Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie konwencjonalnych okładów na gardło i umieszczania tamponów w gardle w chirurgii rynologicznej

21 października 2019 zaktualizowane przez: King Hamad University Hospital, Bahrain
Pooperacyjny ból gardła, nudności i wymioty są częstym zjawiskiem w gabinetach rynologicznych ze względu na stosowanie okładów na gardło podczas zabiegu. Aby zoptymalizować jakość opieki i zadowolenie pacjentów, celem tego badania była ocena częstości występowania pooperacyjnego bólu gardła, nudności i wymiotów u pacjentów, którym zastosowano konwencjonalne okłady z gazy lub tampony do gardła.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nos i zatoki przynosowe są anatomicznie znane jako wysoce unaczynione i oczekuje się znacznych krwawień po operacjach rynologicznych, połknięta krew jest silnie wymiotowana, a ryzyko zachłyśnięcia krwi jest obecne ze względu na fakt, że rurka dotchawicza nie jest w 100% skuteczna w ochronie dróg oddechowych. Nudności i wymioty pooperacyjne są częstym problemem u pacjentów chirurgicznych, u których częstość operacji nosa i endoskopowych operacji zatok wzrasta od 4 do 6 razy.

Tylny opatrunek gardłowy jest często stosowany w chirurgii rynologicznej, mówi się, że pomaga chronić drogi oddechowe przed aspiracją, a także pomaga w zmniejszeniu pooperacyjnych nudności i wymiotów, jednak wiele badań wykazało, że tylny opatrunek gardłowy wiąże się z większym nasilenia bólu pooperacyjnego, nudności, wymiotów, aw niektórych rzadkich przypadkach nawet zapomnianych u pacjenta, co prowadzi do zgonu. Jednak pomimo słabych dowodów umieszczanie tylnych okładów na gardle jest powszechnie praktykowane przez chirurgów i anestezjologów, ponieważ potencjalne ryzyko aspiracji jest niepokojące zarówno dla tych drugich, jak i tych pierwszych.

Konwencjonalne opakowanie na gardło składa się z gazy, ale alternatywna praktyka polega na umieszczeniu tamponów w gardle. U Marais i Prescott ułożenie tamponów w tylnej części gardła wiązało się ze zmniejszeniem pooperacyjnego bólu gardła w porównaniu z konwencjonalnymi opatrunkami z gazy, jednak nie porównali częstości występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Muharraq, Bahrain
      • Muharraq, Muharraq, Bahrain, Bahrajn, 244343
        • King Hamad University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku powyżej 18 lat)
  • Przyjęty przez dr Hiba Al-Reefy
  • Przeszedł zabieg rynologiczny, który wymagał użycia opaski na gardło

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pediatryczni
  • Pt, który przeszedł zabieg bez użycia okładów na gardło

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Kontrola
Opieka standardowa (Pakiet na gardło), która będzie stosowana jako kontrola.
Okłady na gardło po operacji rynologicznej zostaną użyte jako kontrola w celu porównania z interwencją (tampony gardłowe)
Inne nazwy:
  • Kontrola
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Tampony gardłowe, które posłużą jako komparator w stosunku do opakowania gardłowego.
Po operacji rynologicznej Tampony gardłowe zostaną użyte jako interwencja w celu porównania z okładem na gardło (kontrola)
Inne nazwy:
  • Interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie pooperacyjnego bólu gardła za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena bólu pooperacyjnego między tamponami gardłowymi a kontrolą za pomocą wizualnej skali analogowej. Wartość 0 jest najniższą wartością i wskazuje, że pacjent nie odczuwa bólu. A wynik 10 to maksymalna wartość, która wskazuje na skrajny ból na skali.
2 lata
krwawienie z gardła po operacji
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena krwawienia pooperacyjnego u pacjentek stosujących tampony gardłowe w porównaniu z grupą kontrolną
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekonwalescencja pooperacyjna
Ramy czasowe: 2 lata
Ocenić powrót objawów pooperacyjnych
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj