- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03678168
Una comparación entre los tapones de garganta convencionales y la colocación faríngea de tampones en cirugías de rinología
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe anatómicamente que la nariz y los senos paranasales son altamente vascularizados y se espera una cantidad sustancial de sangrado de las cirugías de rinología, se sabe que la sangre ingerida es un emético poderoso y el riesgo de aspiración de sangre está presente debido al hecho de que un tubo endotraqueal no es 100% eficaz en la protección de las vías respiratorias. Las náuseas y los vómitos postoperatorios son un problema frecuente que se encuentra en pacientes quirúrgicos con un aumento de 4 a 6 veces en operaciones de senos nasales y endoscópicas.
La compresa de garganta posterior se usa a menudo en la cirugía de rinología, se dice que ayuda a proteger las vías respiratorias contra la aspiración y también ayuda a reducir las náuseas y los vómitos posoperatorios, sin embargo, muchos estudios concluyeron que la compresa de garganta posterior está asociada con una mayor cantidad de dolor posoperatorio, náuseas, vómitos y, en algunos casos raros, incluso olvidados en el paciente que conducen a la mortalidad. Sin embargo, a pesar de la poca evidencia, cirujanos y anestesistas practican comúnmente la colocación de tapones de garganta posteriores porque el posible riesgo de aspiración es preocupante para estos últimos y para los primeros.
Una compresa para la garganta convencional consta de gasa, pero una práctica alternativa consiste en la colocación de tampones en la faringe. En Marais y Prescott, la colocación de tampones en la faringe posterior se asocia con una menor cantidad de dolor de garganta posoperatorio, en comparación con las compresas de garganta de gasa convencionales; sin embargo, no compararon la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios en ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Muharraq, Bahrain
-
Muharraq, Muharraq, Bahrain, Baréin, 244343
- King Hamad University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años)
- Admitido bajo el Dr. Hiba Al-Reefy
- Se sometió a un procedimiento de rinología que requirió el uso de un paquete de garganta.
Criterio de exclusión:
- Pacientes pediátricos
- Paciente que se sometió a un procedimiento sin el uso de compresas para la garganta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Control
Cuidado estándar (paquete de garganta) que se utilizará como control.
|
Se usarán compresas de garganta post-cirugía de rinología como control para comparar con la intervención (tapones faríngeos)
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: Intervención
Tampones faríngeos que se utilizarán como comparación con el paquete de garganta.
|
Después de la cirugía de rinología, se usarán tampones faríngeos como una intervención para comparar con el paquete de garganta (control)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comparación del dolor de garganta postoperatorio utilizando la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Evaluación del dolor postoperatorio entre tapones faríngeos y controles mediante la escala Visual Analógica.
Un valor de 0 es el valor más bajo e indica que el paciente no siente dolor.
Y una puntuación de 10 es el valor máximo que indica dolor extremo en la escala.
|
2 años
|
sangrado de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 años
|
Evaluación del sangrado postoperatorio en pacientes usuarias de tampones faríngeos vs control
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Recuperación postoperatoria
Periodo de tiempo: 2 años
|
Evaluar la recuperación de los síntomas postoperatorios
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Piltcher O, Lavinsky M, Lavinsky J, de Oliveira Basso PR. Effectiveness of hypopharyngeal packing during nasal and sinus surgery in the prevention of PONV. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Oct;137(4):552-4. doi: 10.1016/j.otohns.2007.04.004.
- Fennessy BG, Mannion S, Kinsella JB, O'Sullivan P. The benefits of hypopharyngeal packing in nasal surgery: a pilot study. Ir J Med Sci. 2011 Mar;180(1):181-3. doi: 10.1007/s11845-010-0601-4. Epub 2010 Nov 26.
- Seraj MA, Ankutse MM, Khan FM, Siddiqui N, Ziko AO. Tracheal soiling with blood during intranasal surgery--comparison of two endotracheal tubes. Middle East J Anaesthesiol. 1991 Feb;11(1):79-89.
- Jaiswal V, Bedford GC. Review of the use of throat packs in nasal surgery. J Laryngol Otol. 2009 Jul;123(7):701-4. doi: 10.1017/S0022215109004356. Epub 2009 Feb 4.
- Tay JY, Tan WK, Chen FG, Koh KF, Ho V. Postoperative sore throat after routine oral surgery: influence of the presence of a pharyngeal pack. Br J Oral Maxillofac Surg. 2002 Feb;40(1):60-3. doi: 10.1054/bjom.2001.0753.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- KHUH/216
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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