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Uma comparação entre compressas de garganta convencionais e colocação faríngea de tampões em cirurgias de rinologia

21 de outubro de 2019 atualizado por: King Hamad University Hospital, Bahrain
Pós-operatório, dor de garganta, náuseas e vômitos é uma ocorrência comum em cirurgias de rinologia devido ao uso de tampões para a garganta durante o procedimento. A fim de otimizar a qualidade do atendimento e a satisfação do paciente, o objetivo deste estudo é avaliar a incidência de pós-operatório, dor de garganta, náuseas e vômitos em pacientes que foram embalados com compressas de gaze convencionais ou tampões faríngeos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O nariz e os seios paranasais são anatomicamente conhecidos por serem altamente vascularizados e uma quantidade substancial de sangramento é esperado em cirurgias de rinologia, o sangue ingerido é conhecido por ser um poderoso emético e o risco de aspiração de sangue está presente devido ao fato de um tubo endotraqueal não é 100% eficaz na proteção das vias aéreas. Náuseas e vômitos pós-operatórios são um problema frequente encontrado em pacientes cirúrgicos com um aumento de 4 a 6 vezes nas operações nasais e endoscópicas dos seios da face.

O tamponamento posterior da garganta é frequentemente usado em cirurgia de rinologia, diz-se que ajuda a proteger a via aérea contra a aspiração e também ajuda na redução de náuseas e vômitos pós-operatórios, no entanto, muitos estudos concluíram que o tamponamento posterior da garganta está associado a maior quantidade de dor pós-operatória, náuseas, vômitos e em alguns casos raros até esquecidos no paciente levando à mortalidade. No entanto, apesar das poucas evidências, a colocação de tampões de garganta posteriores é comumente praticada por cirurgiões e anestesistas porque o possível risco de aspiração é preocupante para os últimos e para os primeiros.

Uma compressa de garganta convencional consiste em gaze, mas uma prática alternativa envolve a colocação de tampões na faringe. Em Marais e Prescott, a colocação de tampões faríngeos posteriores está associada a uma diminuição da quantidade de dor de garganta pós-operatória, quando comparada com compressas de gaze convencionais, no entanto, eles não compararam a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Muharraq, Bahrain
      • Muharraq, Muharraq, Bahrain, Bahrein, 244343
        • King Hamad University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (acima de 18 anos)
  • Admitido pelo Dr. Hiba Al-Reefy
  • Foi submetido a um procedimento de rinologia que exigia o uso de uma compressa na garganta

Critério de exclusão:

  • pacientes pediátricos
  • Paciente que foi submetido a um procedimento sem o uso de compressas de garganta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Ao controle
Cuidado padrão (Pacote de garganta) que será usado como controle.
Os compressas de garganta pós-cirurgia rinológica serão usados ​​como um controle para comparar com a intervenção (tampões faríngeos)
Outros nomes:
  • Ao controle
EXPERIMENTAL: Intervenção
Tampões faríngeos que serão usados ​​como comparação com a compressa na garganta.
Pós-cirurgia de rinologia Tampões faríngeos serão usados ​​como uma intervenção para comparar com a compressa de garganta (controle)
Outros nomes:
  • Intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da dor de garganta pós-operatória usando a escala visual analógica (VAS)
Prazo: 2 anos
Avaliação da dor pós-operatória entre tampões faríngeos e controles usando a escala visual analógica. Um valor de 0 é o valor mais baixo e indica que o paciente está sem dor. E uma pontuação de 10 é o valor máximo que indica dor extrema na escala.
2 anos
sangramento na garganta pós-operatório
Prazo: 2 anos
Avaliação do sangramento pós-operatório em pacientes em uso de tampões faríngeos vs controle
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação pós-operatória
Prazo: 2 anos
Avalie a recuperação dos sintomas pós-operatórios
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

15 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

15 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

19 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KHUH/216

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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