Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hagyományos torokcsomagok és a tamponok garatba történő elhelyezésének összehasonlítása orrgyógyászati ​​műtétekben

2019. október 21. frissítette: King Hamad University Hospital, Bahrain
A műtét utáni torokfájdalom, hányinger és hányás gyakori jelenség az orrgyógyászati ​​sebészetben, a beavatkozás során használt torokpakolás miatt. Az ellátás minőségének és a betegek elégedettségének optimalizálása érdekében e tanulmány célja a posztoperatív torokfájdalom, hányinger és hányás előfordulásának értékelése azoknál a betegeknél, akik hagyományos géz torokcsomagokkal vagy garattamponokkal voltak megpakolva.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az orr és az orrmelléküregek anatómiai ismereteink szerint erősen vaszkulárisak, és jelentős mennyiségű vérzés várható az orrgyógyászati ​​műtétektől, a lenyelt vérről ismert, hogy teljes hányás, és fennáll a vérszívás kockázata annak a ténynek köszönhetően, hogy Az endotracheális tubus nem 100%-ban hatékony a légutak védelmében. A posztoperatív hányinger és hányás gyakori probléma, amely olyan műtéti betegeknél fordul elő, akiknél az orr- és endoszkópos sinus műtétek száma 4-6-szorosára nő.

A hátsó torokpakolást gyakran használják az orrgyógyászati ​​sebészetben, állítólag segít megvédeni a légutakat az aspirációval szemben, valamint segít csökkenteni a posztoperatív émelygést és hányást, azonban számos tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a hátsó torokpakolás magasabb szintű. posztoperatív fájdalom, hányinger, hányás, és néhány ritka esetben el is felejtik a beteget, ami halálhoz vezet. A gyenge bizonyítékok ellenére azonban a hátsó torokcsomagok elhelyezését általában a sebészek és az aneszteziológusok alkalmazzák, mivel az aspiráció lehetséges kockázata aggasztó az utóbbiak és az előbbiek számára.

A hagyományos torokpakolás gézből áll, de egy alternatív gyakorlat a tampon garatba történő elhelyezése. Marais-ban és Prescott-ban a tamponok posterior pharyngealis felhelyezése a posztoperatív torokfájdalom csökkenésével járt a hagyományos géz torokpakolásokhoz képest, azonban nem hasonlították össze a posztoperatív hányinger és hányás előfordulását mindkét csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Muharraq, Bahrain
      • Muharraq, Muharraq, Bahrain, Bahrein, 244343
        • King Hamad University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (18 év felett)
  • Dr. Hiba Al-Reefy vezetésével vették fel
  • Orrgyógyászati ​​beavatkozáson esett át, amihez torokpakolást kellett használni

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekgyógyászati ​​betegek
  • Pt, aki torokpakolás használata nélkül esett át a beavatkozáson

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Ellenőrzés
Szabványos ápolás (torokcsomag), amelyet kontrollként használnak.
Az orrgyógyászati ​​műtét utáni torokcsomagokat kontrollként használják a beavatkozással való összehasonlításhoz (garattamponok)
Más nevek:
  • Ellenőrzés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Garattamponok, amelyeket összehasonlítóként használnak a torokpakolás ellen.
Orrgyógyászati ​​műtét után A garattamponokat beavatkozásként használják a torokcsomaggal való összehasonlításhoz (kontroll)
Más nevek:
  • Közbelépés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív torokfájás összehasonlítása a vizuális analóg skála (VAS) segítségével
Időkeret: 2 év
A posztoperatív fájdalom értékelése a garattamponok és a kontrollok között a Visual Analogue skála segítségével. A 0 a legalacsonyabb érték, és azt jelzi, hogy a beteg fájdalommentes. A 10-es pontszám pedig a maximális érték, amely extrém fájdalmat jelez a skálán.
2 év
posztoperatív torokvérzés
Időkeret: 2 év
A posztoperatív vérzés értékelése garattampont használó betegeknél a kontrollhoz képest
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni helyreállítás
Időkeret: 2 év
Mérje fel a posztoperatív tünetek felépülését
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Torok Pack

3
Iratkozz fel