- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03678168
Uma comparação entre compressas de garganta convencionais e colocação faríngea de tampões em cirurgias de rinologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nariz e os seios paranasais são anatomicamente conhecidos por serem altamente vascularizados e uma quantidade substancial de sangramento é esperado em cirurgias de rinologia, o sangue ingerido é conhecido por ser um poderoso emético e o risco de aspiração de sangue está presente devido ao fato de um tubo endotraqueal não é 100% eficaz na proteção das vias aéreas. Náuseas e vômitos pós-operatórios são um problema frequente encontrado em pacientes cirúrgicos com um aumento de 4 a 6 vezes nas operações nasais e endoscópicas dos seios da face.
O tamponamento posterior da garganta é frequentemente usado em cirurgia de rinologia, diz-se que ajuda a proteger a via aérea contra a aspiração e também ajuda na redução de náuseas e vômitos pós-operatórios, no entanto, muitos estudos concluíram que o tamponamento posterior da garganta está associado a maior quantidade de dor pós-operatória, náuseas, vômitos e em alguns casos raros até esquecidos no paciente levando à mortalidade. No entanto, apesar das poucas evidências, a colocação de tampões de garganta posteriores é comumente praticada por cirurgiões e anestesistas porque o possível risco de aspiração é preocupante para os últimos e para os primeiros.
Uma compressa de garganta convencional consiste em gaze, mas uma prática alternativa envolve a colocação de tampões na faringe. Em Marais e Prescott, a colocação de tampões faríngeos posteriores está associada a uma diminuição da quantidade de dor de garganta pós-operatória, quando comparada com compressas de gaze convencionais, no entanto, eles não compararam a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Muharraq, Bahrain
-
Muharraq, Muharraq, Bahrain, Bahrein, 244343
- King Hamad University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (acima de 18 anos)
- Admitido pelo Dr. Hiba Al-Reefy
- Foi submetido a um procedimento de rinologia que exigia o uso de uma compressa na garganta
Critério de exclusão:
- pacientes pediátricos
- Paciente que foi submetido a um procedimento sem o uso de compressas de garganta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: Ao controle
Cuidado padrão (Pacote de garganta) que será usado como controle.
|
Os compressas de garganta pós-cirurgia rinológica serão usados como um controle para comparar com a intervenção (tampões faríngeos)
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Intervenção
Tampões faríngeos que serão usados como comparação com a compressa na garganta.
|
Pós-cirurgia de rinologia Tampões faríngeos serão usados como uma intervenção para comparar com a compressa de garganta (controle)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação da dor de garganta pós-operatória usando a escala visual analógica (VAS)
Prazo: 2 anos
|
Avaliação da dor pós-operatória entre tampões faríngeos e controles usando a escala visual analógica.
Um valor de 0 é o valor mais baixo e indica que o paciente está sem dor.
E uma pontuação de 10 é o valor máximo que indica dor extrema na escala.
|
2 anos
|
sangramento na garganta pós-operatório
Prazo: 2 anos
|
Avaliação do sangramento pós-operatório em pacientes em uso de tampões faríngeos vs controle
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recuperação pós-operatória
Prazo: 2 anos
|
Avalie a recuperação dos sintomas pós-operatórios
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Piltcher O, Lavinsky M, Lavinsky J, de Oliveira Basso PR. Effectiveness of hypopharyngeal packing during nasal and sinus surgery in the prevention of PONV. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Oct;137(4):552-4. doi: 10.1016/j.otohns.2007.04.004.
- Fennessy BG, Mannion S, Kinsella JB, O'Sullivan P. The benefits of hypopharyngeal packing in nasal surgery: a pilot study. Ir J Med Sci. 2011 Mar;180(1):181-3. doi: 10.1007/s11845-010-0601-4. Epub 2010 Nov 26.
- Seraj MA, Ankutse MM, Khan FM, Siddiqui N, Ziko AO. Tracheal soiling with blood during intranasal surgery--comparison of two endotracheal tubes. Middle East J Anaesthesiol. 1991 Feb;11(1):79-89.
- Jaiswal V, Bedford GC. Review of the use of throat packs in nasal surgery. J Laryngol Otol. 2009 Jul;123(7):701-4. doi: 10.1017/S0022215109004356. Epub 2009 Feb 4.
- Tay JY, Tan WK, Chen FG, Koh KF, Ho V. Postoperative sore throat after routine oral surgery: influence of the presence of a pharyngeal pack. Br J Oral Maxillofac Surg. 2002 Feb;40(1):60-3. doi: 10.1054/bjom.2001.0753.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KHUH/216
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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