CHARGE: 배고픔 조절 및 식사 조절 (CHARGE)
2023년 5월 10일 업데이트: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
폭식과 체중 감소를 위한 음식 신호 반응성 및 포만감 민감성 목표
이 제안된 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 새로운 개입, 단서 조절(ROC) 및 인지 행동 치료(CBT)의 타당성과 수용 가능성을 평가하고, 2) 폭식 감소에 대한 두 치료의 효능을 평가합니다. 및 동반이환 과체중/비만(OW/OB)을 동반한 무증상 또는 임상적 폭식 장애(BED)가 있는 120명의 재향군인의 체중 감소.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 Schachter의 외부성 이론에 기초한 단서 조절(ROC)이라고 하는 비만 치료를 위한 새로운 모델을 개발했습니다.
이 연구는 폭식 장애가 있는 개인을 위해 ROC와 인지 행동 요법을 비교할 것입니다.
조사관은 과체중/비만 동반이환이 있는 BED 및 준임상적 BED가 있는 120명의 남성 및 여성 재향군인을 모집 및 무작위 배정하고 5개월 치료를 제공하고 치료 후 6개월 동안 참가자를 추적할 것입니다.
참가자는 기준선, 중간 치료(9주), 치료 후(20주) 및 6개월 후속 조치(44주)에 평가를 완료합니다.
이 연구는 재향군인회(VA) 및/또는 군 의료 시스템에서 BED 및 과체중/비만을 위한 치료법을 개발하는 문헌에 최초로 기여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 45≥ BMI ≥25인 과체중 기준을 충족하는 18-65세 사이의 재향군인입니다.
- 참가자는 BED 또는 무증상 BED에 대한 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual-5) 기준을 충족합니다.
- 참가자는 UCSD(University of California, San Diego)의 평가 방문 및 치료 세션에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
- 참가자는 인터뷰 및 설문지를 통해 영어로 데이터를 제공하고 치료 자료를 영어로 이해할 수 있습니다.
- 참가자는 11개월 동안 조사관과 연락을 유지할 의향이 있습니다.
- 참가자는 심각하거나 불안정한 의학적 증상(협심증, 뇌졸중, 심장병 또는 중간 수준에서 신체 활동을 안전하지 않거나 불가능하게 만드는 기타 심각한 의학적 상태의 현재 증상) 또는 정신 질환(즉, 능동적 자살 생각, 자살 이력)이 없어야 합니다. 1년 이내의 시도, 현재 관리되지 않는 정신병, 조증 에피소드, 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 지난 1년 내의 약물 남용) 또는 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 심리사회적 불안정(예: 노숙자).
- 참가자는 운동이나 체중 감량이 참가자의 건강에 해로울 수 있는 조건(예: 임신)이 없습니다. 비만 또는 폭식 장애(예: Orlistat 또는 Meridia)에 대한 약물 요법 또는 지난 6개월 이내에 비만 수술을 받았거나 향후 11개월 내에 이러한 치료를 시작할 계획입니다.
- 참가자는 연구 등록 기간(11개월) 동안 샌디에이고 지역 밖으로 이사하지 않습니다.
- 참가자는 임신하지 않았거나 11개월 연구 기간 동안 임신을 계획 중이거나 수유 중입니다.
- 참가자는 폭식이나 체중 관리를 위한 그룹 또는 개인 심리 치료에 참여하지 않습니다.
- 의학적 또는 심리적 문제가 있거나 연구 프로토콜 준수를 어렵거나 위험하게 만들 수 있는 약물을 복용하는 참가자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신호 조절(ROC)
ROC 프로그램은 심리 교육, 대처 기술, 자기 모니터링 및 실험 학습을 제공합니다.
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참가자에게는 기본 학습 이론에 대한 정보와 음식 단서에 대한 생리적 반응이 어떻게 발달하고 관리될 수 있는지에 대한 정보가 제공됩니다.
식욕 및 포만감 신호에 대한 민감성 부족과 음식 신호에 대한 민감성 증가에 대해 논의할 것입니다.
음식 신호 민감도를 숙달하고 용인하는 데 도움이 되는 대처 기술이 제공됩니다.
참가자는 음식으로 체험 학습을 완료하고 배고픔, 포만감 및 갈망을 모니터링하는 방법을 배웁니다.
신체 활동 프로그램은 라이프스타일 활동과 구조화된 운동 프로그램을 모두 늘리는 데 중점을 둘 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 인지 행동 치료(CBT)
CBT는 대처 기술, 자기 모니터링 및 목표 설정을 제공합니다.
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참가자들은 자기 모니터링을 통해 폭식 에피소드를 유발하는 식습관, 사고 및 기분 패턴의 문제를 식별하고 건강하고 폭식 없는 식습관을 촉진하기 위한 대체 패턴을 점진적으로 개발하도록 배웁니다.
참가자들은 건강에 좋은 다양한 음식을 먹고 일반적으로 폭식 중에 소비되는 "금지된" 음식을 피하도록 배웁니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출석
기간: 치료 후(기준선 이후 5개월)
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참석한 치료 방문 횟수
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치료 후(기준선 이후 5개월)
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수용 가능성
기간: 치료 후(기준선 이후 5개월)
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"치료를 얼마나 즐겼습니까?"와 같은 질문에 대한 평균 리커트 등급
그리고 "치료가 얼마나 도움이 되었나요?"
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치료 후(기준선 이후 5개월)
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섭식 장애 검사(EDE)로 측정한 폭식
기간: 평균 9주, 20주 및 44주 기준선에서 변경
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폭식 장애(BED) 및 준임상적 BED의 진단, OBE(많은 양의 음식과 통제력 상실), 객관적인 과식 삽화(통제력 상실 없이 많은 양의 음식) 및 SBE(많은 양의 음식 부족 통제력 상실) EDE에 대한 반응에 의해 결정됩니다.
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평균 9주, 20주 및 44주 기준선에서 변경
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폭식 척도(BES)로 측정한 폭식
기간: 평균 9주, 20주 및 44주 기준선에서 변경
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폭식 행동과 폭식과 관련된 감정 및 인지를 설명하는 항목으로 구성된 폭식의 차원 점수.
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평균 9주, 20주 및 44주 기준선에서 변경
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섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)로 측정한 폭식
기간: 평균 9주, 20주 및 44주 기준선에서 변경
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폭식 에피소드 수와 참가자가 폭식 에피소드를 경험한 일수를 계산하기 위한 설문지의 세 가지 질문 항목.
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평균 9주, 20주 및 44주 기준선에서 변경
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체중과 키로 측정한 체질량 지수(BMI)
기간: 평균 9주, 20주 및 44주 기준선에서 변경
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평균 9주, 20주 및 44주 기준선에서 변경
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에너지 섭취
기간: 기준선에서 평균 20주 및 44주 변화
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비연속 3일 동안 24시간 식이 회상으로 추정한 칼로리 섭취량
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기준선에서 평균 20주 및 44주 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포만감 반응성
기간: 평균 9주, 20주 및 44주 기준선에서 변경
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성인 섭식 행동 설문지(AEBQ)로 측정한 자가 보고 포만감 반응
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평균 9주, 20주 및 44주 기준선에서 변경
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식품 반응성
기간: 평균 9주, 20주 및 44주 기준선에서 변경
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AEBQ(Adult Eating Behavior Questionnaire)로 측정한 자가 보고식 음식 반응성
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평균 9주, 20주 및 44주 기준선에서 변경
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보상 기반 식사
기간: 평균 9주, 20주 및 44주 기준선에서 변경
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보상 기반 식사 추진 척도(RED-13)로 측정한 보상 관련 식사를 평가하기 위한 척도
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평균 9주, 20주 및 44주 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kerri Boutelle, Ph.D, UCSD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boutelle KN, Zucker NL, Peterson CB, Rydell SA, Cafri G, Harnack L. Two novel treatments to reduce overeating in overweight children: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):759-71. doi: 10.1037/a0025713.
- Boutelle KN, Zucker N, Peterson CB, Rydell S, Carlson J, Harnack LJ. An intervention based on Schachter's externality theory for overweight children: the regulation of cues pilot. J Pediatr Psychol. 2014 May;39(4):405-17. doi: 10.1093/jpepsy/jst142. Epub 2014 Jan 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .