Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking tussen conventionele keelverpakkingen en faryngeale plaatsing van tampons bij rhinologische operaties

21 oktober 2019 bijgewerkt door: King Hamad University Hospital, Bahrain
Postoperatieve keelpijn, misselijkheid en braken komen vaak voor bij rhinologische operaties vanwege het gebruik van keelverpakkingen tijdens de procedure. Om de kwaliteit van de zorg en de tevredenheid van de patiënt te optimaliseren, is het doel van deze studie om de incidentie van postoperatieve keelpijn, misselijkheid en braken te evalueren bij patiënten die zijn verpakt met conventionele gaas-keelverpakkingen of faryngeale tampons.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Van de neus en neusbijholten is anatomisch bekend dat ze zeer vasculair zijn en er wordt een aanzienlijke hoeveelheid bloedingen verwacht bij rhinologische operaties, ingeslikt bloed staat bekend als een krachtig braakmiddel en het risico op aspiratie van bloed is aanwezig vanwege het feit dat een endotracheale tube is niet 100% effectief in het beschermen van de luchtweg. Postoperatieve misselijkheid en braken is een veel voorkomend probleem dat wordt aangetroffen bij chirurgische patiënten met een 4e tot 6e-voudige toename van nasale en endoscopische sinusoperaties.

Achterste keelpakking wordt vaak gebruikt bij rhinologische chirurgie. Er wordt gezegd dat het helpt bij het beschermen van de luchtweg tegen aspiratie en ook helpt bij het verminderen van postoperatieve misselijkheid en braken. hoeveelheid postoperatieve pijn, misselijkheid, braken en in sommige zeldzame gevallen zelfs vergeten bij de patiënt, wat tot sterfte leidt. Ondanks gebrekkig bewijs wordt het plaatsen van achterste keelpakkingen echter algemeen toegepast door chirurgen en anesthesisten, omdat het mogelijke risico van aspiratie zorgwekkend is voor de laatste en de eerste.

Een conventioneel keelpakket bestaat uit gaas, maar een alternatieve praktijk omvat het in de keelholte plaatsen van tampons. Bij Marais en Prescott wordt het plaatsen van tampons in de achterste keelholte geassocieerd met een afname van de postoperatieve keelpijn, in vergelijking met conventionele gaasjes voor de keel, maar ze vergeleken de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken in beide groepen niet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Muharraq, Bahrain
      • Muharraq, Muharraq, Bahrain, Bahrein, 244343
        • King Hamad University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen patiënten (ouder dan 18 jaar)
  • Toegelaten onder Dr. Hiba Al-Reefy
  • Onderging een rhinologische procedure waarvoor het gebruik van een keelpakking nodig was

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische patiënten
  • Pt die een procedure onderging zonder gebruik van keelverpakkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Controle
Standaardverzorging (keelverpakking) die als controle zal worden gebruikt.
Keelverpakkingen na rhinologiechirurgie zullen worden gebruikt als controle om te vergelijken met de interventie (faryngeale tampons)
Andere namen:
  • Controle
EXPERIMENTEEL: Interventie
Faryngeale tampons die zullen worden gebruikt als comparator tegen keelpakking.
Post-rhinologie-operatie Faryngeale tampons zullen worden gebruikt als een interventie om te vergelijken met het keelpakket (controle)
Andere namen:
  • Interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van postoperatieve keelpijn met behulp van de visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 2 jaar
Evaluatie van postoperatieve pijn tussen faryngeale tampons en controles met behulp van de Visual Analogue-schaal. Een waarde van 0 is de laagste waarde en geeft aan dat de patiënt pijnvrij is. En een score van 10 is de maximale waarde die extreme pijn op de schaal aangeeft.
2 jaar
postoperatieve keelbloeding
Tijdsspanne: 2 jaar
Evaluatie van postoperatieve bloedingen bij patiënten die faryngeale tampons gebruiken versus controle
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief herstel
Tijdsspanne: 2 jaar
Beoordeel het postoperatieve symptoomherstel
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KHUH/216

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keel pak

3
Abonneren