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Una comparación entre los tapones de garganta convencionales y la colocación faríngea de tampones en cirugías de rinología

21 de octubre de 2019 actualizado por: King Hamad University Hospital, Bahrain
El postoperatorio, el dolor de garganta, las náuseas y los vómitos son una ocurrencia común en las cirugías de rinología debido al uso de compresas en la garganta durante el procedimiento. Con el fin de optimizar la calidad de la atención y la satisfacción del paciente, el objetivo de este estudio es evaluar la incidencia de dolor de garganta, náuseas y vómitos postoperatorios en pacientes que han sido taponados con compresas de gasa convencionales o tampones faríngeos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se sabe anatómicamente que la nariz y los senos paranasales son altamente vascularizados y se espera una cantidad sustancial de sangrado de las cirugías de rinología, se sabe que la sangre ingerida es un emético poderoso y el riesgo de aspiración de sangre está presente debido al hecho de que un tubo endotraqueal no es 100% eficaz en la protección de las vías respiratorias. Las náuseas y los vómitos postoperatorios son un problema frecuente que se encuentra en pacientes quirúrgicos con un aumento de 4 a 6 veces en operaciones de senos nasales y endoscópicas.

La compresa de garganta posterior se usa a menudo en la cirugía de rinología, se dice que ayuda a proteger las vías respiratorias contra la aspiración y también ayuda a reducir las náuseas y los vómitos posoperatorios, sin embargo, muchos estudios concluyeron que la compresa de garganta posterior está asociada con una mayor cantidad de dolor posoperatorio, náuseas, vómitos y, en algunos casos raros, incluso olvidados en el paciente que conducen a la mortalidad. Sin embargo, a pesar de la poca evidencia, cirujanos y anestesistas practican comúnmente la colocación de tapones de garganta posteriores porque el posible riesgo de aspiración es preocupante para estos últimos y para los primeros.

Una compresa para la garganta convencional consta de gasa, pero una práctica alternativa consiste en la colocación de tampones en la faringe. En Marais y Prescott, la colocación de tampones en la faringe posterior se asocia con una menor cantidad de dolor de garganta posoperatorio, en comparación con las compresas de garganta de gasa convencionales; sin embargo, no compararon la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios en ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Muharraq, Bahrain
      • Muharraq, Muharraq, Bahrain, Baréin, 244343
        • King Hamad University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (mayores de 18 años)
  • Admitido bajo el Dr. Hiba Al-Reefy
  • Se sometió a un procedimiento de rinología que requirió el uso de un paquete de garganta.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes pediátricos
  • Paciente que se sometió a un procedimiento sin el uso de compresas para la garganta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Control
Cuidado estándar (paquete de garganta) que se utilizará como control.
Se usarán compresas de garganta post-cirugía de rinología como control para comparar con la intervención (tapones faríngeos)
Otros nombres:
  • Control
EXPERIMENTAL: Intervención
Tampones faríngeos que se utilizarán como comparación con el paquete de garganta.
Después de la cirugía de rinología, se usarán tampones faríngeos como una intervención para comparar con el paquete de garganta (control)
Otros nombres:
  • Intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del dolor de garganta postoperatorio utilizando la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluación del dolor postoperatorio entre tapones faríngeos y controles mediante la escala Visual Analógica. Un valor de 0 es el valor más bajo e indica que el paciente no siente dolor. Y una puntuación de 10 es el valor máximo que indica dolor extremo en la escala.
2 años
sangrado de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluación del sangrado postoperatorio en pacientes usuarias de tampones faríngeos vs control
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación postoperatoria
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluar la recuperación de los síntomas postoperatorios
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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