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Un confronto tra impacchi faringei convenzionali e posizionamento faringeo di tamponi negli interventi chirurgici di rinologia

21 ottobre 2019 aggiornato da: King Hamad University Hospital, Bahrain
Post-operatorio, dolore alla gola, nausea e vomito sono un evento comune negli interventi di rinologia a causa dell'uso di impacchi per la gola durante la procedura. Al fine di ottimizzare la qualità dell'assistenza e la soddisfazione del paziente, lo scopo di questo studio è valutare l'incidenza di dolore post-operatorio, mal di gola, nausea e vomito in pazienti che sono stati confezionati con impacchi faringei convenzionali o tamponi faringei.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il naso e i seni paranasali sono anatomicamente noti per essere altamente vascolarizzati e si prevede una notevole quantità di sanguinamento da interventi chirurgici rinologici, il sangue ingerito è noto per essere un pieno potere emetico e il rischio di aspirazione di sangue è presente a causa del fatto che un il tubo endotracheale non è efficace al 100% nella protezione delle vie aeree. La nausea e il vomito post-operatori sono un problema frequente che si riscontra nei pazienti chirurgici con un aumento da 4 a 6 volte delle operazioni nasali ed endoscopiche dei seni paranasali.

L'impacco faringeo posteriore è spesso utilizzato nella chirurgia rinologica, si dice che aiuti a proteggere le vie aeree dall'aspirazione e aiuti anche a ridurre la nausea e il vomito post-operatori, tuttavia molti studi hanno concluso che l'impacco faringeo posteriore è associato a una maggiore quantità di dolore postoperatorio, nausea, vomito e in alcuni rari casi anche dimenticato nel paziente che porta alla morte. Tuttavia, nonostante la scarsa evidenza, il posizionamento di impacchi faringei posteriori è comunemente praticato da chirurghi e anestesisti perché il possibile rischio di aspirazione è preoccupante per questi ultimi e per i primi.

Un impacco per la gola convenzionale è costituito da garze, ma una pratica alternativa prevede il posizionamento faringeo di tamponi. In Marais e Prescott il posizionamento faringeo posteriore dei tamponi è associato a una diminuzione della quantità di dolore alla gola post-operatorio, rispetto ai tradizionali impacchi di garza per la gola, tuttavia non hanno confrontato l'incidenza di nausea e vomito post-operatori in entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Muharraq, Bahrain
      • Muharraq, Muharraq, Bahrain, Bahrein, 244343
        • King Hamad University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (di età superiore ai 18 anni)
  • Ammesso sotto il Dr. Hiba Al-Reefy
  • Ha subito un intervento rinologico che ha richiesto l'utilizzo di un impacco faringeo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti pediatrici
  • Pt che ha subito una procedura senza l'uso di impacchi per la gola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Controllo
Cure standard (impacco per la gola) che verranno utilizzate come controllo.
Gli impacchi faringei post rinologici verranno utilizzati come controllo da confrontare con l'intervento (tamponi faringei)
Altri nomi:
  • Controllo
SPERIMENTALE: Intervento
Tamponi faringei che saranno usati come comparatore contro l'impacco per la gola.
Post chirurgia rinologica I tamponi faringei verranno utilizzati come intervento da confrontare con l'impacco faringeo (controllo)
Altri nomi:
  • Intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del mal di gola postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazione del dolore postoperatorio tra tamponi faringei e controlli utilizzando la scala Visual Analogue. Un valore pari a 0 è il valore più basso e indica che il paziente è senza dolore. E un punteggio di 10 è il valore massimo che indica un dolore estremo sulla scala.
2 anni
sanguinamento della gola postoperatorio
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazione del sanguinamento postoperatorio nei pazienti che utilizzano tamponi faringei rispetto al controllo
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero postoperatorio
Lasso di tempo: 2 anni
Valutare il recupero dei sintomi postoperatori
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KHUH/216

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Confezione per la gola

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