- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03678168
En jämförelse mellan konventionella halsförpackningar och farynxplacering av tamponger vid rhinologiska operationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Näsan och paranasala bihålor är anatomiskt kända för att vara mycket vaskulära och en betydande mängd blödningar förväntas från rhinologiska operationer, intaget blod är känt för att vara ett kraftfullt kräkmedel, och risken för aspiration av blod är närvarande på grund av att en endotrakealtuben är inte 100 % effektiv för att skydda luftvägarna. Postoperativt illamående och kräkningar är ett frekvent problem som påträffas hos kirurgiska patienter med en 4:e till 6:e gångers ökning av nasala och endoskopiska sinusoperationer.
Posterior halsförpackning är en ofta använd i rhinologikirurgi, den sägs hjälpa till att skydda luftvägen mot aspiration och hjälper även till att minska postoperativa illamående och kräkningar, men många studier drog slutsatsen att bakre halsförpackning är förknippad med högre mängd postoperativ smärta, illamående, kräkningar och i vissa sällsynta fall till och med bortglömd hos patienten vilket leder till dödlighet. Men trots dåliga bevis praktiseras placeringen av bakre halsförpackningar vanligtvis av kirurger och narkosläkare eftersom den möjliga risken för aspiration är oroande för den senare och den förra.
En konventionell halsförpackning består av gasväv, men en alternativ praxis involverar placering av tamponger i svalget. Hos Marais och Prescott är posterior svalgplacering av tamponger associerad med en minskning av postoperativ halssmärta, jämfört med konventionella gasvävshalsförpackningar, men de jämförde inte förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar i båda grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Muharraq, Bahrain
-
Muharraq, Muharraq, Bahrain, Bahrain, 244343
- King Hamad University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (över 18 år)
- Antagen under Dr Hiba Al-Reefy
- Genomgick en rhinologisk procedur som krävde användning av en halsförpackning
Exklusions kriterier:
- Pediatriska patienter
- Pt som genomgick ett ingrepp utan användning av halspaket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: Kontrollera
Standardvård (halsförpackning) som kommer att användas som kontroll.
|
Halsförpackningar efter rhinologisk kirurgi kommer att användas som en kontroll för att jämföra med interventionen (farynxtamponger)
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Faryngeala tamponger som kommer att användas som jämförelse mot halsförpackning.
|
Efter rhinologisk kirurgi Farynxtamponger kommer att användas som en intervention för att jämföra med halsförpackningen (kontroll)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av postoperativ halssmärta med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS)
Tidsram: 2 år
|
Utvärdering av postoperativ smärta mellan faryngeala tamponger och kontroller med hjälp av Visual Analogue-skalan.
Ett värde på 0 är det lägsta värdet och indikerar att patienten är smärtfri.
Och en poäng på 10 är det maximala värdet som indikerar extrem smärta på skalan.
|
2 år
|
postoperativ halsblödning
Tidsram: 2 år
|
Utvärdering av postoperativ blödning hos patienter som använder farynxtamponger kontra kontroll
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ återhämtning
Tidsram: 2 år
|
Bedöm återhämtningen av postoperativa symtom
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Piltcher O, Lavinsky M, Lavinsky J, de Oliveira Basso PR. Effectiveness of hypopharyngeal packing during nasal and sinus surgery in the prevention of PONV. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Oct;137(4):552-4. doi: 10.1016/j.otohns.2007.04.004.
- Fennessy BG, Mannion S, Kinsella JB, O'Sullivan P. The benefits of hypopharyngeal packing in nasal surgery: a pilot study. Ir J Med Sci. 2011 Mar;180(1):181-3. doi: 10.1007/s11845-010-0601-4. Epub 2010 Nov 26.
- Seraj MA, Ankutse MM, Khan FM, Siddiqui N, Ziko AO. Tracheal soiling with blood during intranasal surgery--comparison of two endotracheal tubes. Middle East J Anaesthesiol. 1991 Feb;11(1):79-89.
- Jaiswal V, Bedford GC. Review of the use of throat packs in nasal surgery. J Laryngol Otol. 2009 Jul;123(7):701-4. doi: 10.1017/S0022215109004356. Epub 2009 Feb 4.
- Tay JY, Tan WK, Chen FG, Koh KF, Ho V. Postoperative sore throat after routine oral surgery: influence of the presence of a pharyngeal pack. Br J Oral Maxillofac Surg. 2002 Feb;40(1):60-3. doi: 10.1054/bjom.2001.0753.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KHUH/216
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Halspaket
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Petz Aladar County Teaching HospitalAvslutad
-
China Medical University, ChinaOkändIllamående | KräkningarKina
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezAvslutad
-
Western University, CanadaAvslutadDistal radiefrakturKanada
-
Universidad Católica del MauleAvslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMassachusetts General HospitalAvslutad
-
Pamukkale UniversityAvslutadSjukgymnastik | Sträcka | Elektroterapi | Cervikal flexibilitetKalkon
-
University of California, San FranciscoAvslutadMultipelt myelomFörenta staterna