니다. 그러나 빈약한 증거에도 불구하고 후두 인후 팩의 배치는 흡인의 위험 가능성이 후자와 마취과 의사에게 걱정스럽기 때문에 일반적으로 외과 의사와 마취과 의사에 의해 수행됩니다.
기존의 인후 팩은 거즈로 구성되어 있지만 대체 방법은 인두에 탐폰을 배치하는 것입니다. Marais 및 Prescott에서 탐폰의 후방 인두 배치는 기존의 거즈 인후 팩과 비교할 때 수술 후 인후 통증의 감소와 관련이 있지만 두 그룹에서 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률을 비교하지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Muharraq, Bahrain
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Muharraq, Muharraq, Bahrain, 바레인, 244343
- King Hamad University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- Dr. Hiba Al-Reefy 하에 인정됨
- 인후 팩을 사용해야 하는 비과학 시술을 받았습니다.
제외 기준:
- 소아 환자
- 목팩을 사용하지 않고 시술을 받은 pt
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
컨트롤로 사용할 표준 케어(Throat pack).
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비과 수술 후 인후 팩은 개입(인두 탐폰)과 비교하기 위한 대조군으로 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 간섭
인후 팩에 대한 비교기로 사용될 인두 탐폰.
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비강 수술 후 인후 탐폰은 인후 팩과 비교하기 위한 개입으로 사용됩니다(대조군).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual analogue scale (VAS)를 이용한 수술 후 인후통의 비교
기간: 2 년
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Visual Analogue 척도를 사용하여 인두 탐폰과 컨트롤 사이의 수술 후 통증 평가.
0 값은 가장 낮은 값이며 환자가 통증이 없음을 나타냅니다.
그리고 10점은 척도에서 극심한 통증을 나타내는 최대값입니다.
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2 년
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수술 후 인후 출혈
기간: 2 년
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인두 탐폰 대 대조군을 사용하는 환자의 수술 후 출혈 평가
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 회복
기간: 2 년
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수술 후 증상 회복 평가
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Piltcher O, Lavinsky M, Lavinsky J, de Oliveira Basso PR. Effectiveness of hypopharyngeal packing during nasal and sinus surgery in the prevention of PONV. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Oct;137(4):552-4. doi: 10.1016/j.otohns.2007.04.004.
- Fennessy BG, Mannion S, Kinsella JB, O'Sullivan P. The benefits of hypopharyngeal packing in nasal surgery: a pilot study. Ir J Med Sci. 2011 Mar;180(1):181-3. doi: 10.1007/s11845-010-0601-4. Epub 2010 Nov 26.
- Seraj MA, Ankutse MM, Khan FM, Siddiqui N, Ziko AO. Tracheal soiling with blood during intranasal surgery--comparison of two endotracheal tubes. Middle East J Anaesthesiol. 1991 Feb;11(1):79-89.
- Jaiswal V, Bedford GC. Review of the use of throat packs in nasal surgery. J Laryngol Otol. 2009 Jul;123(7):701-4. doi: 10.1017/S0022215109004356. Epub 2009 Feb 4.
- Tay JY, Tan WK, Chen FG, Koh KF, Ho V. Postoperative sore throat after routine oral surgery: influence of the presence of a pharyngeal pack. Br J Oral Maxillofac Surg. 2002 Feb;40(1):60-3. doi: 10.1054/bjom.2001.0753.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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