Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi konvenčními zábaly do krku a faryngeálním umístěním tamponů v rinologických ordinacích

21. října 2019 aktualizováno: King Hamad University Hospital, Bahrain
Pooperační bolest v krku, nevolnost a zvracení jsou běžným jevem v rinologických ordinacích kvůli použití zábalů krku během výkonu. Za účelem optimalizace kvality péče a spokojenosti pacientů je cílem této studie vyhodnotit výskyt pooperačních bolestí v krku, nevolnosti a zvracení u pacientů, kteří byli baleni buď konvenčními gázovými zábaly do krku nebo faryngeálními tampony.

Přehled studie

Detailní popis

O nosu a vedlejších nosních dutinách je anatomicky známo, že jsou vysoce vaskulární a při rinologických operacích se očekává značné množství krvácení, požitá krev je známá jako silné vracení a existuje riziko aspirace krve kvůli skutečnosti, že endotracheální trubice není 100% účinná při ochraně dýchacích cest. Pooperační nauzea a zvracení jsou častým problémem, který se vyskytuje u chirurgických pacientů se 4. až 6. násobným zvýšením nosních a endoskopických sinusových operací.

Zadní krční zábal je často používaný v rinologické chirurgii, údajně pomáhá při ochraně dýchacích cest před aspirací a také pomáhá snižovat pooperační nevolnost a zvracení, avšak mnoho studií dospělo k závěru, že zadní zábal hrdla je spojen s vyšší množství pooperačních bolestí, nevolnosti, zvracení a v některých vzácných případech i zapomenutí u pacienta vedoucí k úmrtnosti. Navzdory nedostatečným důkazům je však umístění zadních hrdelních zábalů běžně praktikováno chirurgy a anesteziology, protože možné riziko aspirace je znepokojivé pro druhé i pro první.

Konvenční zábal v krku sestává z gázy, ale alternativní praxe zahrnuje umístění tamponů do hltanu. U Marais a Prescott je zadní faryngeální umístění tamponů spojeno se snížením pooperačních bolestí v krku ve srovnání s konvenčními gázovými zábaly v krku, ale neporovnávali výskyt pooperační nevolnosti a zvracení v obou skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Muharraq, Bahrain
      • Muharraq, Muharraq, Bahrain, Bahrajn, 244343
        • King Hamad University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (ve věku nad 18 let)
  • Přiznáno pod vedením Dr. Hiba Al-Reefy
  • Podstoupil rinologickou proceduru, která vyžadovala použití zábalu do krku

Kritéria vyloučení:

  • Dětští pacienti
  • Pt, která podstoupila zákrok bez použití zábalů v krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Řízení
Standardní péče (Throat pack), která bude použita jako kontrola.
Krční zábaly po rinologické operaci budou použity jako kontrola pro srovnání s intervencí (faryngeální tampony)
Ostatní jména:
  • Řízení
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Faryngeální tampony, které budou použity jako komparátor proti zábalu v krku.
Faryngeální tampony po rinologickém chirurgickém zákroku budou použity jako intervence pro srovnání se zábalem v krku (kontrola)
Ostatní jména:
  • Zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání pooperační bolesti v krku pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 2 roky
Hodnocení pooperační bolesti mezi faryngeálními tampony a kontrolami pomocí vizuální analogové škály. Hodnota 0 je nejnižší hodnota a znamená, že pacient je bez bolesti. A skóre 10 je maximální hodnota, která označuje extrémní bolest na stupnici.
2 roky
pooperační krvácení z krku
Časové okno: 2 roky
Hodnocení pooperačního krvácení u pacientů používajících faryngeální tampony vs
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační zotavení
Časové okno: 2 roky
Zhodnoťte zotavení pooperačních příznaků
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Hrdlo Pack

3
Předplatit