Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning mellem konventionelle halspakker og svælgplacering af tamponer i rhinologiske operationer

21. oktober 2019 opdateret af: King Hamad University Hospital, Bahrain
Post-operative, halssmerter, kvalme og opkastninger er en almindelig forekomst i rhinologiske operationer på grund af brugen af ​​halspakker under proceduren. For at optimere kvaliteten af ​​plejen og patienttilfredsheden er formålet med denne undersøgelse at evaluere forekomsten af ​​postoperative halssmerter, kvalme og opkastning hos patienter, der er blevet pakket med enten konventionelle gaze-halspakninger eller svælgetamponer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Næse og paranasale bihuler er anatomisk kendt for at være meget vaskulære, og der forventes en betydelig mængde blødning fra rhinologiske operationer, indtaget blod vides at være et kraftfuldt opkastningsmiddel, og risikoen for aspiration af blod er til stede på grund af det faktum, at en endotracheal tube er ikke 100 % effektiv til at beskytte luftvejene. Postoperativ kvalme og opkastning er et hyppigt problem, som man støder på hos kirurgiske patienter med en 4. til 6. gange øget næse- og endoskopiske sinusoperationer.

Posterior halspakning er en ofte brugt i rhinologisk kirurgi, den siges at hjælpe med at beskytte luftvejen mod aspiration og hjælper også med at reducere postoperativ kvalme og opkastning, men mange undersøgelser konkluderede, at posterior halspakning er forbundet med højere mængden af ​​postoperativ smerte, kvalme, opkastning og i nogle sjældne tilfælde endda glemt hos patienten, hvilket fører til dødelighed. På trods af dårlige beviser praktiseres placeringen af ​​posterior halspakninger almindeligvis af kirurger og anæstesilæger, fordi den mulige risiko for aspiration er bekymrende for sidstnævnte og førstnævnte.

En konventionel halspakke består af gaze, men en alternativ praksis involverer svælgplacering af tamponer. Hos Marais og Prescott er posterior svælgplacering af tamponer forbundet med et fald i mængden af ​​postoperative halssmerter sammenlignet med konventionelle gaze-halspakninger, men de sammenlignede ikke forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Muharraq, Bahrain
      • Muharraq, Muharraq, Bahrain, Bahrain, 244343
        • King Hamad University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (over 18 år)
  • Indlagt under Dr. Hiba Al-Reefy
  • Gennemgik en rhinologisk procedure, der krævede brug af en halspakke

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter
  • Pt som gennemgik et indgreb uden brug af halspakker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Styring
Standardpleje (halspakning), som vil blive brugt som kontrol.
Halspakninger efter rhinologisk kirurgi vil blive brugt som en kontrol for at sammenligne med interventionen (pharyngeale tamponer)
Andre navne:
  • Styring
EKSPERIMENTEL: Intervention
Pharyngeale tamponer, som vil blive brugt som en komparator mod halspakning.
Post rhinologisk operation Pharyngeale tamponer vil blive brugt som en intervention til at sammenligne med halspakken (kontrol)
Andre navne:
  • Intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af postoperative halssmerter ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: 2 år
Evaluering af postoperativ smerte mellem svælgetamponer og kontroller ved hjælp af Visual Analogue-skalaen. En værdi på 0 er den laveste værdi og indikerer, at patienten er smertefri. Og en score på 10 er den maksimale værdi, som indikerer ekstrem smerte på skalaen.
2 år
postoperativ halsblødning
Tidsramme: 2 år
Evaluering af postoperativ blødning hos patienter, der bruger faryngeale tamponer vs kontrol
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ bedring
Tidsramme: 2 år
Vurder den postoperative symptomgendannelse
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Halspakke

3
Abonner