- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03678168
A hagyományos torokcsomagok és a tamponok garatba történő elhelyezésének összehasonlítása orrgyógyászati műtétekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orr és az orrmelléküregek anatómiai ismereteink szerint erősen vaszkulárisak, és jelentős mennyiségű vérzés várható az orrgyógyászati műtétektől, a lenyelt vérről ismert, hogy teljes hányás, és fennáll a vérszívás kockázata annak a ténynek köszönhetően, hogy Az endotracheális tubus nem 100%-ban hatékony a légutak védelmében. A posztoperatív hányinger és hányás gyakori probléma, amely olyan műtéti betegeknél fordul elő, akiknél az orr- és endoszkópos sinus műtétek száma 4-6-szorosára nő.
A hátsó torokpakolást gyakran használják az orrgyógyászati sebészetben, állítólag segít megvédeni a légutakat az aspirációval szemben, valamint segít csökkenteni a posztoperatív émelygést és hányást, azonban számos tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a hátsó torokpakolás magasabb szintű. posztoperatív fájdalom, hányinger, hányás, és néhány ritka esetben el is felejtik a beteget, ami halálhoz vezet. A gyenge bizonyítékok ellenére azonban a hátsó torokcsomagok elhelyezését általában a sebészek és az aneszteziológusok alkalmazzák, mivel az aspiráció lehetséges kockázata aggasztó az utóbbiak és az előbbiek számára.
A hagyományos torokpakolás gézből áll, de egy alternatív gyakorlat a tampon garatba történő elhelyezése. Marais-ban és Prescott-ban a tamponok posterior pharyngealis felhelyezése a posztoperatív torokfájdalom csökkenésével járt a hagyományos géz torokpakolásokhoz képest, azonban nem hasonlították össze a posztoperatív hányinger és hányás előfordulását mindkét csoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Muharraq, Bahrain
-
Muharraq, Muharraq, Bahrain, Bahrein, 244343
- King Hamad University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 év felett)
- Dr. Hiba Al-Reefy vezetésével vették fel
- Orrgyógyászati beavatkozáson esett át, amihez torokpakolást kellett használni
Kizárási kritériumok:
- Gyermekgyógyászati betegek
- Pt, aki torokpakolás használata nélkül esett át a beavatkozáson
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Ellenőrzés
Szabványos ápolás (torokcsomag), amelyet kontrollként használnak.
|
Az orrgyógyászati műtét utáni torokcsomagokat kontrollként használják a beavatkozással való összehasonlításhoz (garattamponok)
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Garattamponok, amelyeket összehasonlítóként használnak a torokpakolás ellen.
|
Orrgyógyászati műtét után A garattamponokat beavatkozásként használják a torokcsomaggal való összehasonlításhoz (kontroll)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A posztoperatív torokfájás összehasonlítása a vizuális analóg skála (VAS) segítségével
Időkeret: 2 év
|
A posztoperatív fájdalom értékelése a garattamponok és a kontrollok között a Visual Analogue skála segítségével.
A 0 a legalacsonyabb érték, és azt jelzi, hogy a beteg fájdalommentes.
A 10-es pontszám pedig a maximális érték, amely extrém fájdalmat jelez a skálán.
|
2 év
|
posztoperatív torokvérzés
Időkeret: 2 év
|
A posztoperatív vérzés értékelése garattampont használó betegeknél a kontrollhoz képest
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Műtét utáni helyreállítás
Időkeret: 2 év
|
Mérje fel a posztoperatív tünetek felépülését
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Piltcher O, Lavinsky M, Lavinsky J, de Oliveira Basso PR. Effectiveness of hypopharyngeal packing during nasal and sinus surgery in the prevention of PONV. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Oct;137(4):552-4. doi: 10.1016/j.otohns.2007.04.004.
- Fennessy BG, Mannion S, Kinsella JB, O'Sullivan P. The benefits of hypopharyngeal packing in nasal surgery: a pilot study. Ir J Med Sci. 2011 Mar;180(1):181-3. doi: 10.1007/s11845-010-0601-4. Epub 2010 Nov 26.
- Seraj MA, Ankutse MM, Khan FM, Siddiqui N, Ziko AO. Tracheal soiling with blood during intranasal surgery--comparison of two endotracheal tubes. Middle East J Anaesthesiol. 1991 Feb;11(1):79-89.
- Jaiswal V, Bedford GC. Review of the use of throat packs in nasal surgery. J Laryngol Otol. 2009 Jul;123(7):701-4. doi: 10.1017/S0022215109004356. Epub 2009 Feb 4.
- Tay JY, Tan WK, Chen FG, Koh KF, Ho V. Postoperative sore throat after routine oral surgery: influence of the presence of a pharyngeal pack. Br J Oral Maxillofac Surg. 2002 Feb;40(1):60-3. doi: 10.1054/bjom.2001.0753.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KHUH/216
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Torok Pack
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás
-
Amorepacific CorporationBefejezveAtópiás dermatitiszKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationBefejezveAtópiás dermatitiszKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationBefejezveRosaceaKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationBefejezveBőrviszketésKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationBefejezveBőrviszketésKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationSeoul National University HospitalBefejezve
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
Amorepacific CorporationBefejezve
-
Amorepacific CorporationBefejezveAtópiás dermatitiszKoreai Köztársaság