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鼻科手术中传统喉咙包与卫生棉条咽部放置的比较

2019年10月21日 更新者:King Hamad University Hospital, Bahrain
由于在手术过程中使用喉咙包,术后喉咙痛、恶心和呕吐在鼻科手术中很常见。 为了优化护理质量和患者满意度,本研究的目的是评估使用传统纱布喉咙包或咽部卫生棉条包装的患者术后、咽喉疼痛、恶心和呕吐的发生率。

研究概览

详细说明

鼻子和鼻旁窦在解剖学上被认为是高度血管化的,鼻科手术预计会大量出血,摄入的血液被认为是一种强力催吐剂,并且由于以下事实而存在吸入血液的风险气管插管不能 100% 有效地保护气道。 术后恶心和呕吐是外科手术患者经常遇到的问题,鼻腔和内窥镜鼻窦手术增加了 4 至 6 倍。

后部喉咙包是鼻科手术中经常使用的,据说有助于保护气道免受误吸,也有助于减少术后恶心和呕吐,但许多研究得出结论,后部喉咙包与更高的大量的术后疼痛、恶心、呕吐,在极少数情况下甚至会导致患者遗忘,从而导致死亡。 然而,尽管证据不足,外科医生和麻醉师通常会使用后部喉咙包,因为后者和麻醉师都担心可能存在的误吸风险。

传统的喉咙包由纱布组成,但另一种做法是在咽部放置卫生棉条。 在 Marais 和 Prescott,与传统的纱布喉咙包相比,卫生棉条在咽后部的位置与术后喉咙痛的减少有关,但是他们没有比较两组术后恶心和呕吐的发生率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Muharraq, Bahrain
      • Muharraq、Muharraq, Bahrain、巴林、244343
        • King Hamad University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成人患者(18岁以上)
  • 在 Hiba Al-Reefy 博士的指导下被录取
  • 进行了需要使用喉咙包的鼻科手术

排除标准:

  • 儿科患者
  • 在不使用喉咙包的情况下接受手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制
将用作对照的标准护理(喉咙包)。
鼻科手术后喉咙包将用作对照,以与干预(咽卫生棉条)进行比较
其他名称:
  • 控制
实验性的:干涉
咽喉卫生棉条将用作喉咙包的比较器。
鼻科手术后咽卫生棉条将用作与喉咙包(对照)进行比较的干预措施
其他名称:
  • 干涉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用视觉模拟量表 (VAS) 比较术后咽喉疼痛
大体时间:2年
使用视觉模拟量表评估咽部卫生棉条和对照之间的术后疼痛。 0 值是最低值,表示患者没有疼痛。 10 分是最大值,表示量表上极度疼痛。
2年
术后喉咙出血
大体时间:2年
使用咽卫生棉条与对照组患者术后出血的评估
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后恢复
大体时间:2年
评估术后症状恢复情况
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月5日

初级完成 (实际的)

2019年8月15日

研究完成 (实际的)

2019年9月15日

研究注册日期

首次提交

2018年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月18日

首次发布 (实际的)

2018年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月21日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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喉咙包的临床试验

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