Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse mellan konventionella halsförpackningar och farynxplacering av tamponger vid rhinologiska operationer

21 oktober 2019 uppdaterad av: King Hamad University Hospital, Bahrain
Postoperativa halssmärtor, illamående och kräkningar är en vanlig företeelse vid rhinologiska operationer på grund av användningen av halspaket under proceduren. För att optimera vårdens kvalitet och patienttillfredsställelse är syftet med denna studie att utvärdera förekomsten av postoperativa halssmärtor, illamående och kräkningar hos patienter som har packats med antingen konventionella gasvävsförpackningar eller svalgtamponger.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Näsan och paranasala bihålor är anatomiskt kända för att vara mycket vaskulära och en betydande mängd blödningar förväntas från rhinologiska operationer, intaget blod är känt för att vara ett kraftfullt kräkmedel, och risken för aspiration av blod är närvarande på grund av att en endotrakealtuben är inte 100 % effektiv för att skydda luftvägarna. Postoperativt illamående och kräkningar är ett frekvent problem som påträffas hos kirurgiska patienter med en 4:e till 6:e gångers ökning av nasala och endoskopiska sinusoperationer.

Posterior halsförpackning är en ofta använd i rhinologikirurgi, den sägs hjälpa till att skydda luftvägen mot aspiration och hjälper även till att minska postoperativa illamående och kräkningar, men många studier drog slutsatsen att bakre halsförpackning är förknippad med högre mängd postoperativ smärta, illamående, kräkningar och i vissa sällsynta fall till och med bortglömd hos patienten vilket leder till dödlighet. Men trots dåliga bevis praktiseras placeringen av bakre halsförpackningar vanligtvis av kirurger och narkosläkare eftersom den möjliga risken för aspiration är oroande för den senare och den förra.

En konventionell halsförpackning består av gasväv, men en alternativ praxis involverar placering av tamponger i svalget. Hos Marais och Prescott är posterior svalgplacering av tamponger associerad med en minskning av postoperativ halssmärta, jämfört med konventionella gasvävshalsförpackningar, men de jämförde inte förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar i båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Muharraq, Bahrain
      • Muharraq, Muharraq, Bahrain, Bahrain, 244343
        • King Hamad University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (över 18 år)
  • Antagen under Dr Hiba Al-Reefy
  • Genomgick en rhinologisk procedur som krävde användning av en halsförpackning

Exklusions kriterier:

  • Pediatriska patienter
  • Pt som genomgick ett ingrepp utan användning av halspaket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Kontrollera
Standardvård (halsförpackning) som kommer att användas som kontroll.
Halsförpackningar efter rhinologisk kirurgi kommer att användas som en kontroll för att jämföra med interventionen (farynxtamponger)
Andra namn:
  • Kontrollera
EXPERIMENTELL: Intervention
Faryngeala tamponger som kommer att användas som jämförelse mot halsförpackning.
Efter rhinologisk kirurgi Farynxtamponger kommer att användas som en intervention för att jämföra med halsförpackningen (kontroll)
Andra namn:
  • Intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av postoperativ halssmärta med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS)
Tidsram: 2 år
Utvärdering av postoperativ smärta mellan faryngeala tamponger och kontroller med hjälp av Visual Analogue-skalan. Ett värde på 0 är det lägsta värdet och indikerar att patienten är smärtfri. Och en poäng på 10 är det maximala värdet som indikerar extrem smärta på skalan.
2 år
postoperativ halsblödning
Tidsram: 2 år
Utvärdering av postoperativ blödning hos patienter som använder farynxtamponger kontra kontroll
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ återhämtning
Tidsram: 2 år
Bedöm återhämtningen av postoperativa symtom
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

15 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2018

Första postat (FAKTISK)

19 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Halspaket

3
Prenumerera