Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisten kurkkupakkausten ja tamponien nieluon sijoittamisen vertailu nenäleikkauksissa

maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: King Hamad University Hospital, Bahrain
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu, pahoinvointi ja oksentelu ovat yleisiä nenäleikkauksissa, koska toimenpiteen aikana käytetään kurkkupakkauksia. Hoidon laadun ja potilastyytyväisyyden optimoimiseksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisten kurkkukipujen, pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyttä potilailla, jotka ovat pakattu joko perinteiseen sideharsokurkkupakkaukseen tai nielutamponeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nenän ja nenän sivuonteloiden tiedetään anatomisesti olevan erittäin verisuonisia, ja nenäleikkauksista on odotettavissa huomattavaa määrää verenvuotoa, nautitun veren tiedetään olevan voimakas oksenteluaine ja veren aspiraatioriski on olemassa, koska endotrakeaalinen letku ei suojaa 100 % tehokkaasti hengitysteitä. Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu on yleinen ongelma, joka kohdataan kirurgisilla potilailla, joilla nenän ja endoskooppisten poskionteloiden leikkaukset lisääntyvät 4-6-kertaisesti.

Posteriorinen kurkkupakkaus on usein käytetty rinologiakirurgiassa, sen sanotaan auttavan suojaamaan hengitysteitä aspiraatiota vastaan ​​ja myös vähentämään leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua, mutta monissa tutkimuksissa on päätelty, että kurkun takapakkaus liittyy korkeampiin leikkauksen jälkeinen kipu, pahoinvointi, oksentelu ja joissakin harvoissa tapauksissa jopa unohdettu, mikä johtaa kuolemaan. Huonoista todisteista huolimatta kirurgit ja anestesialääkärit harjoittavat kuitenkin tavallisesti kurkun takapakkausten sijoittamista, koska mahdollinen aspiraatioriski on huolestuttava jälkimmäiselle ja ensimmäiselle.

Perinteinen kurkkupakkaus koostuu sideharsosta, mutta vaihtoehtoinen käytäntö sisältää tamponien asettamisen nieluun. Marais'ssa ja Prescottissa tamponien asettaminen nielun takapuolelle liittyy leikkauksen jälkeisen kurkkukivun vähenemiseen verrattuna tavanomaisiin sideharsokurkkupakkauksiin, mutta he eivät vertailleet leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyttä molemmissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Muharraq, Bahrain
      • Muharraq, Muharraq, Bahrain, Bahrain, 244343
        • King Hamad University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat)
  • Tohtori Hiba Al-Reefyn johdolla
  • Kävi rinologisessa toimenpiteessä, joka vaati kurkkupakkauksen käyttöä

Poissulkemiskriteerit:

  • Pediatriset potilaat
  • Pt, jolle tehtiin toimenpide ilman kurkkupakkauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Ohjaus
Vakiohoito (kurkkupakkaus), jota käytetään kontrollina.
Nenäleikkauksen jälkeisiä kurkkupakkauksia käytetään vertailuna interventioon (nielun tamponit)
Muut nimet:
  • Ohjaus
KOKEELLISTA: Interventio
Nielun tamponit, joita käytetään kurkkupakkauksen vertailuna.
Nenäleikkauksen jälkeisiä nielutamponeja käytetään interventioon verrattaessa kurkkupakkaukseen (kontrolli)
Muut nimet:
  • Interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun vertailu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi nielun tamponien ja kontrollien välillä Visual Analogue -asteikolla. Arvo 0 on pienin arvo ja osoittaa, että potilas on kivuton. Ja pistemäärä 10 on maksimiarvo, joka osoittaa äärimmäistä kipua asteikolla.
2 vuotta
leikkauksen jälkeinen kurkun verenvuoto
Aikaikkuna: 2 vuotta
Leikkauksen jälkeisen verenvuodon arviointi nielutamponeja käyttävillä potilailla verrattuna kontrolliin
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen toipuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioi leikkauksen jälkeisten oireiden toipuminen
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa